- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06490016
Educación sobre salud menstrual para adolescentes con discapacidad visual
Efecto de la educación sobre salud menstrual basada en la web sobre la actitud menstrual, los síntomas menstruales y la ansiedad entre adolescentes con discapacidad visual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menstruación es un proceso fisiológico y natural del sistema reproductivo. Se informa que más de 300 millones de personas menstrúan cada día en todo el mundo. En promedio, una mujer menstrúa durante aproximadamente 3.000 días, u 8 años, entre los 11 y los 49 años. Por tanto, la menstruación es un tema importante que requiere de adaptación física, espiritual y social de la mujer. Se sabe que la mayoría de las personas que menstrúan tienen serios problemas para gestionar sus ciclos menstruales mensuales de forma saludable y eficaz. Sin embargo, las necesidades menstruales de niñas y mujeres con diferentes tipos de discapacidad varían en comparación con las de personas sin discapacidad.
Dado que el sentido de la vista tiene un lugar importante en la realización de las actividades diarias, las niñas y mujeres con discapacidad visual son uno de los grupos de discapacitados que experimentan diversas dificultades durante el proceso menstrual. En la literatura se ve que las personas con discapacidad visual tienen mitos y creencias negativas sobre el período menstrual, tienen dificultades con el autocuidado, no cumplen con las reglas de higiene durante el período menstrual y hablan sobre el manejo de la higiene menstrual con sus madres, hermanas. , amigos, etc Se destaca que existen deficiencias en sus conocimientos y prácticas respecto a la higiene menstrual, que ven el período menstrual como una vergüenza y que experimentan dificultades como el aislamiento social y la esterilización forzada. En este contexto, el período menstrual emerge como un importante problema de salud pública mundial para las niñas y mujeres con discapacidad visual.
El control de la salud e higiene menstrual es importante para hacer frente a los problemas experimentados durante la menstruación. El Fondo Internacional de Emergencia para la Infancia de las Naciones Unidas subraya que la gestión de la salud y la higiene menstruales debe abordarse dentro de un marco más amplio, conciliando salud, bienestar, igualdad de género, educación, igualdad social, políticas de empoderamiento individual y derechos humanos. El único punto que distingue a las mujeres con discapacidad visual de las videntes en cuanto a la menstruación es el manejo de la higiene menstrual. Manejo menstrual en mujeres con discapacidad visual; Varía dependiendo del uso de materiales como toallas sanitarias y tampones, formación en higiene, grado de apoyo social, estado de discapacidad de la persona y síntomas relacionados con la menstruación. Se pueden utilizar diferentes métodos y herramientas en la formación de personas con discapacidad visual. Al brindar educación a personas con discapacidad visual, se deben realizar cambios en las herramientas utilizadas más que en el contenido de la educación. Porque la falta de visión no constituye un obstáculo para su educación. La capacitación se puede brindar utilizando modelos, folletos impresos que contengan el alfabeto Braille, grabaciones de voz y tecnologías de asistencia.
La capacitación en manejo integral de la higiene menstrual que se preparará orientará a profesionales de la salud, docentes de educación especial e instituciones. Los estudios han informado que las enfermeras tienen dificultades y experimentan problemas de comunicación mientras brindan atención a personas discapacitadas. Se cree que guiará a las enfermeras sobre los métodos educativos y las necesidades de las personas con discapacidad visual. Además, es un estudio que puede apoyar al personal sanitario que puede resultar inadecuado en funciones de consultoría y formación debido al insuficiente número de personal sanitario en nuestro país y su elevada carga de trabajo. En particular, el uso generalizado de la formación basada en la web en la educación de personas discapacitadas puede ser una oportunidad para muchas personas discapacitadas que tienen problemas económicos, de transporte y materiales, independientemente del tiempo y el lugar.
Hipótesis de la investigación:
Ho: Entre grupos; Ho1: No hay diferencia entre las puntuaciones de la escala de actitud menstrual en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
Ho2: No hay diferencias entre las puntuaciones de la escala de síntomas menstruales en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
Ho3: No hay diferencia entre las puntuaciones de ansiedad en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
H1: Entre grupos:
H11: Existe una diferencia entre las puntuaciones de la escala de actitud menstrual en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
H12: Existe una diferencia entre las puntuaciones de la escala de síntomas menstruales en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
H13: Existe una diferencia entre las puntuaciones de ansiedad en la educación sobre salud menstrual presencial y basada en la web.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Número de teléfono: 05075104883
- Correo electrónico: haticegudul@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Número de teléfono: 05054525263
- Correo electrónico: eceevsen_61@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Pavo, 01330
- Cukurova University
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Contacto:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Número de teléfono: 05075104883
- Correo electrónico: haticegudul@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para educación presencial:
- Tener entre 11 y 19 años.
- Capacidad para leer y escribir.
- Menstruación
- Tener al menos un 60% de pérdida de visión (aquellos con pérdida de visión congénita o adquirida)
Para formación basada en web:
- Tener entre 11 y 19 años.
- Capacidad para leer y escribir.
- Menstruación
- Tener al menos un 60% de pérdida de visión (aquellos con pérdida de visión congénita o adquirida)
- Contar con un ordenador o teléfono móvil compatible con un programa lector de pantalla y acceso a internet.
Criterio de exclusión:
• No asistir a formación presencial o web durante al menos 1 semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención que impartió educación presencial.
Se realizarán 6 encuentros presenciales con niñas adolescentes con discapacidad.
La formación se realizará de forma colectiva en la escuela o en una asociación.
Los módulos de formación tendrán una duración de 3 semanas y se utilizarán 5 módulos en la formación.
(1° Encuentro y recolección de Encuestas, 2° semana: 1° y 2° módulo, 3° semana: 3 módulos y 4° semana: 5 módulos, 6° entrevista: después de la capacitación).
Los módulos de formación se impartirán cada semana en un lugar y horario determinado.
Después del entrenamiento, se investigará el efecto del entrenamiento repitiendo los formularios de recopilación de datos dos veces en intervalos de 1 mes durante los períodos menstruales de las participantes.
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En la formación presencial se utilizarán materiales de "modelos de órganos reproductores internos femeninos", "modelos de órganos reproductores externos femeninos", "contenidos de formación elaborados con alfabeto Braille", "kit de manejo de la higiene menstrual (ropa interior, toallas sanitarias, servilletas, calendario)". ser usado. Se utilizarán imágenes y descripciones de audio en la capacitación basada en la web.
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Experimental: Grupo de intervención que brindó educación basada en la web.
Este grupo no se reunirá cara a cara y la comunicación se realizará a través del sitio web.
Se definirá un nombre de usuario y contraseña para cada usuario antes de ingresar a la página web.
Las adolescentes con discapacidad visual podrán ingresar individualmente a los módulos relevantes sin ayuda, leer el módulo que deseen y escuchar las imágenes y gráficos representados.
Desde la sección de administración del sitio web, se realizará un seguimiento de quién asistió a la capacitación, cuántos minutos permaneció y cuántas veces a la semana asistió.
Los módulos de formación tendrán una duración de 3 semanas y se utilizarán 5 módulos en la formación.
(1° Encuentro y recolección de Encuestas, 2° semana: 1° y 2° módulo, 3° semana: 3 módulos y 4° semana: 5 módulos, 6° entrevista: después de la capacitación).
Se enviará una notificación de recordatorio a la sección de contacto del sitio web cada semana para que asistan a la capacitación.
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La página web será preparada con soporte profesional de acuerdo con los lineamientos de la Guía de Accesibilidad al Contenido Web (WCAG/WIEK 2.1) desarrollada por el W3C.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de resultado primaria 1
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
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La escala de actitud menstrual se utilizará para calificar el nivel de actitud menstrual. La escala consta de 33 ítems. MBI consta de cinco subescalas que cuestionan los aspectos positivos y negativos de la menstruación.
Al mismo tiempo, se prevé aumentar la puntuación de la escala mediante la impartición de formación planificada. |
durante 6 semanas
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Medida de resultado primaria 2
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
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La escala de síntomas menstruales se utilizará para calificar el nivel de síntomas menstruales. La Escala de síntomas de menstruación evalúa el dolor y los síntomas menstruales. Se pide a las participantes que den un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan respecto a la menstruación. 1-13. Los ítems pertenecen a la subescala "Efectos negativos/quejas somáticas", ítems 14-19. Los ítems hacen referencia a la subescala "Síntomas de dolor menstrual" y a los ítems 20-22. Los ítems pertenecen a la subdimensión “Métodos de afrontamiento”. El valor Alfa de Cronbach es 0,86. Es una escala tipo Likert de cinco puntos que consta de 22 ítems. La puntuación obtenida de las subdimensiones se calcula tomando la puntuación total promedio de los ítems de las subdimensiones. Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica que ha aumentado la gravedad de los síntomas menstruales relacionados con esa subdimensión. Al mismo tiempo, se prevé reducir la puntuación de la escala mediante la impartición de formación planificada. |
durante 6 semanas
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Medida de resultado primaria 3
Periodo de tiempo: durante 6 semanas
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Se utilizará la escala de ansiedad estatal y rasgo para calificar el nivel de ansiedad estatal y rasgo. Cada expresión de la escala es "Nada" (1), "Algo" (2), "Mucho" (3), "Completamente" (4). Indica que de 0 a 19 puntos obtenidos en la escala significan que no hay ansiedad, de 20 a 39 puntos significan ansiedad leve, de 40 a 59 puntos significan ansiedad moderada y de 60 a 79 puntos significan ansiedad severa, y que las personas con puntuaciones de 60 o más necesitan atención profesional. ayuda. Al mismo tiempo, se prevé reducir la puntuación de la escala mediante la impartición de formación planificada. |
durante 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK 1001)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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