- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486376
Der Einfluss von WASH auf die Händewaschpraktiken bei Schulkindern in Nigeria. (WASHEDUP)
Die Auswirkungen der von Lehrern geleiteten schulbasierten Hygienekampagne auf Händewaschpraktiken und Prävention von Durchfall, Unterernährung und Lungenentzündung bei Schulkindern in Nigeria.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Forschungsprojekt wird als Schulcluster-randomisierte Studie mit 50 zufällig ausgewählten kostengünstigen privaten Grundschulen in der Region Lagos durchgeführt. Die erwartete Anzahl der einbezogenen Schulen beträgt 25 Interventions- und 25 Kontrollschulen (Schulen, die die Intervention nicht erhalten haben, aber den Interventionsschulen so ähnlich sind, dass ein Vergleich möglich ist). Es werden quantitative Daten zur Umsetzung und Auswirkung der Intervention gesammelt, und qualitative Daten werden gesammelt, um die Wahrnehmung der Lehrer hinsichtlich der besten WASH-Praktiken zu untersuchen. Die Intervention WASHED-UP (Water, Sanitation and Hygiene Education Against Diarrhoea, Undernutrition and Pneumonia) wird als zweiwöchige Gesundheitsbewusstseinskampagne durchgeführt, die Kinder und Lehrer darin schult, das Programm zur Hygieneförderung in Schulen durchzuführen. Zu den Interventionskomponenten gehören die Präsentation interaktiver Geschichten, Spiele und Lieder, Ernährungserziehung, partizipative Lebensmitteldemonstrationskurse anhand von Lebensmittelmodellen, der Einsatz animierter Charaktere, die Gelegenheiten zum Händewaschen mit Seife darstellen, praktische und visuelle Demonstrationen, um das Vorhandensein von Keimen und das Händewaschen mit Seife zu kommunizieren entfernt sie im Vergleich zu nur Wasser, die Verwendung von täglichen Tagebüchern durch Schüler zur Aufzeichnung ihres Händewaschverhaltens und die öffentliche Verpflichtung zum Händewaschen mit Seife als Verein. Digitale Umfragen und Implementierungschecklisten werden verwendet, um die Wirkungsdaten (Umfrage) bzw. Implementierungsdaten zu sammeln, und Audioaufzeichnungen von Fokusgruppen werden verwendet, um Daten im Zusammenhang mit der Wahrnehmung des WASHED-UP-Programms durch Stakeholder zu sammeln. Für Schulabwesenheiten ist geplant, Daten aus papierbasierten Schulakten, einschließlich Registern und Krankenakten, zu gewinnen. Ungefähr 3500 Kinder werden für die Datenerhebung rekrutiert. Dabei werden Fragen zu Soziodemografie, Krankheit, Gründen für Schulabwesenheit, Krankheitsgeschichte, Hygieneverhalten zu Hause und in der Schule sowie zum Besuch von WASH-Clubs beantwortet. Am Ende der Studie erhalten alle Kontrollschulen anschließend die Intervention.
Die Datenerhebung erfolgt in drei Phasen:
- Phase 1: Februar bis März 2024 und besteht aus einer Basiserhebung.
- Phase 2: Mai bis Juni 2024 und besteht aus einer Umsetzungsphase in Form der Intervention in den zufällig ausgewählten 25 Grundschulen in Lagos.
- Phase 3: September bis November 2024 und besteht aus drei Monaten Nachbeobachtung nach der Implementierung und Vergleich mit Kontrollschulen. Die Daten werden mit dem Umfragetool Kobo Toolbox zusammengestellt und mit dem Statistical Package for Social Sciences (SPSS) analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Schulen befinden sich im Bundesstaat Lagos
- Schulen müssen über funktionierende WASH-Einrichtungen verfügen:
- Schulen müssen Zugang zu einer Wasserquelle haben
- Schulen verfügen über Schulbücher
Ausschlusskriterien:
- Schulbehörden verweigern die Teilnahme
- Schulen, die eine WASH-Intervention erhalten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Kontrollgruppe: Dies werden Schulen sein, in denen keine Intervention durchgeführt wird und in denen Routinepraktiken fortgesetzt werden.
|
Zu den Interventionskomponenten gehören die Lehrerausbildung, die Ausbildung von Lehrern für Kinder und die Verteilung von IEC-Materialien.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Interventionsgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hygiene- und hygienebezogene Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken des Händewaschens
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Häufigkeit von Durchfallerkrankungen und Lungenentzündung bei Schulkindern in Grundschulen in Lagos.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlzeiten in der Schule
Zeitfenster: 3 Monate
|
Gibt es einen Unterschied in der Schulabwesenheit und dem Auftreten von selbst berichteten Durchfall- und Lungenentzündungssymptomen zwischen Kindern, die Schulen besuchten, die an der WASHED-UP-Kampagne teilnahmen, und Kindern, die Schulen besuchten, die nicht an der WASHED-UP-Kampagne teilnahmen?
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24-011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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