- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06486766
Eficácia do incentivo por SMS para aumentar a cobertura da vacinação contra influenza entre idosos (InfluSMS)
InfluSMS: Eficácia do estímulo por SMS para aumentar a cobertura da vacinação contra influenza entre idosos da população majoritária e entre idosos de grupos de imigrantes com baixa cobertura vacinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A cobertura da vacinação contra a gripe entre os idosos na Noruega é insuficiente, especialmente em alguns grupos de imigrantes. Para melhorar a saúde pública, é necessária uma intervenção que possa aumentar a cobertura da vacinação contra a gripe. Além disso, intervenções adaptadas para reduzir potenciais barreiras entre os imigrantes podem reduzir as desigualdades na saúde.
Objetivo: O InfluSMS visa determinar se o incentivo por SMS aumenta a cobertura vacinal entre aqueles com 65 anos ou mais (i) na população geral da Noruega; (ii) entre os imigrantes nascidos na Polónia; (iii) entre os imigrantes nascidos na Ucrânia; e avaliar o impacto do incentivo por SMS em norueguês versus na língua oficial do país de origem dos imigrantes nascidos na Polónia ou na Ucrânia.
Métodos: InfluSMS é um ensaio pragmático randomizado controlado realizado entre pessoas com 65 anos ou mais residentes na Noruega. A cobertura vacinal contra a gripe é o resultado principal, medido nos braços de controlo e intervenção para cada uma das três populações listadas acima. Nas três populações, o braço de controle é o tratamento padrão, ou seja, nenhum lembrete individual para a vacinação contra influenza. Todas as populações têm um braço de intervenção que receberá um alerta por SMS no idioma norueguês. Além disso, as populações imigrantes polacas e ucranianas incluem um segundo braço de intervenção que receberá um alerta por SMS em polaco ou ucraniano, respetivamente. A alocação para o braço do estudo é aleatória e a intervenção ocorrerá no início da temporada de gripe 2025/2026. Todos os indivíduos elegíveis serão acompanhados passivamente por meio do Registro Nacional de Imunização SYSVAK, do qual extraímos o status individual de vacinação contra influenza três meses após o alerta do SMS.
Resultados: A inclusão dos participantes terá início no terceiro trimestre de 2025, e os dados cadastrais estarão disponíveis no primeiro trimestre de 2026. Apresentaremos as taxas de cobertura de cada estratégia e as diferenças de cobertura entre as estratégias.
Implicações: O incentivo por SMS poderia ser integrado no programa nacional de vacinação contra a gripe se o ensaio demonstrar que aumenta efectivamente a cobertura da vacinação contra a gripe entre os idosos. Além disso, o ensaio estabelecerá se o idioma é uma barreira para a vacinação contra a gripe entre grupos de imigrantes recentes que têm baixa cobertura de vacinação contra a gripe, e até que ponto esta barreira potencial pode ser diminuída através de mensagens SMS na língua oficial do seu país de origem.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hansen
- Número de telefone: (+47) 21077000
- E-mail: folkehelseinstituttet@fhi.no
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Com mais de 65 anos (idade no final de 2025, ou seja, nascido em 1960 ou antes)
- Residente na Noruega e com um número de identificação válido em 1º de setembro de 2025
- Ter um número de celular cadastrado
Critério de exclusão:
- Receberam a vacina contra influenza de 2025 antes da data de envio do alerta de SMS
- Emigrou ou morreu antes da data de envio do SMS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Cuidados padrão: A vacinação contra influenza é geralmente recomendada a todos os indivíduos com 65 anos ou mais, mas não há convite/lembrete/agendamento individual sistemático para vacinação por SMS ou qualquer outra modalidade.
A vertente de controlo é aplicável a todas as três populações (população em geral, imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)
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Experimental: SMS norueguês
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Os indivíduos recebem um SMS em língua norueguesa no início da época da gripe, para lembrá-los de que são recomendados a tomar a vacina contra a gripe.
Esta vertente de intervenção é aplicável a todas as três populações (população em geral, imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)
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Experimental: SMS polonês/ucraniano
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Os indivíduos recebem um SMS na língua oficial do seu país natal (ou seja, polaco ou ucraniano) no início da época da gripe, para lembrá-los de que são recomendados a tomar a vacina contra a gripe.
Esta vertente de intervenção só é aplicável às duas populações imigrantes (imigrantes nascidos na Polónia, imigrantes nascidos na Ucrânia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal contra influenza (%)
Prazo: Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
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A percentagem de adesão à vacina contra a gripe na população de interesse
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Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cobertura vacinal contra a COVID-19 (%)
Prazo: Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
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A porcentagem de absorção da vacina COVID-19 na população de interesse
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Três meses após a intervenção, durante a época de gripe 2025/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bo T Hansen, PhD, Norwegian Institute of Public Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30052
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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