- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486376
WASHin vaikutus koululasten käsienpesukäytäntöihin Nigeriassa. (WASHEDUP)
Opettajien johtaman kouluhygieniakampanjan vaikutus käsienpesukäytäntöihin ja ripulin, aliravitsemuksen ja keuhkokuumeen ehkäisyyn koululasten keskuudessa Nigeriassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimusprojekti suoritetaan kouluklusteri-satunnaistettuna tutkimuksena 50 satunnaisesti valitun edullisen yksityisen alakoulun kanssa Lagosin alueella. Mukana olevien koulujen arvioitu määrä on 25 interventio- ja 25 kontrollikoulua (kouluja, jotka eivät ole saaneet interventiota, mutta jotka ovat tarpeeksi samanlaisia kuin interventiokoulut vertailun helpottamiseksi). Intervention toteutuksesta ja vaikutuksista kerätään kvantitatiivisia tietoja, ja laadullisia tietoja kerätään tutkimaan opettajien käsityksiä parhaista WASH-käytännöistä. Interventio WASHED-UP (vesi-, sanitaatio- ja hygieniakasvatus ripulia, aliravitsemusta ja keuhkokuumetta vastaan) toteutetaan 2 viikon terveystietoisuuskampanjana, joka kouluttaa lapsia ja opettajia toteuttamaan ohjelman hygienian edistämiseksi kouluissa. Interventiokomponentteihin kuuluvat interaktiivisten tarinoiden, pelien ja laulujen esittäminen, ravitsemuskasvatus, osallistuvat ruoka-esittelytunnit ruokamalleja käyttäen, saippualla käsienpesun tilaisuuksia edustavien animoitujen hahmojen käyttö, käytännölliset ja visuaaliset demonstraatiot mikrobien esiintymisestä ja käsien pesu saippualla poistaa ne verrattuna pelkkään veteen, opiskelijoiden päivittäisiin päiväkirjoihin kirjaamaan käsienpesukäyttäytymisensä ja julkiseen sitoutumiseen saippualla tapahtuvaan käsienpesuun klubina. Vaikutus- (tutkimus)- ja toteutustietojen keräämiseen käytetään digitaalisia tutkimuksia ja toteutustarkistuslistoja, ja kohderyhmien äänitallenteita käytetään WASHED-UP-ohjelman sidosryhmien käsityksiin liittyvän tiedon keräämiseen. Koulupoissaoloja koskevat tiedot on tarkoitus saada paperipohjaisista koulurekistereistä, mukaan lukien rekistereistä ja sairaanhoitorekistereistä. Noin 3500 lasta rekrytoidaan tiedonkeruuun, joka sisältää kysymyksiä sosiaalis-demografisista seikoista, sairauksista, koulun poissaolon syistä, sairaushistoriasta, sanitaatiokäyttäytymisestä kotona ja koulussa sekä WASH-kerhoissa käymisestä. Tutkimuksen lopussa kaikki kontrollikoulut saavat intervention myöhemmin.
Tietoja kerätään kolmessa vaiheessa:
- Vaihe 1: Helmi-maaliskuu 2024 ja koostuu perustutkimuksesta.
- Vaihe 2: Toukokuusta kesäkuuhun 2024, ja se koostuu toteutusvaiheesta, joka toteutetaan satunnaisesti valituissa 25 Lagosin alakoulussa.
- Vaihe 3: syyskuusta marraskuuhun 2024, ja se koostuu kolmen kuukauden seurannasta käyttöönoton jälkeen ja vertailusta kontrollikouluihin. Tiedot kerätään Kobo Toolbox -kyselytyökalulla ja analysoidaan Statistical Package for Social Sciences (SPSS) -ohjelmalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koulut sijaitsevat Lagosin osavaltiossa
- Kouluissa tulee olla toimivat WASH-tilat:
- Kouluilla tulee olla pääsy vesilähteeseen
- Kouluilla on koulurekisterit
Poissulkemiskriteerit:
- Kouluviranomaiset kieltäytyvät osallistumasta
- Koulut, jotka ovat saaneet WASH-interventiota
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Kontrolliryhmä: Nämä ovat kouluja, joissa interventioita ei toteuteta ja rutiinikäytäntöjä jatketaan.
|
Interventiokomponentteja ovat opettajien koulutus, opettajien kouluttautuminen lapsille ja IEC-materiaalien jakelu.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventioryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanitaatioon ja hygieniaan liittyvät käsienpesun tiedot, asenteet ja käytännöt
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ripulisairauksien ja keuhkokuumeen esiintyvyys koululaisten keskuudessa Lagosin alakouluissa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun poissaolot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ero koulun poissaoloissa ja itse ilmoittamien ripulin ja keuhkokuumeoireiden esiintymisessä niiden lasten välillä, jotka kävivät WASHED-UP-kampanjaan osallistuneita kouluja verrattuna lapsiin, jotka kävivät kouluja, jotka eivät saaneet WASHED-UP-kampanjaa?
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .