- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06486766
Efficacia del Nudging SMS per aumentare la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani (InfluSMS)
InfluSMS: efficacia del nudging tramite SMS per aumentare la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani della popolazione maggioritaria e tra gli anziani dei gruppi di immigrati con bassa copertura vaccinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in Norvegia è insufficiente, soprattutto in alcuni gruppi di immigrati. Per migliorare la salute pubblica è necessario un intervento che possa aumentare la copertura vaccinale contro l’influenza. Inoltre, interventi mirati a ridurre le potenziali barriere tra gli immigrati possono ridurre le disuguaglianze sanitarie.
Obiettivo: InfluSMS mira a determinare se il nudging via SMS aumenta la copertura vaccinale tra le persone di età pari o superiore a 65 anni (i) nella popolazione generale norvegese; (ii) tra gli immigrati nati in Polonia; (iii) tra gli immigrati nati in Ucraina; e valutare l'impatto degli SMS nudging in norvegese rispetto alla lingua ufficiale del paese natale degli immigrati nati in Polonia o Ucraina.
Metodi: InfluSMS è uno studio pragmatico randomizzato e controllato condotto tra persone di età pari o superiore a 65 anni residenti in Norvegia. La copertura vaccinale contro l’influenza è il risultato principale, misurato nei bracci di controllo e di intervento per ciascuna delle tre popolazioni sopra elencate. In tutte e tre le popolazioni, il braccio di controllo è la terapia standard, ovvero nessun promemoria individuale per la vaccinazione antinfluenzale. Tutte le popolazioni hanno un braccio di intervento che riceverà un SMS in lingua norvegese. Inoltre, le popolazioni immigrate polacche e ucraine includono un secondo braccio di intervento che riceverà un SMS rispettivamente in polacco o ucraino. L’assegnazione al braccio di studio è randomizzata e l’intervento avrà luogo all’inizio della stagione influenzale 2025/2026. Tutti gli individui idonei saranno seguiti passivamente attraverso il Registro nazionale delle immunizzazioni SYSVAK, dal quale estraiamo lo stato individuale di vaccinazione antinfluenzale tre mesi dopo l'SMS nudge.
Risultati: l’inclusione dei partecipanti inizierà nel terzo trimestre del 2025 e i dati del registro saranno disponibili nel primo trimestre del 2026. Presenteremo i tassi di copertura di ciascuna strategia e le differenze di copertura tra le strategie.
Implicazioni: il nudging via SMS potrebbe essere integrato nel programma nazionale di vaccinazione antinfluenzale se la sperimentazione dimostrasse che aumenta effettivamente la copertura vaccinale antinfluenzale tra gli anziani. Inoltre, lo studio stabilirà se la lingua costituisce un ostacolo all’adesione alla vaccinazione antinfluenzale tra i gruppi di immigrati recenti che hanno una bassa copertura vaccinale e in che misura questa potenziale barriera può essere ridotta inviando SMS nella lingua ufficiale del paese d’origine.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hansen
- Numero di telefono: (+47) 21077000
- Email: folkehelseinstituttet@fhi.no
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 65 anni (età alla fine del 2025, ovvero nati nel 1960 o prima)
- Residente in Norvegia e titolare di un numero di carta d'identità valido al 1° settembre 2025
- Avere un numero di cellulare registrato
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto il vaccino antinfluenzale 2025 prima della data di invio dell'SMS nudge
- Sono emigrati o sono morti prima della data di invio dell'SMS
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo
Cure standard: la vaccinazione antinfluenzale è generalmente raccomandata a tutti gli individui di età pari o superiore a 65 anni, ma non esiste un invito/promemoria/programmazione individuale sistematico della vaccinazione tramite SMS o qualsiasi altra modalità.
Il braccio di controllo è applicabile a tutte e tre le popolazioni (popolazione generale, immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)
|
|
|
Sperimentale: SMS norvegese
|
Le persone ricevono un SMS in lingua norvegese all'inizio della stagione influenzale, per ricordare loro che è loro consigliato farsi il vaccino antinfluenzale.
Questo braccio di intervento è applicabile a tutte e tre le popolazioni (popolazione generale, immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)
|
|
Sperimentale: SMS polacco/ucraino
|
Le persone ricevono un SMS nella lingua ufficiale del loro paese natale (cioè polacco o ucraino) all'inizio della stagione influenzale, per ricordare loro che è loro consigliato vaccinarsi.
Questo braccio di intervento è applicabile solo alle due popolazioni di immigrati (immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Copertura vaccinale contro l’influenza (%)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
|
La percentuale di assunzione del vaccino antinfluenzale nella popolazione di interesse
|
Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Copertura vaccinale contro il COVID-19 (%)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
|
La percentuale di adesione al vaccino COVID-19 nella popolazione di interesse
|
Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 30052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .