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Efficacia del Nudging SMS per aumentare la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani (InfluSMS)

6 agosto 2024 aggiornato da: Norwegian Institute of Public Health

InfluSMS: efficacia del nudging tramite SMS per aumentare la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani della popolazione maggioritaria e tra gli anziani dei gruppi di immigrati con bassa copertura vaccinale

Lo studio esaminerà in che misura i promemoria via SMS per la vaccinazione antinfluenzale aumentano la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani della maggioranza della popolazione e tra gli anziani di gruppi di immigrati con bassa copertura vaccinale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto: la copertura della vaccinazione antinfluenzale tra gli anziani in Norvegia è insufficiente, soprattutto in alcuni gruppi di immigrati. Per migliorare la salute pubblica è necessario un intervento che possa aumentare la copertura vaccinale contro l’influenza. Inoltre, interventi mirati a ridurre le potenziali barriere tra gli immigrati possono ridurre le disuguaglianze sanitarie.

Obiettivo: InfluSMS mira a determinare se il nudging via SMS aumenta la copertura vaccinale tra le persone di età pari o superiore a 65 anni (i) nella popolazione generale norvegese; (ii) tra gli immigrati nati in Polonia; (iii) tra gli immigrati nati in Ucraina; e valutare l'impatto degli SMS nudging in norvegese rispetto alla lingua ufficiale del paese natale degli immigrati nati in Polonia o Ucraina.

Metodi: InfluSMS è uno studio pragmatico randomizzato e controllato condotto tra persone di età pari o superiore a 65 anni residenti in Norvegia. La copertura vaccinale contro l’influenza è il risultato principale, misurato nei bracci di controllo e di intervento per ciascuna delle tre popolazioni sopra elencate. In tutte e tre le popolazioni, il braccio di controllo è la terapia standard, ovvero nessun promemoria individuale per la vaccinazione antinfluenzale. Tutte le popolazioni hanno un braccio di intervento che riceverà un SMS in lingua norvegese. Inoltre, le popolazioni immigrate polacche e ucraine includono un secondo braccio di intervento che riceverà un SMS rispettivamente in polacco o ucraino. L’assegnazione al braccio di studio è randomizzata e l’intervento avrà luogo all’inizio della stagione influenzale 2025/2026. Tutti gli individui idonei saranno seguiti passivamente attraverso il Registro nazionale delle immunizzazioni SYSVAK, dal quale estraiamo lo stato individuale di vaccinazione antinfluenzale tre mesi dopo l'SMS nudge.

Risultati: l’inclusione dei partecipanti inizierà nel terzo trimestre del 2025 e i dati del registro saranno disponibili nel primo trimestre del 2026. Presenteremo i tassi di copertura di ciascuna strategia e le differenze di copertura tra le strategie.

Implicazioni: il nudging via SMS potrebbe essere integrato nel programma nazionale di vaccinazione antinfluenzale se la sperimentazione dimostrasse che aumenta effettivamente la copertura vaccinale antinfluenzale tra gli anziani. Inoltre, lo studio stabilirà se la lingua costituisce un ostacolo all’adesione alla vaccinazione antinfluenzale tra i gruppi di immigrati recenti che hanno una bassa copertura vaccinale e in che misura questa potenziale barriera può essere ridotta inviando SMS nella lingua ufficiale del paese d’origine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1000000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 65 anni (età alla fine del 2025, ovvero nati nel 1960 o prima)
  • Residente in Norvegia e titolare di un numero di carta d'identità valido al 1° settembre 2025
  • Avere un numero di cellulare registrato

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto il vaccino antinfluenzale 2025 prima della data di invio dell'SMS nudge
  • Sono emigrati o sono morti prima della data di invio dell'SMS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Cure standard: la vaccinazione antinfluenzale è generalmente raccomandata a tutti gli individui di età pari o superiore a 65 anni, ma non esiste un invito/promemoria/programmazione individuale sistematico della vaccinazione tramite SMS o qualsiasi altra modalità. Il braccio di controllo è applicabile a tutte e tre le popolazioni (popolazione generale, immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)
Sperimentale: SMS norvegese
Le persone ricevono un SMS in lingua norvegese all'inizio della stagione influenzale, per ricordare loro che è loro consigliato farsi il vaccino antinfluenzale. Questo braccio di intervento è applicabile a tutte e tre le popolazioni (popolazione generale, immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)
Sperimentale: SMS polacco/ucraino
Le persone ricevono un SMS nella lingua ufficiale del loro paese natale (cioè polacco o ucraino) all'inizio della stagione influenzale, per ricordare loro che è loro consigliato vaccinarsi. Questo braccio di intervento è applicabile solo alle due popolazioni di immigrati (immigrati nati in Polonia, immigrati nati in Ucraina)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura vaccinale contro l’influenza (%)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
La percentuale di assunzione del vaccino antinfluenzale nella popolazione di interesse
Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copertura vaccinale contro il COVID-19 (%)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026
La percentuale di adesione al vaccino COVID-19 nella popolazione di interesse
Tre mesi dopo l’intervento, durante la stagione influenzale 2025/2026

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al progetto non è consentito condividere i dati. L'accesso ai dati richiede autorizzazioni legali e le richieste di dati devono essere indirizzate ai registri coinvolti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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