- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06486766
Skuteczność namawiania SMS-em do zwiększania zasięgu szczepień przeciw grypie wśród osób starszych (InfluSMS)
InfluSMS: Skuteczność namawiania SMS-em do zwiększania zasięgu szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych z populacji większościowej oraz wśród osób starszych z grup imigrantów o niskim zasięgu szczepień
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Poziom szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych w Norwegii jest niewystarczający, zwłaszcza w niektórych grupach imigrantów. Aby poprawić zdrowie publiczne, istnieje potrzeba interwencji, która może zwiększyć zasięg szczepień przeciwko grypie. Co więcej, interwencje dostosowane do zmniejszania potencjalnych barier między imigrantami mogą zmniejszyć nierówności w zdrowiu.
Cel: InfluSMS ma na celu ustalenie, czy namawianie SMS-em zwiększa zasięg szczepień wśród osób w wieku 65 lat i starszych (i) w ogólnej populacji Norwegii; (ii) wśród imigrantów urodzonych w Polsce; (iii) wśród imigrantów urodzonych na Ukrainie; oraz ocena wpływu podpowiedzi SMS w języku norweskim w porównaniu z językiem urzędowym kraju ojczystego imigrantów urodzonych w Polsce lub na Ukrainie.
Metody: InfluSMS to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród osób w wieku 65 lat i starszych mieszkających w Norwegii. Głównym wynikiem jest odsetek zaszczepionych przeciw grypie, mierzony w ramionach kontrolnych i interwencyjnych dla każdej z trzech wymienionych powyżej populacji. We wszystkich trzech populacjach grupą kontrolną jest leczenie standardowe, tj. brak indywidualnego przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie. Wszystkie populacje posiadają oddział interwencyjny, który otrzyma zachętę SMS w języku norweskim. Ponadto populacja imigrantów z Polski i Ukrainy obejmuje drugie ramię interwencyjne, które otrzyma zachętę SMS w języku polskim lub ukraińskim. Przydział do ramienia badania jest losowy, a interwencja odbędzie się na początku sezonu epidemicznego 2025/2026. Wszystkie kwalifikujące się osoby będą biernie obserwowane za pośrednictwem Krajowego Rejestru Szczepień SYSVAK, z którego pobieramy status indywidualnego szczepienia przeciw grypie trzy miesiące po poleceniu SMS.
Wyniki: Nabór uczestników rozpocznie się w trzecim kwartale 2025 r., a dane rejestrowe będą dostępne w pierwszym kwartale 2026 r. Zaprezentujemy wskaźniki zasięgu każdej strategii oraz różnice w zasięgu pomiędzy strategiami.
Konsekwencje: Podsuwanie SMS-ów można włączyć do krajowego programu szczepień przeciw grypie, jeśli badanie wykaże, że skutecznie zwiększa ono odsetek osób starszych zaszczepionych przeciw grypie. Ponadto badanie ustali, czy język stanowi barierę w podjęciu szczepień przeciwko grypie wśród niedawnych grup imigrantów, które mają niski poziom wyszczepienia przeciwko grypie, oraz w jakim stopniu tę potencjalną barierę można zmniejszyć poprzez zachęcanie SMS-ami do oficjalnego języka ich kraju ojczystego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hansen
- Numer telefonu: (+47) 21077000
- E-mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 65+ (wiek na koniec 2025 r., czyli urodzony 1960 r. i wcześniej)
- Mieszkasz w Norwegii i posiadasz ważny numer identyfikacyjny w dniu 1 września 2025 r
- Posiadaj zarejestrowany numer telefonu komórkowego
Kryteria wyłączenia:
- Otrzymali szczepionkę przeciw grypie 2025 przed datą wysłania wiadomości SMS
- Wyemigrowałeś lub zmarłeś przed datą wysłania SMS-a
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa: Szczepienie przeciw grypie jest ogólnie zalecane wszystkim osobom w wieku 65 lat i więcej, ale nie ma systematycznego indywidualnego zapraszania/przypominania/planowania szczepień za pomocą wiadomości SMS lub w jakikolwiek inny sposób.
Ramię kontrolne ma zastosowanie do wszystkich trzech populacji (populacja ogólna, imigranci urodzeni w Polsce, imigranci urodzeni na Ukrainie)
|
|
|
Eksperymentalny: Norweskie SMS-y
|
Na początku sezonu grypowego poszczególne osoby otrzymują wiadomość SMS w języku norweskim przypominającą o zaleceniu zaszczepienia się przeciwko grypie.
Ta część interwencji ma zastosowanie do wszystkich trzech populacji (populacji ogólnej, imigrantów urodzonych w Polsce, imigrantów urodzonych na Ukrainie)
|
|
Eksperymentalny: SMS-y polskie/ukraińskie
|
Na początku sezonu epidemicznego każda osoba otrzymuje wiadomość SMS w języku urzędowym swojego kraju (tj. polskim lub ukraińskim) przypominającą o zalecanym zaszczepieniu się przeciwko grypie.
Ta część interwencji ma zastosowanie wyłącznie do dwóch populacji imigrantów (imigranci urodzeni w Polsce, imigranci urodzeni na Ukrainie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień przeciwko grypie (%)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
|
Procentowy poziom zaszczepienia się szczepionką przeciw grypie w populacji będącej przedmiotem zainteresowania
|
Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zasięg szczepień przeciwko Covid-19 (%)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
|
Procent wykorzystania szczepionki przeciwko Covid-19 w populacji będącej przedmiotem zainteresowania
|
Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .