- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06486376
Effekten av WASH på handtvättspraxis bland skolbarn i Nigeria. (WASHEDUP)
Effekten av en lärarledd skolbaserad hygienkampanj på handtvätt och förebyggande av diarré, undernäring och lunginflammation bland skolbarn i Nigeria.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta forskningsprojekt kommer att genomföras som en randomiserad skolklusterstudie med 50 slumpmässigt utvalda lågkostnads privata grundskolor i Lagos-regionen. Det förväntade antalet inkluderade skolor är 25 insats- och 25 kontrollskolor (skolor som inte fått insatsen men som är tillräckligt lika interventionsskolorna för att underlätta jämförelsen). Kvantitativ data kommer att samlas in om genomförandet och effekten av interventionen, och kvalitativ data kommer att samlas in för att utforska lärares uppfattningar om bästa WASH-praxis. Interventionen WASHED-UP (Water, Sanitation and Hygiene Education Against Diarrhoea, Undernutrition and Pneumonia) kommer att genomföras som en 2-veckors hälsomedvetenhetskampanj som kommer att utbilda barn och lärare för att genomföra programmet för främjande av hygien i skolor. Interventionskomponenter inkluderar presentation av interaktiva berättelser, spel och sånger, kostundervisning, deltagande matdemonstrationskurser med matmodeller, användning av animerade karaktärer som representerar tillfällen för handtvätt med tvål, praktiska och visuella demonstrationer för att kommunicera förekomsten av bakterier och handtvätt med tvål tar bort dem i jämförelse med bara vatten, studenters användning av dagliga dagböcker för att registrera sitt handtvättbeteende och gör ett offentligt åtagande att handtvätta med tvål som en klubb. Digitala undersökningar och implementeringschecklistor kommer att användas för att samla in effekt- (enkät) respektive implementeringsdata och ljudinspelningar av fokusgrupper kommer att användas för att samla in data relaterade till intressenternas uppfattningar om WASHED-UP-programmet. För skolfrånvaro planeras uppgifter hämtas från pappersbaserade skoljournaler, inklusive register och sjukhemsjournaler. Ungefär 3 500 barn kommer att rekryteras för datainsamling som kommer att involvera administrering av frågor om sociodemografi, sjukdom, orsaker till skolfrånvaro, sjukdomshistoria, hygienbeteende i hemmet och skolan och närvaro på WASH-klubbar. I slutet av studien kommer alla kontrollskolor att få interventionen efteråt.
Data kommer att samlas in i tre faser:
- Fas 1: februari till mars 2024 och kommer att bestå av en baslinjeundersökning.
- Fas 2: maj till juni 2024 och kommer att bestå av en implementeringsfas i form av interventionen i de slumpmässigt utvalda 25 grundskolorna i Lagos.
- Fas 3: september till november 2024 och kommer att bestå av tre månaders uppföljning efter implementering och jämförelse med kontrollskolor. Data kommer att samlas in med hjälp av enkätverktyget Kobo Toolbox och analyseras med Statistical Package for Social Sciences (SPSS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skolor finns i Lagos delstat
- Skolor måste ha funktionella tvättmöjligheter:
- Skolorna måste ha tillgång till en vattenkälla
- Skolor har skolregister
Exklusions kriterier:
- Skolmyndigheter vägrar att delta
- Skolor som har fått WASH intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrollgrupp: Dessa kommer att vara skolor där inga insatser kommer att genomföras och rutinpraxis fortsätter.
|
Interventionskomponenter inkluderar lärarutbildning, avvecklingsutbildning av lärare till barn och distribution av IEC-material.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sanitet och hygienrelaterad kunskap, attityder och metoder för handtvätt
Tidsram: 3 månader
|
Förekomsten av diarrésjukdomar och lunginflammation bland skolbarn i grundskolor i Lagos.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skolfrånvaro
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden i skolfrånvaro och förekomsten av självrapporterad diarré och lunginflammationssymtom mellan barn som gick i skolor som deltog i WASHED-UP-kampanjen kontra barn som gick i skolor som inte fick WASHED-UP?
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-24-011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .