- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06486766
Wirksamkeit von SMS-Nudging zur Erhöhung der Grippeimpfungsrate bei älteren Menschen (InfluSMS)
InfluSMS: Wirksamkeit von SMS-Nudging zur Erhöhung der Grippeimpfungsrate bei älteren Menschen aus der Mehrheitsbevölkerung und bei älteren Menschen aus Einwanderergruppen mit geringer Impfrate
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Die Abdeckung der Grippeimpfung bei älteren Menschen in Norwegen ist unzureichend, insbesondere bei einigen Einwanderergruppen. Um die öffentliche Gesundheit zu verbessern, ist eine Intervention erforderlich, die die Durchimpfungsrate gegen Grippe erhöhen kann. Darüber hinaus können Interventionen, die auf den Abbau potenzieller Barrieren zwischen Einwanderern zugeschnitten sind, gesundheitliche Ungleichheiten verringern.
Ziel: Mit InfluSMS soll ermittelt werden, ob SMS-Nudging die Durchimpfungsrate bei Personen ab 65 Jahren erhöht (i) in der norwegischen Allgemeinbevölkerung; (ii) unter in Polen geborenen Einwanderern; (iii) unter in der Ukraine geborenen Einwanderern; und um die Auswirkungen von SMS-Nudging auf Norwegisch im Vergleich zu der Amtssprache des Heimatlandes von in Polen oder der Ukraine geborenen Einwanderern zu bewerten.
Methoden: InfluSMS ist eine pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie, die an Personen ab 65 Jahren mit Wohnsitz in Norwegen durchgeführt wird. Die Influenza-Impfrate ist das Hauptergebnis, gemessen in Kontroll- und Interventionsarmen für jede der drei oben aufgeführten Populationen. In allen drei Populationen ist der Kontrollarm die Standardversorgung, d. h. keine individuelle Erinnerung an die Grippeimpfung. Alle Bevölkerungsgruppen verfügen über einen Interventionsarm, der einen SMS-Anstoß in norwegischer Sprache erhält. Darüber hinaus verfügen die polnischen und ukrainischen Einwanderer über einen zweiten Interventionsarm, der einen SMS-Anstoß auf Polnisch bzw. Ukrainisch erhält. Die Zuteilung zum Studienarm erfolgt randomisiert und die Intervention findet zu Beginn der Grippesaison 2025/2026 statt. Alle berechtigten Personen werden passiv über das nationale Impfregister SYSVAK überwacht, aus dem wir drei Monate nach dem SMS-Anstoß den individuellen Grippeimpfstatus extrahieren.
Ergebnisse: Die Einbeziehung der Teilnehmer beginnt im dritten Quartal 2025, die Registerdaten werden im ersten Quartal 2026 verfügbar sein. Wir werden die Abdeckungsraten jeder Strategie und die Abdeckungsunterschiede zwischen den Strategien vorstellen.
Implikationen: SMS-Nudging könnte in das nationale Grippeimpfprogramm integriert werden, wenn die Studie zeigt, dass es die Grippeimpfungsrate bei älteren Menschen wirksam erhöht. Darüber hinaus wird in der Studie ermittelt, ob die Sprache ein Hindernis für die Influenza-Impfung bei neuen Einwanderergruppen darstellt, die über eine geringe Grippeimpfungsrate verfügen, und inwieweit dieses potenzielle Hindernis durch SMS-Anstupsen in der offiziellen Sprache ihres Heimatlandes verringert werden kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hansen
- Telefonnummer: (+47) 21077000
- E-Mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65+ (Alter Ende 2025, d. h. 1960 oder früher geboren)
- Wohnsitz in Norwegen und Besitz einer gültigen ID-Nummer am 1. September 2025
- Haben Sie eine registrierte Mobiltelefonnummer
Ausschlusskriterien:
- Sie haben den Grippeimpfstoff 2025 vor dem Versanddatum der SMS erhalten
- Sie sind vor dem Versanddatum der SMS-Nachricht ausgewandert oder gestorben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standardversorgung: Die Grippeimpfung wird im Allgemeinen allen Personen ab 65 Jahren empfohlen, es gibt jedoch keine systematische individuelle Einladung/Erinnerung/Planung zur Impfung per SMS oder auf andere Weise.
Der Kontrollarm gilt für alle drei Bevölkerungsgruppen (allgemeine Bevölkerung, in Polen geborene Einwanderer, in der Ukraine geborene Einwanderer).
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Experimental: Norwegische SMS
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Einzelpersonen erhalten zu Beginn der Grippesaison eine SMS in norwegischer Sprache, um sie daran zu erinnern, dass ihnen die Impfung gegen Grippe empfohlen wird.
Dieser Interventionszweig gilt für alle drei Bevölkerungsgruppen (allgemeine Bevölkerung, in Polen geborene Einwanderer, in der Ukraine geborene Einwanderer).
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Experimental: Polnische/ukrainische SMS
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Einzelpersonen erhalten zu Beginn der Grippesaison eine SMS in der Amtssprache ihres Heimatlandes (d. h. Polnisch oder Ukrainisch), um sie daran zu erinnern, dass ihnen die Impfung gegen Grippe empfohlen wird.
Dieser Interventionszweig gilt nur für die beiden Einwanderergruppen (in Polen geborene Einwanderer, in der Ukraine geborene Einwanderer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchimpfungsrate gegen Influenza (%)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff, während der Grippesaison 2025/2026
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Die prozentuale Aufnahme des Grippeimpfstoffs in der interessierenden Bevölkerung
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Drei Monate nach dem Eingriff, während der Grippesaison 2025/2026
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchimpfungsrate gegen COVID-19 (%)
Zeitfenster: Drei Monate nach dem Eingriff, während der Grippesaison 2025/2026
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Die prozentuale Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs in der interessierenden Bevölkerung
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Drei Monate nach dem Eingriff, während der Grippesaison 2025/2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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