- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06486766
SMS Nudgingin tehokkuus influenssarokotusten kattavuuden lisäämiseksi vanhusten keskuudessa (InfluSMS)
Influenssaviestit: SMS Nudgingin tehokkuus influenssarokotusten kattavuuden lisäämiseksi väestön enemmistön ikääntyneiden keskuudessa ja iäkkäiden maahanmuuttajaryhmien keskuudessa, joilla on alhainen rokotuskattavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Vanhusten influenssarokotusten kattavuus Norjassa on riittämätön, varsinkin joissakin maahanmuuttajaryhmissä. Kansanterveyden parantamiseksi tarvitaan toimenpiteitä, jotka voivat lisätä influenssarokotusten kattavuutta. Lisäksi toimenpiteet, jotka on räätälöity vähentämään mahdollisia esteitä maahanmuuttajien keskuudessa, voivat vähentää terveyteen liittyvää eriarvoisuutta.
Tavoite: InfluSMS pyrkii määrittämään, lisääkö SMS-nukke rokotuskattavuutta 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien keskuudessa (i) Norjan väestössä; ii) Puolassa syntyneiden maahanmuuttajien keskuudessa; iii) Ukrainassa syntyneiden maahanmuuttajien keskuudessa; ja arvioida tekstiviestin näppäilyn vaikutuksia norjaksi verrattuna Puolassa tai Ukrainassa syntyneiden maahanmuuttajien kotimaan viralliseen kieleen.
Menetelmät: InfluSMS on käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille Norjassa asuville. Influenssarokotusten kattavuus on päätulos mitattuna kontrolli- ja interventiohaaroissa jokaisessa edellä mainitusta kolmesta populaatiosta. Kaikissa kolmessa populaatiossa kontrollihaara on normaalihoito, eli ei yksittäistä muistutusta influenssarokotuksesta. Kaikilla populaatioilla on interventiovarsi, joka vastaanottaa tekstiviestin norjan kielellä. Lisäksi puolalaisten ja ukrainalaisten maahanmuuttajaväestössä on toinen interventioryhmä, joka vastaanottaa tekstiviestin puolaksi tai ukrainaksi. Jako tutkimusryhmään on satunnaistettu ja interventio tapahtuu influenssakauden 2025/2026 alussa. Kaikkia kelpoisia henkilöitä seurataan passiivisesti kansallisen rokotusrekisterin SYSVAKin kautta, josta poimimme yksittäisen influenssarokotteen tilan kolmen kuukauden kuluttua tekstiviestin lähettämisestä.
Tulokset: Osallistujien mukaanotto alkaa vuoden 2025 kolmannella neljänneksellä ja rekisteritiedot ovat saatavilla vuoden 2026 ensimmäisellä neljänneksellä. Esittelemme kunkin strategian kattavuusasteet ja strategioiden väliset kattavuuserot.
Vaikutukset: SMS nudging voitaisiin integroida kansalliseen influenssarokotusohjelmaan, jos tutkimus osoittaa, että se lisää tehokkaasti vanhusten influenssarokotusten kattavuutta. Lisäksi kokeessa selvitetään, onko kieli este influenssarokotuksen vastaanottamiselle viimeaikaisten maahanmuuttajaryhmien keskuudessa, joilla on alhainen influenssarokotuskattavuus, ja missä määrin tätä mahdollista estettä voidaan pienentää tekstiviestillä heidän kotimaansa virallisella kielellä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hansen
- Puhelinnumero: (+47) 21077000
- Sähköposti: folkehelseinstituttet@fhi.no
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 65+ (ikä vuoden 2025 lopussa, eli syntynyt 1960 tai aikaisemmin)
- Asut Norjassa ja sinulla on voimassa oleva henkilöllisyystodistus 1.9.2025
- Sinulla on rekisteröity matkapuhelinnumero
Poissulkemiskriteerit:
- Olet saanut vuoden 2025 influenssarokotteen ennen SMS-nudge-lähetyspäivää
- Olet muuttanut tai kuollut ennen tekstiviestin lähetyspäivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Normaali hoito: Influenssarokotusta suositellaan yleensä kaikille 65-vuotiaille tai sitä vanhemmille, mutta järjestelmällistä rokotuskutsua/muistutusta/aikataulua ei ole olemassa tekstiviestillä tai millään muulla tavalla.
Valvontahaara koskee kaikkia kolmea populaatiota (yleinen väestö, Puolassa syntyneet maahanmuuttajat, Ukrainassa syntyneet maahanmuuttajat)
|
|
|
Kokeellinen: Norjan tekstiviesti
|
Yksityishenkilöt saavat influenssakauden alkaessa tekstiviestin norjan kielellä, joka muistuttaa, että heitä suositellaan ottamaan influenssarokote.
Tämä interventioosa koskee kaikkia kolmea populaatiota (yleinen väestö, Puolassa syntyneet maahanmuuttajat, Ukrainassa syntyneet maahanmuuttajat)
|
|
Kokeellinen: Puolalainen/ukrainalainen tekstiviesti
|
Yksityishenkilöt saavat influenssakauden alussa tekstiviestin kotimaansa virallisella kielellä (eli puolaksi tai ukrainaksi) muistuttamaan heitä siitä, että heitä suositellaan influenssarokotteen ottamiseksi.
Tämä interventioosa koskee vain kahta maahanmuuttajapopulaatiota (Puolassa syntyneet maahanmuuttajat, Ukrainassa syntyneet maahanmuuttajat)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Influenssarokotusten kattavuus (%)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen, influenssakaudella 2025/2026
|
Influenssarokotteen saantiprosentti kiinnostuksen kohteena olevasta väestöstä
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen, influenssakaudella 2025/2026
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19-rokotusten kattavuus (%)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen, influenssakaudella 2025/2026
|
COVID-19-rokotteen saantiprosentti kiinnostavassa väestössä
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen, influenssakaudella 2025/2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 30052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .