- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06490016
Menstruační zdravotní výchova pro zrakově postižené dospívající
Vliv webové menstruační zdravotní výchovy na menstruační postoj, menstruační příznaky a úzkost mezi zrakově postiženými dospívajícími
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Menstruace je fyziologický a přirozený proces reprodukčního systému. Uvádí se, že na celém světě denně menstruuje více než 300 milionů jedinců. V průměru žena ve věku 11 až 49 let menstruuje přibližně 3000 dní, tedy 8 let. Proto je menstruace důležitou záležitostí, která vyžaduje fyzickou, duchovní a sociální adaptaci žen. Je známo, že většina menstruujících jedinců má vážné problémy se zdravým a efektivním zvládáním měsíčních menstruačních cyklů. Menstruační potřeby dívek a žen s různými typy postižení se však ve srovnání s jedinci bez postižení liší.
Vzhledem k tomu, že zrak má důležité místo při vykonávání každodenních činností, jsou zrakově postižené dívky a ženy jednou ze skupin postižených, které mají v průběhu menstruace různé obtíže. V literatuře je vidět, že jedinci se zrakovým postižením mají negativní mýty a přesvědčení o menstruaci, mají potíže se sebeobsluhou, nedodržují hygienická pravidla během menstruace a mluví o zvládání menstruační hygieny se svými matkami, sestrami , přátelé atd. Zdůrazňuje se, že existují nedostatky v jejich znalostech a postupech týkajících se menstruační hygieny, že menstruaci považují za hanbu a že zažívají potíže, jako je sociální izolace a nucená sterilizace. V této souvislosti se menstruace ukazuje jako významný globální problém veřejného zdraví pro zrakově postižené dívky a ženy.
Řízení menstruačního zdraví a hygieny je důležité pro zvládnutí problémů během menstruace. Mezinárodní fond pro mimořádné události OSN pro děti zdůrazňuje, že menstruační zdraví a management hygieny by měly být řešeny v širším rámci a měly by sladit zdraví, pohodu, rovnost pohlaví, vzdělání, sociální rovnost, politiky zmocnění jednotlivců a lidská práva. Jediným bodem, který odlišuje zrakově postižené ženy od žen vidících, pokud jde o menstruaci, je vedení menstruační hygieny. Menstruační management u zrakově postižených žen; Liší se v závislosti na použití materiálů, jako jsou vložky a tampony, hygienický výcvik, stupeň sociální podpory, postižení osoby a symptomy související s menstruací. Při výcviku zrakově postižených jedinců lze využít různé metody a nástroje. Při vzdělávání osob se zrakovým postižením by měly být změny provedeny spíše v používaných nástrojích než v obsahu vzdělávání. Protože nedostatek vize nepředstavuje překážku jejich vzdělávání. Školení lze provádět pomocí modelů, tištěných brožur obsahujících Braillovo písmo, hlasových nahrávek a asistenčních technologií.
Připravené komplexní školení managementu menstruační hygieny povede zdravotníky, speciální pedagogy a instituce. Studie uvádějí, že sestry mají potíže a mají problémy s komunikací při poskytování péče postiženým jedincům. Předpokládá se, že nasměruje sestry k edukačním metodám a potřebám osob se zrakovým postižením. Navíc jde o studii, která může podpořit zdravotnický personál, který může být nedostatečný v poradenských a školicích rolích z důvodu nedostatečného počtu zdravotnických pracovníků u nás a jejich vysoké pracovní vytíženosti. Zejména rozšířené používání webového školení při vzdělávání handicapovaných jedinců může být příležitostí pro mnoho handicapovaných jedinců, kteří mají ekonomické, dopravní a materiální problémy, bez ohledu na čas a místo.
Hypotézy výzkumu:
Ho: Mezi skupinami; Ho1: Neexistuje žádný rozdíl mezi skóre stupnice menstruačního postoje ve webové a osobní menstruační výchově ke zdraví.
Ho2: Neexistuje žádný rozdíl mezi skóre stupnice menstruačních příznaků ve webové a prezenční výchově o menstruačním zdraví.
Ho3: Není žádný rozdíl mezi skóre úzkosti ve webové a osobní menstruační výchově.
H1: Mezi skupinami:
H11: Existuje rozdíl mezi skóre stupnice menstruačního postoje v internetové a prezenční menstruační výchově.
H12: Existuje rozdíl mezi skóre stupnice menstruačních příznaků ve webové a prezenční výchově o menstruačním zdraví.
H13: Existuje rozdíl mezi skóre úzkosti v internetové a prezenční menstruační výchově.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonní číslo: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Telefonní číslo: 05054525263
- E-mail: eceevsen_61@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Krocan, 01330
- Cukurova University
-
Kontakt:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonní číslo: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro prezenční vzdělávání:
- Být ve věku 11–19 let
- Schopnost číst a psát
- Menstruace
- Minimálně 60% ztráta zraku (s vrozenou nebo získanou ztrátou zraku)
Pro školení na webu:
- Být ve věku 11–19 let
- Schopnost číst a psát
- Menstruace
- Minimálně 60% ztráta zraku (s vrozenou nebo získanou ztrátou zraku)
- Mít počítač nebo mobilní telefon kompatibilní s programem pro čtení obrazovky a přístupem k internetu.
Kritéria vyloučení:
• Neúčastnit se prezenčního nebo webového školení po dobu alespoň 1 týdne.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina, která poskytla osobní vzdělávání
Uskuteční se 6 prezenčních setkání s dospívajícími handicapovanými dívkami.
Školení bude probíhat hromadně ve škole nebo ve sdružení.
Vzdělávací moduly budou trvat 3 týdny a ve školení bude využito 5 modulů.
(1. kolekce Meeting and Survey, 2. týden: 1. a 2. modul, 3. týden: 3 moduly a 4. týden: 5 modulů, 6. rozhovor: po školení).
Tréninkové moduly budou poskytovány každý týden na určeném místě a čase.
Po školení bude účinek školení zkoumán opakováním formulářů pro sběr dat dvakrát v 1měsíčních intervalech během menstruačních období účastnic.
|
V prezenčním školení budou materiály "modely ženských vnitřních reprodukčních orgánů", "modely vnějších ženských reprodukčních orgánů", "obsah školení připravený pomocí Braillova písma", "sada pro řízení menstruační hygieny (spodní prádlo, vložky, ubrousky, kalendář)" být použit. Obrázky a zvukové popisy budou použity ve webovém školení.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina, která poskytla on-line vzdělávání
Tato skupina se nebude setkávat tváří v tvář a komunikace bude zajištěna prostřednictvím webových stránek.
Před vstupem na webovou stránku bude každému uživateli definováno uživatelské jméno a heslo.
Zrakově postižené dospívající dívky budou moci samostatně bez pomoci vstupovat do příslušných modulů, číst modul, který chtějí, a poslouchat vyobrazené obrázky a grafiky.
V administrační části webu bude sledováno, kdo se školení zúčastnil, kolik minut se zdržel a kolikrát týdně se účastnil.
Vzdělávací moduly budou trvat 3 týdny a ve školení bude využito 5 modulů.
(1. kolekce Meeting and Survey, 2. týden: 1. a 2. modul, 3. týden: 3 moduly a 4. týden: 5 modulů, 6. rozhovor: po školení).
Každý týden jim bude do kontaktní sekce na webu zasláno upozornění, aby se mohli školení zúčastnit.
|
Webová stránka bude připravena s profesionální podporou v souladu se směrnicemi Web Content Accessibility Guide (WCAG / WIEK 2.1) vyvinutými W3C.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výstupní opatření 1
Časové okno: během 6 týdne
|
Stupnice menstruačního postoje bude použita k hodnocení úrovně menstruačního postoje. Stupnice se skládá z 33 položek. MBI se skládá z pěti subškál, které zpochybňují pozitivní a negativní aspekty menstruace.
Zároveň je plánováno zvýšení škálového skóre poskytnutím plánovaného školení. |
během 6 týdne
|
|
Primární výstupní opatření 2
Časové okno: během 6 týdne
|
Stupnice menstruačních příznaků bude použita k hodnocení úrovně menstruačních příznaků. Stupnice příznaků menstruace hodnotí menstruační bolesti a symptomy. Účastníci jsou požádáni, aby dali číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) symptomům, které pociťují ohledně menstruace. 1-13. Položky patří do subškály „Negativní účinky/somatické obtíže“, položky 14-19. Položky se týkají subškály "Příznaky menstruační bolesti" a položek 20-22. Položky patří do poddimenze "Metody zvládání". Hodnota Cronbachova alfa je 0,86. Jedná se o pětibodovou škálu Likertova typu skládající se z 22 položek. Skóre získané z dílčích dimenzí se vypočítá jako průměr celkového skóre položek v dílčích dimenzích. Zvýšení průměrného skóre pro subdimenze ukazuje, že závažnost menstruačních příznaků souvisejících s touto subdimenzí se zvýšila. Zároveň se plánuje snížení škálového skóre poskytnutím plánovaného školení. |
během 6 týdne
|
|
Primární výstupní opatření 3
Časové okno: během 6 týdne
|
Stupnice stavové a povahové úzkosti bude použita k hodnocení úrovně stavové a rysové úzkosti. Každý výraz na škále je „vůbec ne“ (1), „poněkud“ (2), „hodně“ (3), „zcela“ (4). Udává, že 0–19 bodů získaných ze škály znamená žádnou úzkost, 20–39 bodů znamená mírnou úzkost, 40–59 bodů znamená střední úzkost a 60–79 bodů znamená těžkou úzkost a jedinci se skóre 60 a více potřebují odborníka. Pomoc. Zároveň se plánuje snížení škálového skóre poskytnutím plánovaného školení. |
během 6 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Jiné číslo grantu/financování: TUBITAK 1001)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .