- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06486766
Эффективность СМС-подстрекательства к увеличению охвата вакцинацией против гриппа среди пожилых людей (InfluSMS)
InfluSMS: эффективность SMS-подстрекательства к увеличению охвата вакцинацией против гриппа среди пожилых людей из большинства населения и среди пожилых людей из групп иммигрантов с низким охватом вакцинацией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Охват вакцинацией против гриппа пожилых людей в Норвегии недостаточен, особенно среди некоторых групп иммигрантов. Для улучшения общественного здравоохранения необходимы меры, которые могут увеличить охват вакцинацией против гриппа. Кроме того, меры, направленные на снижение потенциальных барьеров среди иммигрантов, могут уменьшить неравенство в отношении здоровья.
Цель: Цель InfluSMS – определить, увеличивает ли SMS-подталкивание охват вакцинацией среди людей в возрасте 65 лет и старше (i) среди населения Норвегии в целом; (ii) среди иммигрантов, родившихся в Польше; (iii) среди иммигрантов, родившихся в Украине; и оценить влияние SMS-подталкивания на норвежском языке по сравнению с официальным языком родной страны иммигрантов, родившихся в Польше или Украине.
Методы: InfluSMS — это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, проведенное среди людей в возрасте 65 лет и старше, проживающих в Норвегии. Охват вакцинацией против гриппа является основным результатом, измеряемым в группах контроля и вмешательства для каждой из трех групп населения, перечисленных выше. Во всех трех популяциях контрольной группой является стандартная помощь, т. е. отсутствие индивидуального напоминания о вакцинации против гриппа. У всех групп населения есть группа вмешательства, которая получит SMS-подсказку на норвежском языке. Кроме того, среди польских и украинских иммигрантов есть вторая группа вмешательства, которая будет получать SMS-подсказки на польском или украинском языке соответственно. Распределение участников в исследуемые группы является рандомизированным, и вмешательство будет проведено в начале сезона гриппа 2025/2026 гг. За всеми лицами, имеющими право на вакцинацию, будет пассивно наблюдаться через Национальный реестр иммунизации SYSVAK, из которого мы извлекаем индивидуальный статус вакцинации против гриппа через три месяца после SMS-подталкивания.
Результаты: Включение участников начнется в третьем квартале 2025 года, а данные реестра станут доступны в первом квартале 2026 года. Мы представим показатели охвата каждой стратегии и различия в охвате между стратегиями.
Последствия: SMS-подталкивание можно было бы интегрировать в национальную программу вакцинации против гриппа, если исследование покажет, что оно эффективно увеличивает охват вакцинацией против гриппа среди пожилых людей. Кроме того, испытание установит, является ли язык барьером для вакцинации против гриппа среди групп недавних иммигрантов, которые имеют низкий охват вакцинацией против гриппа, и в какой степени этот потенциальный барьер может быть уменьшен с помощью SMS-подталкивания на официальном языке их родной страны.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hansen
- Номер телефона: (+47) 21077000
- Электронная почта: folkehelseinstituttet@fhi.no
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65+ (возраст на конец 2025 года, т.е. 1960 года рождения или ранее)
- Проживаете в Норвегии и имеете действительный идентификационный номер на 1 сентября 2025 г.
- Иметь зарегистрированный номер мобильного телефона
Критерий исключения:
- Получили вакцину против гриппа 2025 года до даты отправки SMS-напоминания.
- Эмигрировали или умерли до даты отправки СМС.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Стандартная помощь: Вакцинация против гриппа обычно рекомендуется всем лицам в возрасте 65 лет и старше, но не существует систематического индивидуального приглашения/напоминания/планирования вакцинации посредством SMS или любым другим способом.
Группа контроля применима ко всем трем группам населения (население в целом, иммигранты, родившиеся в Польше, иммигранты, родившиеся в Украине).
|
|
|
Экспериментальный: Норвежское СМС
|
В начале сезона гриппа люди получают SMS-сообщения на норвежском языке с напоминанием о том, что им рекомендуется сделать прививку от гриппа.
Это направление вмешательства применимо ко всем трем группам населения (основное население, иммигранты, родившиеся в Польше, иммигранты, родившиеся в Украине).
|
|
Экспериментальный: Польские/Украинские СМС
|
В начале сезона гриппа люди получают SMS на официальном языке своей страны (например, польском или украинском) с напоминанием о том, что им рекомендуется сделать прививку от гриппа.
Это направление вмешательства применимо только к двум группам иммигрантов (иммигранты, родившиеся в Польше, иммигранты, родившиеся в Украине).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией против гриппа (%)
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства, во время сезона гриппа 2025/2026 гг.
|
Процент охвата вакцинацией против гриппа среди интересующей популяции
|
Через три месяца после вмешательства, во время сезона гриппа 2025/2026 гг.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Охват вакцинацией против COVID-19 (%)
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства, во время сезона гриппа 2025/2026 гг.
|
Процент охвата вакциной против COVID-19 интересующей группы населения
|
Через три месяца после вмешательства, во время сезона гриппа 2025/2026 гг.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30052
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .