- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06486766
Efektivita SMS pošťouchnutí ke zvýšení pokrytí očkováním proti chřipce u starších osob (InfluSMS)
InfluSMS: Efektivita SMS pobízení ke zvýšení pokrytí očkováním proti chřipce mezi staršími lidmi od většinové populace a mezi staršími lidmi od skupin přistěhovalců s nízkým pokrytím očkováním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí: Pokrytí očkováním proti chřipce mezi staršími osobami v Norsku je nedostatečné, zejména u některých skupin přistěhovalců. Pro zlepšení veřejného zdraví je zapotřebí intervence, která může zvýšit pokrytí očkováním proti chřipce. Kromě toho mohou intervence přizpůsobené ke snížení potenciálních překážek mezi přistěhovalci snížit nerovnosti v oblasti zdraví.
Cíl: InfluSMS si klade za cíl zjistit, zda SMS nudging zvyšuje proočkovanost u osob ve věku 65 let nebo starších (i) v obecné populaci Norska; ii) mezi přistěhovalci narozenými v Polsku; iii) mezi přistěhovalci narozenými na Ukrajině; a zhodnotit dopad SMS nudging v norštině versus v úředním jazyce rodné země imigrantů narozených v Polsku nebo na Ukrajině.
Metody: InfluSMS je pragmatická randomizovaná kontrolovaná studie prováděná mezi lidmi ve věku 65 let nebo staršími s bydlištěm v Norsku. Hlavním výsledkem je pokrytí očkováním proti chřipce, měřeno v kontrolní a intervenční větvi pro každou ze tří výše uvedených populací. Ve všech třech populacích je kontrolní větví standardní péče, tj. žádná individuální připomínka očkování proti chřipce. Všechny populace mají intervenční rameno, které obdrží SMS šťouchnutí v norském jazyce. Polská a ukrajinská populace imigrantů navíc zahrnuje druhou intervenční složku, která obdrží SMS šťouchnutí v polštině nebo ukrajinštině. Alokace do studijní větve je náhodná a intervence se uskuteční na začátku chřipkové sezóny 2025/2026. Všichni způsobilí jedinci budou pasivně sledováni prostřednictvím Národního imunizačního registru SYSVAK, ze kterého extrahujeme stav individuálního očkování proti chřipce tři měsíce po SMS šťouchnutí.
Výsledky: Začleňování účastníků začne ve třetím čtvrtletí roku 2025 a data z registru budou k dispozici v prvním čtvrtletí roku 2026. Uvedeme míry pokrytí každé strategie a rozdíly pokrytí mezi strategiemi.
Důsledky: SMS nudging by mohl být začleněn do národního programu očkování proti chřipce, pokud studie prokáže, že účinně zvyšuje pokrytí očkováním proti chřipce u starších osob. Studie dále určí, zda je jazyk bariérou pro očkování proti chřipce u skupin nedávných imigrantů, které mají nízkou proočkovanost proti chřipce, a do jaké míry lze tuto potenciální bariéru snížit pomocí SMS v úředním jazyce jejich rodné země.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hansen
- Telefonní číslo: (+47) 21077000
- E-mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 65+ (věk na konci roku 2025, tj. rok narození 1960 nebo dříve)
- Bydlíte v Norsku a máte platné identifikační číslo k 1. září 2025
- Mít registrované číslo mobilního telefonu
Kritéria vyloučení:
- Obdrželi jste vakcínu proti chřipce z roku 2025 před datem odeslání SMS Nudge
- Emigrovali nebo zemřeli před datem odeslání SMS šťouchnutí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče: Očkování proti chřipce je obecně doporučováno všem jedincům ve věku 65 let a starším, neexistuje však žádné systematické individuální pozvání/připomenutí/plánování očkování pomocí SMS nebo jiným způsobem.
Kontrolní část je použitelná pro všechny tři populace (obecná populace, přistěhovalci narození v Polsku, přistěhovalci narození na Ukrajině)
|
|
|
Experimentální: Norské SMS
|
Jednotlivci dostanou na začátku chřipkové sezóny SMS v norštině, která jim má připomenout, že se doporučuje nechat se očkovat proti chřipce.
Tato intervenční část je použitelná pro všechny tři populace (obecná populace, přistěhovalci narození v Polsku, přistěhovalci narození na Ukrajině)
|
|
Experimentální: Polská/ukrajinská SMS
|
Jednotlivci obdrží na začátku chřipkové sezóny SMS v úředním jazyce své rodné země (tj. polštině nebo ukrajinštině), která jim připomíná, že se doporučuje nechat se očkovat proti chřipce.
Tato intervenční část se vztahuje pouze na dvě populace přistěhovalců (přistěhovalci narození v Polsku, přistěhovalci narození na Ukrajině)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokrytí očkování proti chřipce (%)
Časové okno: Tři měsíce po zásahu, během chřipkové sezóny 2025/2026
|
Procento vychytávání vakcíny proti chřipce v populaci zájmu
|
Tři měsíce po zásahu, během chřipkové sezóny 2025/2026
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proočkovanost proti COVID-19 (%)
Časové okno: Tři měsíce po zásahu, během chřipkové sezóny 2025/2026
|
Procento absorpce vakcíny COVID-19 v populaci zájmu
|
Tři měsíce po zásahu, během chřipkové sezóny 2025/2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .