- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06486376
Indvirkningen af WASH på håndvaskspraksis blandt skolebørn i Nigeria. (WASHEDUP)
Indvirkningen af lærerledet skolebaseret hygiejnekampagne på håndvaskspraksis og forebyggelse af diarré, underernæring og lungebetændelse blandt skolebørn i Nigeria.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forskningsprojekt vil blive gennemført som en skoleklynge-randomiseret undersøgelse med 50 tilfældigt udvalgte lavpris private grundskoler i Lagos-regionen. Det forventede antal inkluderede skoler er 25 interventionsskoler og 25 kontrolskoler (skoler, der ikke har modtaget interventionen, men som ligner nok interventionsskolerne til at lette sammenligningen). Kvantitative data vil blive indsamlet om implementeringen og virkningen af interventionen, og kvalitative data vil blive indsamlet for at udforske lærernes opfattelse af bedste WASH-praksis. Interventionen WASHED-UP (Vand, sanitet og hygiejneuddannelse mod diarré, underernæring og lungebetændelse) vil blive implementeret som en 2-ugers sundhedsbevidsthedskampagne, der vil træne børn og lærere i at levere programmet om hygiejnefremme i skolerne. Interventionskomponenter omfatter præsentation af interaktive historier, spil og sange, ernæringsundervisning, deltagende maddemonstrationsklasser ved hjælp af madmodeller, brug af animerede figurer, der repræsenterer lejligheder til håndvask med sæbe, praktiske og visuelle demonstrationer for at kommunikere tilstedeværelsen af bakterier og håndvask med sæbe fjerner dem i forhold til kun vand, elevernes brug af daglige dagbøger til at registrere deres håndvaskeadfærd og forpligter sig offentligt til håndvask med sæbe som en klub. Digitale undersøgelser og implementeringstjeklister vil blive brugt til at indsamle henholdsvis effekt (undersøgelse) og implementeringsdata, og lydoptagelser af fokusgrupper vil blive brugt til at indsamle data relateret til interessenternes opfattelse af WASHED-UP programmet. For skolefravær planlægges data hentet fra papirbaserede skolejournaler, herunder registre og sygebodsjournaler. Cirka 3500 børn vil blive rekrutteret til dataindsamling, som vil involvere administration af spørgsmål om sociodemografi, sygdom, årsager til skolefravær, sygdomshistorie, sanitetsadfærd i hjemmet og skolen og deltagelse i WASH-klubber. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle kontrolskoler modtage interventionen efterfølgende.
Data vil blive indsamlet i tre faser:
- Fase 1: februar til marts 2024 og vil bestå af en basisundersøgelse.
- Fase 2: Maj til juni 2024 og vil bestå af en implementeringsfase i form af interventionen i de tilfældigt udvalgte 25 folkeskoler i Lagos.
- Fase 3: september til november 2024 og vil bestå af tre måneders opfølgning efter implementering og sammenligning med kontrolskoler. Data vil blive indsamlet ved hjælp af undersøgelsesværktøjet Kobo Toolbox og analyseret med Statistical Package for Social Sciences (SPSS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lagos
-
Somolu, Lagos, Nigeria, 10004
- Kiddies Primary School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoler er placeret i Lagos stat
- Skoler skal have funktionelle WASH faciliteter:
- Skoler skal have adgang til en vandkilde
- Skoler har skoleregistre
Ekskluderingskriterier:
- Skolemyndighederne nægter at deltage
- Skoler som har modtaget WASH intervention
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kontrolgruppe: Disse vil være skoler, hvor der ikke vil blive implementeret nogen intervention, og rutinemæssig praksis fortsættes.
|
Interventionskomponenter omfatter læreruddannelse, stepdown-uddannelse af lærere til børn og distribution af IEC-materialer.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen interventionsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sanitet og hygiejne-relateret viden, holdninger og praksis for håndvask
Tidsramme: 3 måneder
|
Forekomsten af diarrésygdomme og lungebetændelse blandt skolebørn i grundskoler i Lagos.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskellen i skolefravær og forekomsten af selvrapporteret diarré og lungebetændelsessymptomer mellem børn, der gik i skoler, der deltog i WASHED-UP-kampagnen, versus børn, der gik i skoler, der ikke fik WASHED-UP?
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndhygiejne
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...AfsluttetHIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Canada
-
University of UtahAfsluttetPhalanx of Supernumerary Digit of Hand
-
Duke UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Doris Duke... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyAktiv, ikke rekrutterende
-
Berat GüngörIstanbul UniversityIkke rekrutterer endnuSeneskader | Zone 2 flexor sene Lacerations of the HandKalkun
-
Bruce BrewViiV HealthcareAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien
-
St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | HIV-associerede neurokognitive lidelser (HAND)Australien