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Efficacité du SMS Nudging pour accroître la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées (InfluSMS)

6 août 2024 mis à jour par: Norwegian Institute of Public Health

InfluSMS : efficacité du SMS Nudging pour accroître la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de la population majoritaire et parmi les personnes âgées issues de groupes d'immigrants à faible couverture vaccinale

L'essai examinera dans quelle mesure les rappels par SMS pour la vaccination contre la grippe augmentent la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de la population majoritaire et parmi les personnes âgées issues de groupes d'immigrants ayant une faible couverture vaccinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte : La couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées en Norvège est insuffisante, en particulier chez certains groupes d'immigrants. Pour améliorer la santé publique, une intervention susceptible d’augmenter la couverture vaccinale contre la grippe est nécessaire. De plus, des interventions conçues pour réduire les obstacles potentiels parmi les immigrants peuvent réduire les inégalités en matière de santé.

Objectif : InfluSMS vise à déterminer si le coup de pouce par SMS augmente la couverture vaccinale chez les personnes âgées de 65 ans ou plus (i) dans la population générale norvégienne ; (ii) parmi les immigrés nés en Pologne ; (iii) parmi les immigrants nés en Ukraine ; et d'évaluer l'impact des SMS nudging en norvégien par rapport à la langue officielle du pays d'origine des immigrants nés en Pologne ou en Ukraine.

Méthodes : InfluSMS est un essai contrôlé randomisé pragmatique mené auprès de personnes âgées de 65 ans ou plus résidant en Norvège. La couverture vaccinale contre la grippe est le principal résultat, mesuré dans les bras de contrôle et d'intervention pour chacune des trois populations énumérées ci-dessus. Dans les trois populations, le bras témoin correspond aux soins standards, c'est-à-dire aucun rappel individuel pour la vaccination contre la grippe. Toutes les populations disposent d'un bras d'intervention qui recevra un coup de pouce par SMS en langue norvégienne. De plus, les populations immigrées polonaises et ukrainiennes comprennent un deuxième bras d'intervention qui recevra un coup de pouce par SMS en polonais ou en ukrainien, respectivement. L'attribution au bras d'étude est randomisée et l'intervention aura lieu au début de la saison grippale 2025/2026. Toutes les personnes éligibles seront suivies passivement via le registre national de vaccination SYSVAK, à partir duquel nous extrayons le statut individuel de vaccination contre la grippe trois mois après le coup de pouce SMS.

Résultats : L'inclusion des participants débutera au troisième trimestre 2025 et les données du registre seront disponibles au premier trimestre 2026. Nous présenterons les taux de couverture de chaque stratégie et les différences de couverture entre les stratégies.

Implications : Le coup de pouce par SMS pourrait être intégré au programme national de vaccination contre la grippe si l'essai montre qu'il augmente efficacement la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées. En outre, l'essai déterminera si la langue constitue un obstacle à la vaccination contre la grippe parmi les groupes d'immigrants récents qui ont une faible couverture vaccinale contre la grippe, et dans quelle mesure cet obstacle potentiel peut être atténué par des SMS dans la langue officielle de leur pays d'origine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Agé de 65 ans et plus (âge fin 2025, c'est-à-dire né en 1960 ou avant)
  • Résider en Norvège et disposer d'un numéro d'identification valide au 1er septembre 2025
  • Avoir un numéro de téléphone portable enregistré

Critère d'exclusion:

  • Avoir reçu le vaccin contre la grippe 2025 avant la date d'envoi du SMS Nudge
  • Avoir émigré ou décédé avant la date d'envoi du SMS nudge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins standards : La vaccination contre la grippe est généralement recommandée à toutes les personnes âgées de 65 ans ou plus, mais il n'existe pas d'invitation/rappel/programmation individuelle systématique pour la vaccination par SMS ou tout autre mode. Le bras de contrôle est applicable aux trois populations (population générale, immigrants nés en Pologne, immigrants nés en Ukraine).
Expérimental: SMS norvégien
Les individus reçoivent un SMS en langue norvégienne au début de la saison grippale, pour leur rappeler qu'il est recommandé de se faire vacciner contre la grippe. Ce bras d'intervention est applicable aux trois populations (population générale, immigrants nés en Pologne, immigrants nés en Ukraine)
Expérimental: SMS polonais/ukrainien
Les individus reçoivent un SMS dans la langue officielle de leur pays d'origine (c'est-à-dire le polonais ou l'ukrainien) au début de la saison grippale, pour leur rappeler qu'il est recommandé de se faire vacciner contre la grippe. Ce bras d'intervention n'est applicable qu'aux deux populations immigrées (immigrés nés en Pologne, immigrés nés en Ukraine)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture vaccinale contre la grippe (%)
Délai: Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
Le pourcentage de vaccination contre la grippe dans la population d'intérêt
Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Couverture vaccinale contre la COVID-19 (%)
Délai: Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
Le pourcentage de vaccination contre la COVID-19 dans la population d'intérêt
Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2024

Première publication (Réel)

5 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le projet n'est pas autorisé à partager les données. L'accès aux données nécessite des autorisations légales et les demandes de données doivent être adressées aux registres concernés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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