- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06486766
Efficacité du SMS Nudging pour accroître la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées (InfluSMS)
InfluSMS : efficacité du SMS Nudging pour accroître la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées de la population majoritaire et parmi les personnes âgées issues de groupes d'immigrants à faible couverture vaccinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : La couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées en Norvège est insuffisante, en particulier chez certains groupes d'immigrants. Pour améliorer la santé publique, une intervention susceptible d’augmenter la couverture vaccinale contre la grippe est nécessaire. De plus, des interventions conçues pour réduire les obstacles potentiels parmi les immigrants peuvent réduire les inégalités en matière de santé.
Objectif : InfluSMS vise à déterminer si le coup de pouce par SMS augmente la couverture vaccinale chez les personnes âgées de 65 ans ou plus (i) dans la population générale norvégienne ; (ii) parmi les immigrés nés en Pologne ; (iii) parmi les immigrants nés en Ukraine ; et d'évaluer l'impact des SMS nudging en norvégien par rapport à la langue officielle du pays d'origine des immigrants nés en Pologne ou en Ukraine.
Méthodes : InfluSMS est un essai contrôlé randomisé pragmatique mené auprès de personnes âgées de 65 ans ou plus résidant en Norvège. La couverture vaccinale contre la grippe est le principal résultat, mesuré dans les bras de contrôle et d'intervention pour chacune des trois populations énumérées ci-dessus. Dans les trois populations, le bras témoin correspond aux soins standards, c'est-à-dire aucun rappel individuel pour la vaccination contre la grippe. Toutes les populations disposent d'un bras d'intervention qui recevra un coup de pouce par SMS en langue norvégienne. De plus, les populations immigrées polonaises et ukrainiennes comprennent un deuxième bras d'intervention qui recevra un coup de pouce par SMS en polonais ou en ukrainien, respectivement. L'attribution au bras d'étude est randomisée et l'intervention aura lieu au début de la saison grippale 2025/2026. Toutes les personnes éligibles seront suivies passivement via le registre national de vaccination SYSVAK, à partir duquel nous extrayons le statut individuel de vaccination contre la grippe trois mois après le coup de pouce SMS.
Résultats : L'inclusion des participants débutera au troisième trimestre 2025 et les données du registre seront disponibles au premier trimestre 2026. Nous présenterons les taux de couverture de chaque stratégie et les différences de couverture entre les stratégies.
Implications : Le coup de pouce par SMS pourrait être intégré au programme national de vaccination contre la grippe si l'essai montre qu'il augmente efficacement la couverture vaccinale contre la grippe chez les personnes âgées. En outre, l'essai déterminera si la langue constitue un obstacle à la vaccination contre la grippe parmi les groupes d'immigrants récents qui ont une faible couverture vaccinale contre la grippe, et dans quelle mesure cet obstacle potentiel peut être atténué par des SMS dans la langue officielle de leur pays d'origine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hansen
- Numéro de téléphone: (+47) 21077000
- E-mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Agé de 65 ans et plus (âge fin 2025, c'est-à-dire né en 1960 ou avant)
- Résider en Norvège et disposer d'un numéro d'identification valide au 1er septembre 2025
- Avoir un numéro de téléphone portable enregistré
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu le vaccin contre la grippe 2025 avant la date d'envoi du SMS Nudge
- Avoir émigré ou décédé avant la date d'envoi du SMS nudge
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Soins standards : La vaccination contre la grippe est généralement recommandée à toutes les personnes âgées de 65 ans ou plus, mais il n'existe pas d'invitation/rappel/programmation individuelle systématique pour la vaccination par SMS ou tout autre mode.
Le bras de contrôle est applicable aux trois populations (population générale, immigrants nés en Pologne, immigrants nés en Ukraine).
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Expérimental: SMS norvégien
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Les individus reçoivent un SMS en langue norvégienne au début de la saison grippale, pour leur rappeler qu'il est recommandé de se faire vacciner contre la grippe.
Ce bras d'intervention est applicable aux trois populations (population générale, immigrants nés en Pologne, immigrants nés en Ukraine)
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Expérimental: SMS polonais/ukrainien
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Les individus reçoivent un SMS dans la langue officielle de leur pays d'origine (c'est-à-dire le polonais ou l'ukrainien) au début de la saison grippale, pour leur rappeler qu'il est recommandé de se faire vacciner contre la grippe.
Ce bras d'intervention n'est applicable qu'aux deux populations immigrées (immigrés nés en Pologne, immigrés nés en Ukraine)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale contre la grippe (%)
Délai: Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
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Le pourcentage de vaccination contre la grippe dans la population d'intérêt
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Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Couverture vaccinale contre la COVID-19 (%)
Délai: Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
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Le pourcentage de vaccination contre la COVID-19 dans la population d'intérêt
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Trois mois après l'intervention, pendant la saison grippale 2025/2026
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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