- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06490016
Menstruatiegezondheidsvoorlichting voor visueel gehandicapte adolescenten
Effect van webgebaseerde voorlichting over menstruele gezondheid op de menstruatiehouding, menstruatiesymptomen en angst bij visueel gehandicapte adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Menstruatie is een fysiologisch en natuurlijk proces van het voortplantingssysteem. Er wordt gerapporteerd dat wereldwijd meer dan 300 miljoen mensen elke dag menstrueren. Gemiddeld menstrueert een vrouw ongeveer 3000 dagen, oftewel 8 jaar, tussen de 11 en 49 jaar. Daarom is menstruatie een belangrijk onderwerp dat fysieke, spirituele en sociale aanpassing van vrouwen vereist. Het is bekend dat de meerderheid van de menstruerende mensen ernstige problemen heeft bij het gezond en effectief beheren van hun maandelijkse menstruatiecyclus. De menstruatiebehoeften van meisjes en vrouwen met verschillende soorten handicaps variëren echter in vergelijking met die van mensen zonder handicap.
Omdat het gezichtsvermogen een belangrijke plaats speelt bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten, behoren visueel gehandicapte meisjes en vrouwen tot de groepen met een handicap die tijdens het menstruatieproces verschillende problemen ondervinden. In de literatuur wordt gezien dat mensen met een visuele beperking negatieve mythen en overtuigingen hebben over de menstruatie, moeite hebben met zelfzorg, zich tijdens de menstruatie niet aan de hygiëneregels houden en met hun moeders en zussen over menstruatiehygiëne praten. , vrienden, enz. Er wordt benadrukt dat er tekortkomingen zijn in hun kennis en praktijken met betrekking tot menstruatiehygiëne, dat ze de menstruatie als een schande beschouwen en dat ze moeilijkheden ervaren zoals sociaal isolement en gedwongen sterilisatie. In deze context komt de menstruatie naar voren als een belangrijk mondiaal volksgezondheidsprobleem voor visueel gehandicapte meisjes en vrouwen.
Menstruatiegezondheid/hygiënebeheer is belangrijk om de problemen tijdens de menstruatie het hoofd te kunnen bieden. Het Internationale Kindernoodfonds van de Verenigde Naties onderstreept dat het beheer van menstruele gezondheid en hygiëne binnen een breder kader moet worden aangepakt, waarbij gezondheid, welzijn, gendergelijkheid, onderwijs, sociale gelijkheid, individueel empowermentbeleid en mensenrechten met elkaar worden verzoend. Het enige punt dat visueel gehandicapte vrouwen onderscheidt van ziende vrouwen wat betreft menstruatie, is het beheer van de menstruatiehygiëne. Menstruatiemanagement bij visueel gehandicapte vrouwen; Het varieert afhankelijk van het gebruik van materialen zoals maandverband en tampons, hygiënetraining, mate van sociale steun, handicapstatus van de persoon en symptomen die verband houden met menstruatie. Bij de training van visueel gehandicapten kunnen verschillende methoden en hulpmiddelen worden gebruikt. Bij het aanbieden van onderwijs aan visueel gehandicapte personen moeten veranderingen worden aangebracht in de gebruikte hulpmiddelen en niet zozeer in de inhoud van het onderwijs. Omdat een gebrek aan visie geen belemmering vormt voor hun opleiding. Er kan training worden gegeven met behulp van modellen, gedrukte brochures met het braille-alfabet, stemopnamen en ondersteunende technologieën.
De uitgebreide training op het gebied van menstrueel hygiënemanagement die zal worden voorbereid, zal als leidraad dienen voor gezondheidsprofessionals, docenten in het speciaal onderwijs en instellingen. Uit onderzoek is gebleken dat verpleegkundigen moeite hebben en communicatieproblemen ervaren bij het verlenen van zorg aan personen met een handicap. Er wordt aangenomen dat het verpleegkundigen zal begeleiden met betrekking tot de onderwijsmethoden en behoeften van visueel gehandicapte personen. Daarnaast is het een onderzoek dat zorgpersoneel kan ondersteunen dat mogelijk onvoldoende is in advies- en trainingsrollen vanwege het onvoldoende aantal zorgpersoneel in ons land en de hoge werkdruk. Met name het wijdverbreide gebruik van webgebaseerde training in de opleiding van gehandicapten kan een kans zijn voor veel gehandicapten die economische, transport- en materiële problemen hebben, ongeacht tijd en plaats.
Hypotheses van het onderzoek:
Ho: Tussen groepen; Ho1: Er is geen verschil tussen de scores op de menstruele attitudeschaal in webgebaseerde en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
Ho2: Er is geen verschil tussen de scores op de schaal van menstruatiesymptomen in online en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
Ho3: Er is geen verschil tussen angstscores in online en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
H1: Tussen groepen:
H11: Er is een verschil tussen de scores op de menstruatieattitudeschaal in webgebaseerde en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
H12: Er is een verschil tussen de scores op de schaal van menstruatiesymptomen in online en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
H13: Er is een verschil tussen angstscores in online en face-to-face voorlichting over menstruatiegezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefoonnummer: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Telefoonnummer: 05054525263
- E-mail: eceevsen_61@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Kalkoen, 01330
- Cukurova University
-
Contact:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefoonnummer: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor face-to-face onderwijs:
- Tussen de 11 en 19 jaar oud zijn
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Menstruatie
- Met minimaal 60% gezichtsverlies (degenen met aangeboren of verworven gezichtsverlies)
Voor webgebaseerde training:
- Tussen de 11 en 19 jaar oud zijn
- Vermogen om te lezen en te schrijven
- Menstruatie
- Met minimaal 60% gezichtsverlies (degenen met aangeboren of verworven gezichtsverlies)
- Een computer of mobiele telefoon hebben die compatibel is met een schermlezerprogramma en internettoegang.
Uitsluitingscriteria:
• Geen face-to-face of webgebaseerde training volgen gedurende minimaal 1 week.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep die face-to-face onderwijs gaf
Er zullen zes persoonlijke ontmoetingen plaatsvinden met adolescente gehandicapte meisjes.
De training vindt gezamenlijk plaats op school of in een vereniging.
De trainingsmodules duren 3 weken en er worden 5 modules gebruikt in de training.
(1e bijeenkomst en enquêteverzameling, 2e week: 1e en 2e module, 3e week: 3 modules en 4e week: 5 modules, 6e interview: na de training).
Er worden wekelijks trainingsmodules gegeven op een bepaalde plaats en tijd.
Na de training wordt het effect van de training onderzocht door de gegevensverzamelingsformulieren tweemaal te herhalen met tussenpozen van 1 maand tijdens de menstruatieperioden van de deelnemers.
|
Bij face-to-face training zullen de materialen 'modellen van vrouwelijke interne voortplantingsorganen', 'modellen van vrouwelijke externe voortplantingsorganen', 'trainingsinhoud opgesteld met het braille-alfabet', 'kit voor beheer van menstruatiehygiëne (ondergoed, maandverband, servetten, kalender)' worden gebruikt. worden gebruikt. Bij webgebaseerde trainingen worden afbeeldingen en audiobeschrijvingen gebruikt.
|
|
Experimenteel: Interventiegroep die webbased onderwijs gaf
Deze groep wordt niet persoonlijk ontmoet en de communicatie verloopt via de website.
Voor elke gebruiker wordt een gebruikersnaam en wachtwoord gedefinieerd voordat de webpagina wordt geopend.
Visueel gehandicapte adolescente meisjes kunnen individueel en zonder hulp de relevante modules invoeren, de gewenste module lezen en naar de afgebeelde afbeeldingen en afbeeldingen luisteren.
Vanuit het admin-gedeelte van de website wordt bijgehouden wie de training heeft bijgewoond, hoeveel minuten ze zijn gebleven en hoe vaak per week ze aanwezig zijn geweest.
De trainingsmodules duren 3 weken en er worden 5 modules gebruikt in de training.
(1e bijeenkomst en enquêteverzameling, 2e week: 1e en 2e module, 3e week: 3 modules en 4e week: 5 modules, 6e interview: na de training).
Er wordt wekelijks een herinneringsmelding verzonden naar het contactgedeelte van de website zodat zij de training kunnen bijwonen.
|
De webpagina wordt voorbereid met professionele ondersteuning in overeenstemming met de richtlijnen van de Web Content Accessibility Guide (WCAG / WIEK 2.1), ontwikkeld door W3C.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Primaire uitkomstmaat 1
Tijdsspanne: gedurende 6 weken
|
De Menstruele Attitude Schaal wordt gebruikt om het menstruatieattitudeniveau te scoren. De schaal bestaat uit 33 items. MBI bestaat uit vijf subschalen die de positieve en negatieve aspecten van menstruatie in twijfel trekken.
Tegelijkertijd is het de bedoeling om de schaalscore te verhogen door geplande training aan te bieden. |
gedurende 6 weken
|
|
Primaire uitkomstmaat 2
Tijdsspanne: gedurende 6 weken
|
De menstruatiesymptoomschaal wordt gebruikt om het menstruatiesymptoomniveau te scoren. De menstruatiesymptoomschaal evalueert menstruatiepijn en -symptomen. Deelnemers wordt gevraagd een getal tussen 1 (nooit) en 5 (altijd) te geven aan de symptomen die zij ervaren met betrekking tot de menstruatie. 1-13. Items behoren tot de subschaal ‘Negatieve effecten/somatische klachten’, items 14-19. De items verwijzen naar de subschaal ‘Menstruatiepijnsymptomen’ en items 20-22. De items behoren tot de subdimensie ‘Copingmethoden’. De Cronbach’s Alpha-waarde is 0,86. Het is een vijfpunts Likert-schaal die uit 22 items bestaat. De score verkregen uit de subdimensies wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen van de items in de subdimensies. Een stijging van de gemiddelde score voor subdimensies geeft aan dat de ernst van de menstruatieklachten gerelateerd aan die subdimensie is toegenomen. Tegelijkertijd is het de bedoeling om de schaalscore te verlagen door geplande training aan te bieden. |
gedurende 6 weken
|
|
Primaire uitkomstmaat 3
Tijdsspanne: gedurende 6 weken
|
De State and Trait Anxiety Scale zal worden gebruikt om het niveau van toestands- en karakterangst te scoren. Elke uitdrukking in de schaal is ‘Helemaal niet’ (1), ‘Enigszins’ (2), ‘Helemaal’ (3), ‘Helemaal’ (4). Het geeft aan dat 0-19 punten op de schaal geen angst betekenen, 20-39 punten milde angst, 40-59 punten gemiddelde angst, en 60-79 punten ernstige angst, en dat individuen met scores van 60 en hoger professionele hulp nodig hebben. hulp. Tegelijkertijd is het de bedoeling om de schaalscore te verlagen door geplande training aan te bieden. |
gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Ander subsidie-/financieringsnummer: TUBITAK 1001)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .