- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486376
Virkningen av WASH på håndvaskpraksis blant skolebarn i Nigeria. (WASHEDUP)
Effekten av lærerledet skolebasert hygienekampanje på håndvask og forebygging av diaré, underernæring og lungebetennelse blant skolebarn i Nigeria.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forskningsprosjektet vil bli utført som en skoleklynge-randomisert studie med 50 tilfeldig utvalgte lavkost private grunnskoler i Lagos-regionen. Forventet antall skoler inkludert er 25 intervensjons- og 25 kontrollskoler (skoler som ikke har mottatt intervensjonen, men som ligner nok intervensjonsskolene til å lette sammenligning). Kvantitative data vil bli samlet inn om gjennomføringen og virkningen av intervensjonen, og kvalitative data vil bli samlet inn for å utforske lærers oppfatning av beste WASH-praksis. Intervensjonen WASHED-UP (Water, Sanitation and Hygiene Education Against Diarhoea, Underernæring og Lungebetennelse) vil bli implementert som en 2-ukers helsebevissthetskampanje som vil trene barn og lærere til å levere programmet om hygienefremmende tiltak i skolen. Intervensjonskomponenter inkluderer presentasjon av interaktive historier, spill og sanger, ernæringsundervisning, deltakende matdemonstrasjonsklasser ved bruk av matmodeller, bruk av animerte figurer som representerer anledninger for håndvask med såpe, praktiske og visuelle demonstrasjoner for å kommunisere tilstedeværelsen av bakterier og håndvask med såpe fjerner dem i forhold til bare vann, bruk av daglige dagbøker av studenter for å registrere deres håndvaskadferd og forplikter seg offentlig til å vaske hånd med såpe som en klubb. Digitale undersøkelser og implementeringssjekklister vil bli brukt til å samle inn henholdsvis effekt (undersøkelse) og implementeringsdata og lydopptak av fokusgrupper vil bli brukt til å samle inn data knyttet til interessentenes oppfatninger av WASHED-UP programmet. For skolefravær planlegges data hentet fra papirbaserte skolejournaler, inkludert registre og sykehjemsjournaler. Omtrent 3500 barn vil bli rekruttert til datainnsamling som vil innebære å administrere spørsmål om sosiodemografi, sykdom, årsaker til skolefravær, sykdomshistorie, sanitæratferd hjemme og på skolen og oppmøte på WASH-klubber. Ved slutten av studien vil alle kontrollskoler motta intervensjonen i etterkant.
Data vil bli samlet inn i tre faser:
- Fase 1: februar til mars 2024 og vil bestå av en grunnundersøkelse.
- Fase 2: Mai til juni 2024 og vil bestå av en implementeringsfase i form av intervensjonen i de tilfeldig utvalgte 25 barneskolene i Lagos.
- Fase 3: september til november 2024 og vil bestå av tre måneders oppfølging etter implementering og sammenligning med kontrollskoler. Data vil bli samlet ved hjelp av undersøkelsesverktøyet Kobo Toolbox og analysert med Statistical Package for Social Sciences (SPSS).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skoler ligger i Lagos delstat
- Skoler må ha funksjonelle WASH-fasiliteter:
- Skoler skal ha tilgang til vannkilde
- Skoler har skoleregister
Ekskluderingskriterier:
- Skolemyndighetene nekter å delta
- Skoler som har mottatt WASH intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrollgruppe: Dette vil være skoler hvor det ikke skal iverksettes intervensjon, og rutinemessig praksis videreføres.
|
Intervensjonskomponenter inkluderer lærerutdanning, nedtrappingsopplæring av lærere til barn og distribusjon av IEC-materiell.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sanitet og hygienerelatert kunnskap, holdninger og praksis for håndvask
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomsten av diarésykdommer og lungebetennelse blant skolebarn i barneskoler i Lagos.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen i skolefravær og forekomst av selvrapportert diaré og lungebetennelsessymptomer mellom barn som gikk på skoler som deltok i WASHED-UP-kampanjen versus barn som gikk på skoler som ikke fikk WASHED-UP?
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .