Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność namawiania SMS-em do zwiększania zasięgu szczepień przeciw grypie wśród osób starszych (InfluSMS)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Norwegian Institute of Public Health

InfluSMS: Skuteczność namawiania SMS-em do zwiększania zasięgu szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych z populacji większościowej oraz wśród osób starszych z grup imigrantów o niskim zasięgu szczepień

W badaniu zostanie zbadane, w jakim stopniu przypomnienia SMS o szczepieniu przeciw grypie zwiększają zasięg szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych z większości populacji oraz wśród osób starszych z grup imigrantów o niskim wyszczepieniu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Kontekst: Poziom szczepień przeciwko grypie wśród osób starszych w Norwegii jest niewystarczający, zwłaszcza w niektórych grupach imigrantów. Aby poprawić zdrowie publiczne, istnieje potrzeba interwencji, która może zwiększyć zasięg szczepień przeciwko grypie. Co więcej, interwencje dostosowane do zmniejszania potencjalnych barier między imigrantami mogą zmniejszyć nierówności w zdrowiu.

Cel: InfluSMS ma na celu ustalenie, czy namawianie SMS-em zwiększa zasięg szczepień wśród osób w wieku 65 lat i starszych (i) w ogólnej populacji Norwegii; (ii) wśród imigrantów urodzonych w Polsce; (iii) wśród imigrantów urodzonych na Ukrainie; oraz ocena wpływu podpowiedzi SMS w języku norweskim w porównaniu z językiem urzędowym kraju ojczystego imigrantów urodzonych w Polsce lub na Ukrainie.

Metody: InfluSMS to pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone wśród osób w wieku 65 lat i starszych mieszkających w Norwegii. Głównym wynikiem jest odsetek zaszczepionych przeciw grypie, mierzony w ramionach kontrolnych i interwencyjnych dla każdej z trzech wymienionych powyżej populacji. We wszystkich trzech populacjach grupą kontrolną jest leczenie standardowe, tj. brak indywidualnego przypomnienia o szczepieniu przeciw grypie. Wszystkie populacje posiadają oddział interwencyjny, który otrzyma zachętę SMS w języku norweskim. Ponadto populacja imigrantów z Polski i Ukrainy obejmuje drugie ramię interwencyjne, które otrzyma zachętę SMS w języku polskim lub ukraińskim. Przydział do ramienia badania jest losowy, a interwencja odbędzie się na początku sezonu epidemicznego 2025/2026. Wszystkie kwalifikujące się osoby będą biernie obserwowane za pośrednictwem Krajowego Rejestru Szczepień SYSVAK, z którego pobieramy status indywidualnego szczepienia przeciw grypie trzy miesiące po poleceniu SMS.

Wyniki: Nabór uczestników rozpocznie się w trzecim kwartale 2025 r., a dane rejestrowe będą dostępne w pierwszym kwartale 2026 r. Zaprezentujemy wskaźniki zasięgu każdej strategii oraz różnice w zasięgu pomiędzy strategiami.

Konsekwencje: Podsuwanie SMS-ów można włączyć do krajowego programu szczepień przeciw grypie, jeśli badanie wykaże, że skutecznie zwiększa ono odsetek osób starszych zaszczepionych przeciw grypie. Ponadto badanie ustali, czy język stanowi barierę w podjęciu szczepień przeciwko grypie wśród niedawnych grup imigrantów, które mają niski poziom wyszczepienia przeciwko grypie, oraz w jakim stopniu tę potencjalną barierę można zmniejszyć poprzez zachęcanie SMS-ami do oficjalnego języka ich kraju ojczystego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65+ (wiek na koniec 2025 r., czyli urodzony 1960 r. i wcześniej)
  • Mieszkasz w Norwegii i posiadasz ważny numer identyfikacyjny w dniu 1 września 2025 r
  • Posiadaj zarejestrowany numer telefonu komórkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymali szczepionkę przeciw grypie 2025 przed datą wysłania wiadomości SMS
  • Wyemigrowałeś lub zmarłeś przed datą wysłania SMS-a

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Opieka standardowa: Szczepienie przeciw grypie jest ogólnie zalecane wszystkim osobom w wieku 65 lat i więcej, ale nie ma systematycznego indywidualnego zapraszania/przypominania/planowania szczepień za pomocą wiadomości SMS lub w jakikolwiek inny sposób. Ramię kontrolne ma zastosowanie do wszystkich trzech populacji (populacja ogólna, imigranci urodzeni w Polsce, imigranci urodzeni na Ukrainie)
Eksperymentalny: Norweskie SMS-y
Na początku sezonu grypowego poszczególne osoby otrzymują wiadomość SMS w języku norweskim przypominającą o zaleceniu zaszczepienia się przeciwko grypie. Ta część interwencji ma zastosowanie do wszystkich trzech populacji (populacji ogólnej, imigrantów urodzonych w Polsce, imigrantów urodzonych na Ukrainie)
Eksperymentalny: SMS-y polskie/ukraińskie
Na początku sezonu epidemicznego każda osoba otrzymuje wiadomość SMS w języku urzędowym swojego kraju (tj. polskim lub ukraińskim) przypominającą o zalecanym zaszczepieniu się przeciwko grypie. Ta część interwencji ma zastosowanie wyłącznie do dwóch populacji imigrantów (imigranci urodzeni w Polsce, imigranci urodzeni na Ukrainie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg szczepień przeciwko grypie (%)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
Procentowy poziom zaszczepienia się szczepionką przeciw grypie w populacji będącej przedmiotem zainteresowania
Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zasięg szczepień przeciwko Covid-19 (%)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026
Procent wykorzystania szczepionki przeciwko Covid-19 w populacji będącej przedmiotem zainteresowania
Trzy miesiące po interwencji, w sezonie epidemicznym 2025/2026

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Projekt nie może udostępniać danych. Dostęp do danych wymaga zezwoleń prawnych, a wnioski o udostępnienie danych należy kierować do odpowiednich rejestrów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj