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Efectividad de los mensajes SMS para aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores (InfluSMS)

6 de agosto de 2024 actualizado por: Norwegian Institute of Public Health

InfluSMS: Efectividad de los SMS Nudging para aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores de la población mayoritaria y entre las personas mayores de grupos de inmigrantes con baja cobertura de vacunación

El ensayo investigará en qué medida los recordatorios por SMS para la vacunación contra la gripe aumentan la cobertura de vacunación contra la gripe entre las personas mayores de la población mayoritaria y entre las personas mayores de grupos de inmigrantes con baja cobertura de vacunación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes: la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores en Noruega es insuficiente, especialmente en algunos grupos de inmigrantes. Para mejorar la salud pública, es necesaria una intervención que pueda aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza. Además, las intervenciones diseñadas para reducir posibles barreras entre los inmigrantes pueden reducir las inequidades en salud.

Objetivo: InfluSMS tiene como objetivo determinar si el empujón por SMS aumenta la cobertura de vacunación entre las personas de 65 años o más (i) en la población general de Noruega; (ii) entre los inmigrantes nacidos en Polonia; (iii) entre los inmigrantes nacidos en Ucrania; y evaluar el impacto de los mensajes SMS en noruego versus el idioma oficial del país de origen de los inmigrantes nacidos en Polonia o Ucrania.

Métodos: InfluSMS es un ensayo controlado aleatorio pragmático realizado entre personas de 65 años o más que residen en Noruega. La cobertura de vacunación contra la influenza es el resultado principal, medido en los brazos de control e intervención para cada una de las tres poblaciones enumeradas anteriormente. En las tres poblaciones, el grupo de control es la atención estándar, es decir, no hay recordatorio individual para la vacunación contra la influenza. Todas las poblaciones tienen un brazo de intervención que recibirá un mensaje de texto en noruego. Además, las poblaciones de inmigrantes polacos y ucranianos incluyen un segundo brazo de intervención que recibirá un mensaje de texto en polaco o ucraniano, respectivamente. La asignación al grupo de estudio es aleatoria y la intervención se llevará a cabo al comienzo de la temporada de influenza 2025/2026. Todas las personas elegibles serán seguidas pasivamente a través del Registro Nacional de Vacunación SYSVAK, del cual extraemos el estado de vacunación contra la influenza individual tres meses después del aviso por SMS.

Resultados: La inclusión de participantes comenzará en el tercer trimestre de 2025 y los datos del registro estarán disponibles en el primer trimestre de 2026. Presentaremos las tasas de cobertura de cada estrategia y las diferencias de cobertura entre estrategias.

Implicaciones: El empujón por SMS podría integrarse en el programa nacional de vacunación contra la influenza si el ensayo demuestra que aumenta efectivamente la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores. Además, el ensayo establecerá si el idioma es una barrera para la adopción de la vacuna contra la influenza entre los grupos de inmigrantes recientes que tienen una baja cobertura de vacunación contra la influenza, y en qué medida esta barrera potencial puede reducirse mediante SMS en el idioma oficial de su país de origen.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 65 años (edad a finales de 2025, es decir, nacidos en 1960 o antes)
  • Residente en Noruega y tener un número de identificación válido el 1 de septiembre de 2025.
  • Tener un número de teléfono móvil registrado

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido la vacuna contra la influenza 2025 antes de la fecha de envío del mensaje de texto.
  • Haber emigrado o muerto antes de la fecha de envío del SMS

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Atención estándar: la vacunación contra la influenza generalmente se recomienda a todas las personas de 65 años o más, pero no existe una invitación, recordatorio o programación individual sistemática para la vacunación por SMS o cualquier otro modo. El brazo de control es aplicable a las tres poblaciones (población general, inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)
Experimental: SMS noruego
Las personas reciben un SMS en noruego al comienzo de la temporada de influenza, para recordarles que se les recomienda vacunarse contra la influenza. Este brazo de intervención es aplicable a las tres poblaciones (población general, inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)
Experimental: SMS polaco/ucraniano
Las personas reciben un SMS en el idioma oficial de su país de origen (es decir, polaco o ucraniano) al comienzo de la temporada de influenza, para recordarles que se les recomienda vacunarse contra la influenza. Este brazo de intervención solo es aplicable a las dos poblaciones de inmigrantes (inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de vacunación contra la influenza (%)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
El porcentaje de absorción de la vacuna contra la influenza en la población de interés.
Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cobertura de vacunación COVID-19 (%)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
El porcentaje de absorción de la vacuna COVID-19 en la población de interés
Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El proyecto no tiene permitido compartir los datos. El acceso a los datos requiere permisos legales y las solicitudes de datos deben dirigirse a los registros involucrados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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