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Eficácia do incentivo por SMS para aumentar a cobertura da vacinação contra influenza entre idosos (InfluSMS)

6 de agosto de 2024 atualizado por: Norwegian Institute of Public Health

InfluSMS: Eficácia do estímulo por SMS para aumentar a cobertura da vacinação contra influenza entre idosos da população majoritária e entre idosos de grupos de imigrantes com baixa cobertura vacinal

O ensaio investigará até que ponto os lembretes por SMS para a vacinação contra a gripe aumentam a cobertura da vacinação contra a gripe entre os idosos da população maioritária e entre os idosos de grupos de imigrantes com baixa cobertura vacinal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: A cobertura da vacinação contra a gripe entre os idosos na Noruega é insuficiente, especialmente em alguns grupos de imigrantes. Para melhorar a saúde pública, é necessária uma intervenção que possa aumentar a cobertura da vacinação contra a gripe. Além disso, intervenções adaptadas para reduzir potenciais barreiras entre os imigrantes podem reduzir as desigualdades na saúde.

Objetivo: O InfluSMS visa determinar se o incentivo por SMS aumenta a cobertura vacinal entre aqueles com 65 anos ou mais (i) na população geral da Noruega; (ii) entre os imigrantes nascidos na Polónia; (iii) entre os imigrantes nascidos na Ucrânia; e avaliar o impacto do incentivo por SMS em norueguês versus na língua oficial do país de origem dos imigrantes nascidos na Polónia ou na Ucrânia.

Métodos: InfluSMS é um ensaio pragmático randomizado controlado realizado entre pessoas com 65 anos ou mais residentes na Noruega. A cobertura vacinal contra a gripe é o resultado principal, medido nos braços de controlo e intervenção para cada uma das três populações listadas acima. Nas três populações, o braço de controle é o tratamento padrão, ou seja, nenhum lembrete individual para a vacinação contra influenza. Todas as populações têm um braço de intervenção que receberá um alerta por SMS no idioma norueguês. Além disso, as populações imigrantes polacas e ucranianas incluem um segundo braço de intervenção que receberá um alerta por SMS em polaco ou ucraniano, respetivamente. A alocação para o braço do estudo é aleatória e a intervenção ocorrerá no início da temporada de gripe 2025/2026. Todos os indivíduos elegíveis serão acompanhados passivamente por meio do Registro Nacional de Imunização SYSVAK, do qual extraímos o status individual de vacinação contra influenza três meses após o alerta do SMS.

Resultados: A inclusão dos participantes terá início no terceiro trimestre de 2025, e os dados cadastrais estarão disponíveis no primeiro trimestre de 2026. Apresentaremos as taxas de cobertura de cada estratégia e as diferenças de cobertura entre as estratégias.

Implicações: O incentivo por SMS poderia ser integrado no programa nacional de vacinação contra a gripe se o ensaio demonstrar que aumenta efectivamente a cobertura da vacinação contra a gripe entre os idosos. Além disso, o ensaio estabelecerá se o idioma é uma barreira para a vacinação contra a gripe entre grupos de imigrantes recentes que têm baixa cobertura de vacinação contra a gripe, e até que ponto esta barreira potencial pode ser diminuída através de mensagens SMS na língua oficial do seu país de origem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com mais de 65 anos (idade no final de 2025, ou seja, nascido em 1960 ou antes)
  • Residente na Noruega e com um número de identificação válido em 1º de setembro de 2025
  • Ter um número de celular cadastrado

Critério de exclusão:

  • Receberam a vacina contra influenza de 2025 antes da data de envio do alerta de SMS
  • Emigrou ou morreu antes da data de envio do SMS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Cuidados padrão: A vacinação contra influenza é geralmente recomendada a todos os indivíduos com 65 anos ou mais, mas não há convite/lembrete/agendamento individual sistemático para vacinação por SMS ou qualquer outra modalidade. A vertente de controlo é aplicável a todas as três populações (população em geral, imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)
Experimental: SMS norueguês
Os indivíduos recebem um SMS em língua norueguesa no início da época da gripe, para lembrá-los de que são recomendados a tomar a vacina contra a gripe. Esta vertente de intervenção é aplicável a todas as três populações (população em geral, imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)
Experimental: SMS polonês/ucraniano
Os indivíduos recebem um SMS na língua oficial do seu país natal (ou seja, polaco ou ucraniano) no início da época da gripe, para lembrá-los de que são recomendados a tomar a vacina contra a gripe. Esta vertente de intervenção só é aplicável às duas populações imigrantes (imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura vacinal contra influenza (%)
Prazo: Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
A percentagem de adesão à vacina contra a gripe na população de interesse
Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cobertura vacinal contra a COVID-19 (%)
Prazo: Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
A porcentagem de absorção da vacina COVID-19 na população de interesse
Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O projeto não tem permissão para compartilhar os dados. O acesso aos dados requer permissões legais e os pedidos de dados devem ser direcionados aos registros envolvidos

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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