- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06486766
Effektiviteten av SMS Nudging for å øke dekningen av influensavaksinasjon blant eldre (InfluSMS)
InfluSMS: Effektiviteten av SMS Nudging for å øke dekningen av influensavaksinasjon blant eldre fra majoriteten av befolkningen og blant eldre fra innvandrergrupper med lav vaksinasjonsdekning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Dekningen av influensavaksinering blant eldre i Norge er utilstrekkelig, spesielt i enkelte innvandrergrupper. For å bedre folkehelsen er det behov for en intervensjon som kan øke influensavaksinasjonsdekningen. Videre kan intervensjoner skreddersydd for å redusere potensielle barrierer blant innvandrere redusere helseulikheter.
Mål: InfluSMS har som mål å finne ut om SMS-nudging øker vaksinasjonsdekningen blant de som er 65 år eller eldre (i) i Norges generelle befolkning; (ii) blant innvandrere født i Polen; (iii) blant innvandrere født i Ukraina; og å evaluere effekten av SMS-nudging på norsk versus på det offisielle språket i hjemlandet til innvandrere født i Polen eller Ukraina.
Metoder: InfluSMS er en pragmatisk randomisert kontrollert studie utført blant personer i alderen 65 år eller eldre bosatt i Norge. Influensavaksinasjonsdekningen er hovedresultatet, målt i kontroll- og intervensjonsarmer for hver av de tre populasjonene som er oppført ovenfor. I alle tre populasjonene er kontrollarmen standardbehandling, dvs. ingen individuell påminnelse for influensavaksinasjon. Alle populasjoner har en intervensjonsarm som vil motta en SMS-nudge på norsk. I tillegg inkluderer den polske og ukrainske innvandrerbefolkningen en andre intervensjonsarm som vil motta en SMS-dytt på henholdsvis polsk eller ukrainsk. Tildeling til studiearm er randomisert, og intervensjonen vil finne sted ved starten av influensasesongen 2025/2026. Alle kvalifiserte personer vil bli passivt fulgt opp gjennom Nasjonalt vaksinasjonsregister SYSVAK, som vi trekker ut individuell influensavaksinasjonsstatus tre måneder etter SMS-nudgen.
Resultater: Inkludering av deltakere starter i tredje kvartal 2025, og registerdata vil være tilgjengelig i første kvartal 2026. Vi vil presentere dekningsgrader for hver strategi, og dekningsforskjeller mellom strategiene.
Implikasjoner: SMS-nudging kan integreres i det nasjonale influensavaksinasjonsprogrammet dersom forsøket viser at det effektivt øker influensavaksinasjonsdekningen blant eldre. Videre vil forsøket fastslå om språk er en barriere for influensavaksinasjonsopptak blant nyere innvandrergrupper som har lav influensavaksinasjonsdekning, og i hvilken grad denne potensielle barrieren kan reduseres ved SMS-nudging på det offisielle språket i hjemlandet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hansen
- Telefonnummer: (+47) 21077000
- E-post: folkehelseinstituttet@fhi.no
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65+ (alder ved slutten av 2025, dvs. født 1960 eller tidligere)
- Bosatt i Norge og har gyldig ID-nummer 1. september 2025
- Ha et registrert mobilnummer
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt influensavaksine 2025 før utsendelsesdatoen for SMS-nudge
- Har emigrert eller dødd før utsendelsesdatoen for SMS-nudge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Standard omsorg: Influensavaksinasjon anbefales generelt til alle personer i alderen 65 år eller eldre, men det er ingen systematisk individuell invitasjon/påminnelse/planlegging for vaksinasjon via SMS eller noen annen modus.
Kontrollarmen gjelder for alle tre populasjoner (generell befolkning, innvandrere født i Polen, innvandrere født i Ukraina)
|
|
|
Eksperimentell: Norsk SMS
|
Enkeltpersoner mottar en SMS på norsk ved starten av influensasesongen, for å minne dem om at de anbefales å ta influensavaksine.
Denne intervensjonsarmen gjelder for alle tre populasjoner (generell befolkning, innvandrere født i Polen, innvandrere født i Ukraina)
|
|
Eksperimentell: Polsk/ukrainsk SMS
|
Enkeltpersoner mottar en SMS på det offisielle språket i hjemlandet (dvs. polsk eller ukrainsk) ved starten av influensasesongen, for å minne dem om at de anbefales å få influensavaksine.
Denne intervensjonsarmen gjelder kun for de to innvandrerbefolkningen (innvandrere født i Polen, innvandrere født i Ukraina)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Influensavaksinasjonsdekning (%)
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjonen, i influensasesongen 2025/2026
|
Prosentvis opptak av influensavaksine i befolkningen av interesse
|
Tre måneder etter intervensjonen, i influensasesongen 2025/2026
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
COVID-19-vaksinasjonsdekning (%)
Tidsramme: Tre måneder etter intervensjonen, i influensasesongen 2025/2026
|
Prosentvis opptak av covid-19-vaksinen i befolkningen av interesse
|
Tre måneder etter intervensjonen, i influensasesongen 2025/2026
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30052
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .