- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486376
De impact van WASH op de handenwaspraktijken onder schoolkinderen in Nigeria. (WASHEDUP)
De impact van een door leraren geleide schoolgebaseerde hygiënecampagne op handenwaspraktijken en preventie van diarree, ondervoeding en longontsteking bij schoolkinderen in Nigeria.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerd onderzoek naar scholenclusters met 50 willekeurig geselecteerde goedkope particuliere basisscholen in de regio Lagos. Het verwachte aantal deelnemende scholen bedraagt 25 interventie- en 25 controlescholen (scholen die de interventie niet hebben ontvangen, maar die voldoende vergelijkbaar zijn met de interventiescholen om vergelijking mogelijk te maken). Er zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld over de implementatie en impact van de interventie, en kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld om de perceptie van leraren over de beste WASH-praktijken te onderzoeken. De interventie WASHED-UP (Water, Sanitation and Hygiene Education Against Diarree, Undernutrition and Pneumonia) zal worden geïmplementeerd als een twee weken durende gezondheidsbewustzijnscampagne die kinderen en leraren zal trainen om het programma over hygiënepromotie op scholen uit te voeren. Interventiecomponenten omvatten de presentatie van interactieve verhalen, spelletjes en liedjes, voedingseducatie, participatieve voedseldemonstratielessen met behulp van voedselmodellen, het gebruik van geanimeerde karakters die gelegenheden voor handenwassen met zeep voorstellen, praktische en visuele demonstraties om de aanwezigheid van ziektekiemen en handenwassen met zeep te communiceren verwijdert ze in vergelijking met alleen water, het gebruik van dagboeken door studenten om hun handwasgedrag vast te leggen en het als club publiekelijk engageren om handen te wassen met zeep. Digitale enquêtes en implementatiechecklists zullen worden gebruikt om respectievelijk de impact- (enquête) en implementatiegegevens te verzamelen, en audio-opnamen van focusgroepen zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen met betrekking tot de perceptie van belanghebbenden over het WASHED-UP-programma. Voor schoolverzuim zullen naar verwachting gegevens worden verkregen uit papieren schoolgegevens, waaronder registers en ziekenboeggegevens. Ongeveer 3500 kinderen zullen worden gerekruteerd voor het verzamelen van gegevens, waarbij vragen zullen worden beantwoord over sociaal-demografische gegevens, ziekte, redenen voor schoolverzuim, ziektegeschiedenis, sanitair gedrag thuis en op school en deelname aan WASH-clubs. Aan het einde van het onderzoek ontvangen alle controlescholen vervolgens de interventie.
Gegevens worden in drie fasen verzameld:
- Fase 1: februari tot en met maart 2024 en zal bestaan uit een nulmeting.
- Fase 2: mei tot en met juni 2024 en zal bestaan uit een implementatiefase in de vorm van de interventie in de willekeurig geselecteerde 25 basisscholen in Lagos.
- Fase 3: september tot november 2024 en zal bestaan uit drie maanden follow-up na de implementatie en vergelijking met controlescholen. Gegevens worden verzameld met behulp van de Kobo Toolbox-enquêtetool en geanalyseerd met Statistical Package for Social Sciences (SPSS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Niger, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Scholen zijn gevestigd in de staat Lagos
- Scholen moeten functionele WASH-faciliteiten hebben:
- Scholen moeten toegang hebben tot een waterbron
- Scholen beschikken over schoolregisters
Uitsluitingscriteria:
- Schoolautoriteiten weigeren deel te nemen
- Scholen die WASH-interventie hebben ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Controlegroep: Dit zullen scholen zijn waar geen interventie zal worden geïmplementeerd en routinepraktijken worden voortgezet.
|
Interventiecomponenten omvatten lerarenopleiding, afbouwtraining van leraren aan kinderen en distributie van IEC-materiaal.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sanitaire en hygiënegerelateerde kennis, attitudes en praktijken van handenwassen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De incidentie van diarreeziekten en longontsteking onder schoolkinderen op basisscholen in Lagos.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schoolverzuim
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil in schoolverzuim en het optreden van zelfgerapporteerde diarree en longontstekingssymptomen tussen kinderen die naar scholen gingen die deelnamen aan de WASHED-UP-campagne versus kinderen die naar scholen gingen die geen WASHED-UP kregen?
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .