- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486376
L'impatto di WASH sulle pratiche di lavaggio delle mani tra i bambini in età scolare in Nigeria. (WASHEDUP)
L’impatto della campagna di igiene scolastica condotta dagli insegnanti sulle pratiche di lavaggio delle mani e sulla prevenzione di diarrea, denutrizione e polmonite tra i bambini in età scolare in Nigeria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca sarà condotto come studio randomizzato su cluster scolastici con 50 scuole primarie private a basso costo selezionate casualmente nella regione di Lagos. Il numero previsto di scuole incluse è di 25 scuole di intervento e 25 di controllo (scuole che non hanno ricevuto l'intervento ma che sono sufficientemente simili alle scuole di intervento per facilitare il confronto). Verranno raccolti dati quantitativi sull'implementazione e sull'impatto dell'intervento, mentre verranno raccolti dati qualitativi per esplorare la percezione degli insegnanti delle migliori pratiche WASH. L’intervento WASHED-UP (Acqua, servizi igienico-sanitari ed educazione all’igiene contro la diarrea, la denutrizione e la polmonite) sarà implementato come una campagna di sensibilizzazione sanitaria di 2 settimane che formerà i bambini e gli insegnanti a fornire il programma sulla promozione dell’igiene nelle scuole. Le componenti dell'intervento includono la presentazione di storie interattive, giochi e canzoni, educazione alimentare, lezioni partecipative di dimostrazione alimentare utilizzando modelli alimentari, l'uso di personaggi animati che rappresentano occasioni per lavarsi le mani con sapone, dimostrazioni pratiche e visive per comunicare la presenza di germi e lavarsi le mani con sapone li rimuove rispetto alla sola acqua, l’uso di diari giornalieri da parte degli studenti per registrare il loro comportamento nel lavarsi le mani e l’impegno pubblico a lavarsi le mani con il sapone come club. Verranno utilizzati sondaggi digitali e liste di controllo di implementazione per raccogliere rispettivamente i dati sull'impatto (sondaggio) e sull'implementazione, mentre le registrazioni audio dei focus group verranno utilizzate per raccogliere dati relativi alla percezione delle parti interessate del programma WASHED-UP. Per quanto riguarda le assenze scolastiche, si prevede di ottenere dati da registri scolastici cartacei, compresi registri e registri delle infermerie. Circa 3.500 bambini saranno reclutati per la raccolta dati che comporterà la somministrazione di domande su dati socio-demografici, malattie, motivi dell'assenza da scuola, storia della malattia, comportamento igienico-sanitario a casa e a scuola e frequenza ai club WASH. Al termine dello studio tutte le scuole controllo riceveranno successivamente l'intervento.
I dati verranno raccolti in tre fasi:
- Fase 1: da febbraio a marzo 2024 e consisterà in un sondaggio di base.
- Fase 2: da maggio a giugno 2024 e consisterà in una fase di attuazione sotto forma di intervento nelle 25 scuole primarie selezionate a caso a Lagos.
- Fase 3: da settembre a novembre 2024 e consisterà in tre mesi di follow-up post-implementazione e confronto con le scuole di controllo. I dati verranno raccolti utilizzando lo strumento di sondaggio Kobo Toolbox e analizzati con il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lagos
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Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le scuole si trovano nello stato di Lagos
- Le scuole devono disporre di strutture WASH funzionali:
- Le scuole devono avere accesso a una fonte d’acqua
- Le scuole hanno registri scolastici
Criteri di esclusione:
- Le autorità scolastiche rifiutano di partecipare
- Scuole che hanno ricevuto l'intervento WASH
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
Gruppo di controllo: queste saranno le scuole in cui non verrà implementato alcun intervento e verranno continuate le pratiche di routine.
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Le componenti dell'intervento comprendono la formazione degli insegnanti, la formazione degli insegnanti ai bambini e la distribuzione di materiali IEC.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Nessun gruppo di intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze, atteggiamenti e pratiche relative ai servizi igienico-sanitari e all'igiene del lavaggio delle mani
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'incidenza delle malattie diarroiche e della polmonite tra i bambini in età scolare nelle scuole primarie di Lagos.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenteismo scolastico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Qual è la differenza nell'assenza da scuola e nella comparsa di sintomi di diarrea e polmonite auto-riferiti tra i bambini che hanno frequentato le scuole che hanno partecipato alla campagna WASHED-UP rispetto ai bambini che hanno frequentato le scuole che non hanno ricevuto WASHED-UP?
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-24-011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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