- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486376
Влияние WASH на практику мытья рук среди школьников в Нигерии. (WASHEDUP)
Влияние проводимой учителями школьной кампании по гигиене на практику мытья рук и профилактику диареи, недостаточного питания и пневмонии среди школьников в Нигерии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот исследовательский проект будет проводиться в виде рандомизированного кластерного исследования с участием 50 случайно выбранных недорогих частных начальных школ в регионе Лагоса. Ожидаемое количество включенных школ составляет 25 школ вмешательства и 25 школ контрольной группы (школы, которые не получали вмешательства, но достаточно похожи на школы вмешательства, чтобы облегчить сравнение). Будут собраны количественные данные о реализации и воздействии вмешательства, а качественные данные будут собраны для изучения восприятия учителями лучших практик WASH. Мероприятие WASHED-UP (Просвещение в области водоснабжения, санитарии и гигиены против диареи, недостаточного питания и пневмонии) будет реализовано в виде двухнедельной кампании по повышению осведомленности о здоровье, в ходе которой дети и учителя будут обучаться реализации программы по пропаганде гигиены в школах. Компоненты вмешательства включают в себя презентацию интерактивных историй, игр и песен, обучение правильному питанию, совместные демонстрационные занятия по еде с использованием моделей пищевых продуктов, использование анимированных персонажей, изображающих случаи мытья рук с мылом, практические и наглядные демонстрации для информирования о наличии микробов и мытье рук с мылом. устраняет их по сравнению с использованием только воды, использование учащимися ежедневных дневников для записи своего поведения при мытье рук и публичное обязательство мыть руки с мылом в качестве клуба. Цифровые опросы и контрольные списки реализации будут использоваться для сбора данных о воздействии (опросы) и реализации, соответственно, а аудиозаписи фокус-групп будут использоваться для сбора данных, связанных с восприятием заинтересованными сторонами программы WASHED-UP. Данные по пропуску занятий в школе планируется получать из школьных записей на бумажных носителях, включая журналы и журналы больничных. Приблизительно 3500 детей будут привлечены для сбора данных, который будет включать в себя ответы на вопросы о социально-демографических характеристиках, заболевании, причинах отсутствия в школе, истории болезни, санитарно-гигиеническом поведении дома и в школе и посещении клубов WASH. По окончании исследования все контрольные школы впоследствии получат программу вмешательства.
Данные будут собираться в три этапа:
- Этап 1: с февраля по март 2024 г. и будет состоять из базового исследования.
- Этап 2: с мая по июнь 2024 года и будет включать этап реализации в виде вмешательства в случайно выбранных 25 начальных школах Лагоса.
- Этап 3: с сентября по ноябрь 2024 г. будет состоять из трех месяцев последующего наблюдения после внедрения и сравнения с контрольными школами. Данные будут сопоставлены с использованием инструмента опроса Kobo Toolbox и проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук (SPSS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Нигерия, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Школы расположены в штате Лагос.
- Школы должны иметь функциональные средства WASH:
- Школы должны иметь доступ к источнику воды
- В школах есть школьные журналы
Критерий исключения:
- Руководство школы отказывается участвовать
- Школы, получившие меры WASH
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Контрольная группа: Это будут школы, в которых вмешательство не будет осуществляться, а рутинная практика будет продолжаться.
|
Компоненты вмешательства включают обучение учителей, обучение учителей детям и распространение материалов ИОК.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Нет группы вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания, отношение и практика мытья рук в области санитарии и гигиены
Временное ограничение: 3 месяца
|
Заболеваемость диарейными заболеваниями и пневмонией среди школьников начальных школ Лагоса.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогулы в школе
Временное ограничение: 3 месяца
|
Разница в пропуске школы и частоте диареи и симптомов пневмонии, о которых сообщают сами специалисты, между детьми, посещавшими школы, участвовавшие в кампании WASHED-UP, и детьми, посещавшими школы, не получавшие WASHED-UP?
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-24-011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .