- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06486766
Effectiviteit van sms-nudging om de dekking van griepvaccinatie onder ouderen te vergroten (InfluSMS)
InfluSMS: effectiviteit van sms-nudging om de dekking van griepvaccinatie te vergroten onder ouderen uit de meerderheidsbevolking, en onder ouderen uit immigrantengroepen met een lage vaccinatiedekking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De dekking van griepvaccinatie onder ouderen in Noorwegen is onvoldoende, vooral in sommige immigrantengroepen. Om de volksgezondheid te verbeteren is er behoefte aan een interventie die de vaccinatiegraad tegen griep kan vergroten. Bovendien kunnen interventies die zijn toegesneden op het wegnemen van potentiële barrières onder immigranten de ongelijkheid op gezondheidsgebied verkleinen.
Doelstelling: InfluSMS heeft tot doel vast te stellen of SMS-nudging de vaccinatiedekking vergroot onder mensen van 65 jaar of ouder (i) in de algemene bevolking van Noorwegen; (ii) onder immigranten geboren in Polen; (iii) onder immigranten geboren in Oekraïne; en om de impact van sms-nudging in het Noors te evalueren versus in de officiële taal van het geboorteland van immigranten geboren in Polen of Oekraïne.
Methoden: InfluSMS is een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uitgevoerd onder mensen van 65 jaar of ouder die in Noorwegen wonen. De dekking van de griepvaccinatie is het belangrijkste resultaat, gemeten in de controle- en interventiearmen voor elk van de drie hierboven genoemde populaties. In alle drie de populaties betreft de controlegroep standaardzorg, d.w.z. geen individuele herinnering voor griepvaccinatie. Alle bevolkingsgroepen hebben een interventie-arm die een sms-bericht in de Noorse taal zal ontvangen. Bovendien omvat de Poolse en Oekraïense immigrantenpopulatie een tweede interventiearm die een sms-bericht zal ontvangen in respectievelijk het Pools of Oekraïens. De toewijzing aan de onderzoeksarm is gerandomiseerd en de interventie zal plaatsvinden aan het begin van het griepseizoen 2025/2026. Alle personen die in aanmerking komen, worden passief gevolgd via het Nationaal Vaccinatieregister SYSVAK, waaruit we drie maanden na de SMS-nudge de individuele griepvaccinatiestatus halen.
Resultaten: De opname van deelnemers start in het derde kwartaal van 2025 en de registratiegegevens zullen beschikbaar zijn in het eerste kwartaal van 2026. We presenteren de dekkingspercentages van elke strategie en de dekkingsverschillen tussen de strategieën.
Implicaties: SMS-nudging zou kunnen worden geïntegreerd in het nationale griepvaccinatieprogramma als uit de proef blijkt dat dit de vaccinatiegraad onder ouderen effectief vergroot. Verder zal het onderzoek vaststellen of taal een barrière is voor het gebruik van griepvaccinatie onder recente immigrantengroepen met een lage griepvaccinatiedekking, en in hoeverre deze potentiële barrière kan worden verminderd door sms-nudging in de officiële taal van hun geboorteland.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hansen
- Telefoonnummer: (+47) 21077000
- E-mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65+ jaar (leeftijd eind 2025, dus geboren in 1960 of eerder)
- Woonachtig in Noorwegen en in het bezit van een geldig ID-nummer op 1 september 2025
- Zorg voor een geregistreerd mobiel telefoonnummer
Uitsluitingscriteria:
- Het griepvaccin voor 2025 hebben ontvangen vóór de verzenddatum van de sms-nudge
- Zijn geëmigreerd of overleden vóór de verzenddatum van de sms-nudge
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaardzorg: Griepvaccinatie wordt over het algemeen aanbevolen aan alle personen van 65 jaar of ouder, maar er is geen systematische individuele uitnodiging/herinnering/planning voor vaccinatie via sms of een andere vorm.
De controle-arm is van toepassing op alle drie de bevolkingsgroepen (algemene bevolking, immigranten geboren in Polen, immigranten geboren in Oekraïne)
|
|
|
Experimenteel: Noorse sms
|
Individuen ontvangen aan het begin van het griepseizoen een sms in de Noorse taal om hen eraan te herinneren dat het wordt aanbevolen om het griepvaccin te krijgen.
Deze interventietak is van toepassing op alle drie de bevolkingsgroepen (algemene bevolking, immigranten geboren in Polen, immigranten geboren in Oekraïne)
|
|
Experimenteel: Pools/Oekraïense sms
|
Individuen ontvangen aan het begin van het griepseizoen een sms in de officiële taal van hun geboorteland (d.w.z. Pools of Oekraïens) om hen eraan te herinneren dat het hen wordt aangeraden het griepvaccin te halen.
Deze interventietak is alleen van toepassing op de twee immigrantenpopulaties (immigranten geboren in Polen, immigranten geboren in Oekraïne)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dekkingsgraad griepvaccinatie (%)
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie, tijdens het griepseizoen 2025/2026
|
Het percentage opname van het griepvaccin in de populatie van belang
|
Drie maanden na de interventie, tijdens het griepseizoen 2025/2026
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vaccinatiedekking tegen COVID-19 (%)
Tijdsspanne: Drie maanden na de interventie, tijdens het griepseizoen 2025/2026
|
Het percentage opname van het COVID-19-vaccin in de betreffende populatie
|
Drie maanden na de interventie, tijdens het griepseizoen 2025/2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 30052
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .