- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06490016
Menstruasjonshelseutdanning for synshemmede ungdom
Effekt av nettbasert menstruasjonshelseundervisning på menstruasjonsholdning, menstruasjonssymptomer og angst blant synshemmede ungdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menstruasjon er en fysiologisk og naturlig prosess i det reproduktive systemet. Det er rapportert at mer enn 300 millioner mennesker har menstruasjon hver dag over hele verden. I gjennomsnitt menstruerer en kvinne i omtrent 3000 dager, eller 8 år, mellom 11 og 49 år. Derfor er menstruasjon en viktig sak som krever fysisk, åndelig og sosial tilpasning for kvinner. Det er kjent at flertallet av menstruerende individer har alvorlige problemer med å administrere sine månedlige menstruasjonssykluser sunt og effektivt. Menstruasjonsbehovet til jenter og kvinner med ulike typer funksjonshemninger varierer sammenlignet med personer uten funksjonshemming.
Siden synssansen har en viktig plass i utførelse av daglige aktiviteter, er synshemmede jenter og kvinner en av de funksjonshemmede gruppene som opplever ulike vansker under menstruasjonsprosessen. I litteraturen ser man at synshemmede har negative myter og oppfatninger om menstruasjonen, har vansker med egenomsorg, ikke overholder hygieneregler i menstruasjonsperioden og snakker om menstruasjonshygienebehandling med sine mødre, søstre. , venner osv. Det understrekes at det er mangler ved deres kunnskap og praksis når det gjelder menstruasjonshygiene, at de ser på menstruasjonen som en skam, og at de opplever vansker som sosial isolasjon og tvangssterilisering. I denne sammenhengen fremstår menstruasjonen som et viktig globalt folkehelseproblem for synshemmede jenter og kvinner.
Menstruasjonshelse/hygienebehandling er viktig for å takle problemene som oppleves under menstruasjon. FNs internasjonale barneberedskapsfond understreker at menstruasjonshelse og hygienehåndtering bør håndteres innenfor en bredere ramme, som forener helse, velvære, likestilling, utdanning, sosial likhet, individuell empowermentpolitikk og menneskerettigheter. Det eneste punktet som skiller synshemmede kvinner fra seende kvinner når det gjelder menstruasjon er menstruasjonshygiene. Menstruasjonsbehandling hos synshemmede kvinner; Det varierer avhengig av bruk av materialer som bind og tamponger, hygienetrening, grad av sosial støtte, funksjonshemmingsstatus til personen og symptomer knyttet til menstruasjon. Ulike metoder og verktøy kan brukes i trening for synshemmede. Ved opplæring til synshemmede bør det gjøres endringer i verktøyene som brukes fremfor innholdet i opplæringen. Fordi manglende syn ikke utgjør et hinder for utdanningen deres. Opplæring kan gis ved hjelp av modeller, trykte brosjyrer som inneholder blindeskriftalfabetet, stemmeopptak og hjelpeteknologier.
Den omfattende opplæringen i menstruasjonshygiene som skal utarbeides vil veilede helsepersonell, spesialundervisningslærere og institusjoner. Studier har rapportert at sykepleiere har problemer med og opplever kommunikasjonsproblemer mens de yter omsorg til funksjonshemmede. Det antas at det vil veilede sykepleiere angående opplæringsmetoder og behov til synshemmede individer. I tillegg er det en studie som kan støtte helsepersonell som kan være utilstrekkelig i konsulent- og opplæringsroller på grunn av utilstrekkelig antall helsepersonell i landet vårt og deres høye arbeidsmengde. Spesielt den utbredte bruken av nettbasert opplæring i utdanning av funksjonshemmede kan være en mulighet for mange funksjonshemmede som har økonomiske, transportmessige og materielle problemer, uavhengig av tid og sted.
Hypoteser for forskningen:
Ho: Mellom grupper; Ho1: Det er ingen forskjell mellom score for menstruasjonsholdningsskala i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruasjonshelseundervisning.
Ho2: Det er ingen forskjell mellom score på menstruasjonssymptomer i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruasjonshelseundervisning.
Ho3: Det er ingen forskjell mellom angstscore i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruell helseopplæring.
H1: Mellom grupper:
H11: Det er en forskjell mellom score for menstruasjonsholdningsskala i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruasjonshelseundervisning.
H12: Det er en forskjell mellom score på menstruasjonssymptomer i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruasjonshelseundervisning.
H13: Det er en forskjell mellom angstscore i nettbasert og ansikt-til-ansikt menstruell helseopplæring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonnummer: 05075104883
- E-post: haticegudul@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Telefonnummer: 05054525263
- E-post: eceevsen_61@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Tyrkia, 01330
- Cukurova University
-
Ta kontakt med:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonnummer: 05075104883
- E-post: haticegudul@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For undervisning ansikt til ansikt:
- Være mellom 11-19 år
- Evne til å lese og skrive
- Menstruasjon
- Å ha minst 60 % synstap (de med medfødt eller ervervet synstap)
For nettbasert opplæring:
- Være mellom 11-19 år
- Evne til å lese og skrive
- Menstruasjon
- Å ha minst 60 % synstap (de med medfødt eller ervervet synstap)
- Å ha en datamaskin eller mobiltelefon som er kompatibel med et skjermleserprogram og internettilgang.
Ekskluderingskriterier:
• Ikke delta på ansikt til ansikt eller nettbasert trening på minst 1 uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe som ga undervisning ansikt til ansikt
Det vil bli avholdt 6 møter ansikt til ansikt med unge funksjonshemmede jenter.
Opplæring vil foregå samlet på skolen eller i en forening.
Opplæringsmodulene vil vare i 3 uker og 5 moduler vil bli brukt i opplæringen.
(1. Møte- og Undersøkelsessamling, 2. uke: 1. og 2. modul, 3. uke: 3 moduler og 4. uke: 5 moduler, 6. intervju: etter opplæring).
Treningsmoduler vil bli gitt hver uke på et bestemt sted og tidspunkt.
Etter treningen vil effekten av treningen undersøkes ved å gjenta datainnsamlingsskjemaene to ganger med 1-måneders intervaller i løpet av menstruasjonsperiodene til deltakerne.
|
I ansikt-til-ansikt trening, "kvinnelige indre reproduktive organmodeller", "kvinnelige eksterne reproduktive organmodeller", "treningsinnhold utarbeidet med blindeskriftalfabet", "menstruasjonshygienebehandlingssett (undertøy, bind, servietter, kalender)" vil materialer bli brukt. Bilder og lydbeskrivelser vil bli brukt i nettbasert opplæring.
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe som ga nettbasert undervisning
Denne gruppen vil ikke bli møtt ansikt til ansikt og kommunikasjon vil foregå via nettsiden.
Et brukernavn og passord vil bli definert for hver bruker før du går inn på nettsiden.
Synshemmede ungdomsjenter vil individuelt kunne gå inn i de aktuelle modulene uten hjelp, lese modulen de ønsker og lytte til de avbildede bildene og grafikkene.
Fra admin-delen av nettstedet vil det bli sporet hvem som deltok på treningen, hvor mange minutter de ble, og hvor mange ganger i uken de deltok.
Opplæringsmodulene vil vare i 3 uker og 5 moduler vil bli brukt i opplæringen.
(1. Møte- og Undersøkelsessamling, 2. uke: 1. og 2. modul, 3. uke: 3 moduler og 4. uke: 5 moduler, 6. intervju: etter opplæring).
En påminnelse vil bli sendt til kontaktseksjonen på nettsiden hver uke for at de skal delta på treningen.
|
Nettsiden vil bli utarbeidet med profesjonell støtte i tråd med retningslinjene til Web Content Accessibility Guide (WCAG / WIEK 2.1) utviklet av W3C.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultatmål 1
Tidsramme: i løpet av 6 uker
|
Menstrual Attitude Scale vil bli brukt til å score menstruasjonsholdningsnivået. Skalaen består av 33 elementer. MBI består av fem underskalaer som stiller spørsmål ved de positive og negative sidene ved menstruasjon.
Samtidig legges det opp til å øke skalaskåren ved å gi planlagt opplæring. |
i løpet av 6 uker
|
|
Primært resultatmål 2
Tidsramme: i løpet av 6 uker
|
Menstrual Symptom Scale vil bli brukt til å skåre menstruasjonssymptomnivået. Menstruasjonssymptomskalaen evaluerer menstruasjonssmerter og symptomer. Deltakerne blir bedt om å gi et tall mellom 1 (aldri) og 5 (alltid) til symptomene de opplever angående menstruasjon. 1-13. Varer tilhører underskalaen «Negative effekter/somatiske klager», punkt 14-19. Punktene viser til underskalaen "Menstruasjonssmerter" og punkt 20-22. Varene tilhører underdimensjonen "Mestringsmetoder". Cronbachs alfaverdi er 0,86. Det er en fempunkts Likert-skala som består av 22 elementer. Poengsummen oppnådd fra underdimensjonene beregnes ved å ta det totale poengsnittet av elementene i underdimensjonene. En økning i gjennomsnittsskåren for underdimensjoner indikerer at alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer relatert til den underdimensjonen har økt. Samtidig legges det opp til å redusere skalaskåren ved å gi planlagt opplæring. |
i løpet av 6 uker
|
|
Primært resultatmål 3
Tidsramme: i løpet av 6 uker
|
Tilstands- og egenskapsangstskalaen vil bli brukt til å skåre tilstands- og egenskapsangstnivået. Hvert uttrykk i skalaen er "Ikke i det hele tatt" (1), "Noe" (2), "Mye" (3), "Helt" (4). Det indikerer at 0-19 poeng oppnådd fra skalaen betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild angst, 40-59 poeng betyr moderat angst, og 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med skårer på 60 og over trenger profesjonelle hjelp. Samtidig legges det opp til å redusere skalaskåren ved å gi planlagt opplæring. |
i løpet av 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Annet stipend/finansieringsnummer: TUBITAK 1001)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .