- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06486766
Efectividad de los mensajes SMS para aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores (InfluSMS)
InfluSMS: Efectividad de los SMS Nudging para aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores de la población mayoritaria y entre las personas mayores de grupos de inmigrantes con baja cobertura de vacunación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores en Noruega es insuficiente, especialmente en algunos grupos de inmigrantes. Para mejorar la salud pública, es necesaria una intervención que pueda aumentar la cobertura de vacunación contra la influenza. Además, las intervenciones diseñadas para reducir posibles barreras entre los inmigrantes pueden reducir las inequidades en salud.
Objetivo: InfluSMS tiene como objetivo determinar si el empujón por SMS aumenta la cobertura de vacunación entre las personas de 65 años o más (i) en la población general de Noruega; (ii) entre los inmigrantes nacidos en Polonia; (iii) entre los inmigrantes nacidos en Ucrania; y evaluar el impacto de los mensajes SMS en noruego versus el idioma oficial del país de origen de los inmigrantes nacidos en Polonia o Ucrania.
Métodos: InfluSMS es un ensayo controlado aleatorio pragmático realizado entre personas de 65 años o más que residen en Noruega. La cobertura de vacunación contra la influenza es el resultado principal, medido en los brazos de control e intervención para cada una de las tres poblaciones enumeradas anteriormente. En las tres poblaciones, el grupo de control es la atención estándar, es decir, no hay recordatorio individual para la vacunación contra la influenza. Todas las poblaciones tienen un brazo de intervención que recibirá un mensaje de texto en noruego. Además, las poblaciones de inmigrantes polacos y ucranianos incluyen un segundo brazo de intervención que recibirá un mensaje de texto en polaco o ucraniano, respectivamente. La asignación al grupo de estudio es aleatoria y la intervención se llevará a cabo al comienzo de la temporada de influenza 2025/2026. Todas las personas elegibles serán seguidas pasivamente a través del Registro Nacional de Vacunación SYSVAK, del cual extraemos el estado de vacunación contra la influenza individual tres meses después del aviso por SMS.
Resultados: La inclusión de participantes comenzará en el tercer trimestre de 2025 y los datos del registro estarán disponibles en el primer trimestre de 2026. Presentaremos las tasas de cobertura de cada estrategia y las diferencias de cobertura entre estrategias.
Implicaciones: El empujón por SMS podría integrarse en el programa nacional de vacunación contra la influenza si el ensayo demuestra que aumenta efectivamente la cobertura de vacunación contra la influenza entre las personas mayores. Además, el ensayo establecerá si el idioma es una barrera para la adopción de la vacuna contra la influenza entre los grupos de inmigrantes recientes que tienen una baja cobertura de vacunación contra la influenza, y en qué medida esta barrera potencial puede reducirse mediante SMS en el idioma oficial de su país de origen.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hansen
- Número de teléfono: (+47) 21077000
- Correo electrónico: folkehelseinstituttet@fhi.no
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años (edad a finales de 2025, es decir, nacidos en 1960 o antes)
- Residente en Noruega y tener un número de identificación válido el 1 de septiembre de 2025.
- Tener un número de teléfono móvil registrado
Criterio de exclusión:
- Haber recibido la vacuna contra la influenza 2025 antes de la fecha de envío del mensaje de texto.
- Haber emigrado o muerto antes de la fecha de envío del SMS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Atención estándar: la vacunación contra la influenza generalmente se recomienda a todas las personas de 65 años o más, pero no existe una invitación, recordatorio o programación individual sistemática para la vacunación por SMS o cualquier otro modo.
El brazo de control es aplicable a las tres poblaciones (población general, inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)
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Experimental: SMS noruego
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Las personas reciben un SMS en noruego al comienzo de la temporada de influenza, para recordarles que se les recomienda vacunarse contra la influenza.
Este brazo de intervención es aplicable a las tres poblaciones (población general, inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)
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Experimental: SMS polaco/ucraniano
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Las personas reciben un SMS en el idioma oficial de su país de origen (es decir, polaco o ucraniano) al comienzo de la temporada de influenza, para recordarles que se les recomienda vacunarse contra la influenza.
Este brazo de intervención solo es aplicable a las dos poblaciones de inmigrantes (inmigrantes nacidos en Polonia, inmigrantes nacidos en Ucrania)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cobertura de vacunación contra la influenza (%)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
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El porcentaje de absorción de la vacuna contra la influenza en la población de interés.
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Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cobertura de vacunación COVID-19 (%)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
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El porcentaje de absorción de la vacuna COVID-19 en la población de interés
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Tres meses después de la intervención, durante la temporada de gripe 2025/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30052
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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