- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06490016
Edukacja w zakresie zdrowia menstruacyjnego dla nastolatków z wadą wzroku
Wpływ internetowej edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego na nastawienie menstruacyjne, objawy menstruacyjne i lęk wśród nastolatków z wadą wzroku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miesiączka jest fizjologicznym i naturalnym procesem zachodzącym w układzie rozrodczym. Szacuje się, że każdego dnia na całym świecie miesiączkuje ponad 300 milionów kobiet. Kobieta miesiączkuje średnio przez około 3000 dni, czyli 8 lat, w wieku od 11 do 49 lat. Dlatego miesiączka jest ważnym zagadnieniem wymagającym przystosowania fizycznego, duchowego i społecznego kobiety. Wiadomo, że większość miesiączkujących kobiet ma poważne problemy ze zdrowym i skutecznym kontrolowaniem swoich miesięcznych cykli menstruacyjnych. Jednakże potrzeby menstruacyjne dziewcząt i kobiet z różnymi rodzajami niepełnosprawności różnią się w porównaniu z potrzebami osób pełnosprawnych.
Ponieważ zmysł wzroku odgrywa ważną rolę w wykonywaniu codziennych czynności, dziewczęta i kobiety z wadą wzroku stanowią jedną z grup osób niepełnosprawnych, które doświadczają różnych trudności podczas procesu menstruacyjnego. W literaturze można zauważyć, że osoby niewidome pielęgnują negatywne mity i przekonania na temat miesiączki, mają trudności z dbaniem o siebie, nie przestrzegają zasad higieny w czasie miesiączki, a na temat higieny menstruacyjnej rozmawiają z matkami, siostrami. , przyjaciele itp. Podkreśla się, że brakuje im wiedzy i praktyk w zakresie higieny menstruacyjnej, miesiączkę postrzegają jako wstyd, doświadczają trudności w postaci izolacji społecznej i przymusowej sterylizacji. W tym kontekście okres menstruacyjny jawi się jako ważny globalny problem zdrowia publicznego dotyczący dziewcząt i kobiet z wadą wzroku.
Zarządzanie zdrowiem i higieną menstruacyjną jest ważne, aby poradzić sobie z problemami występującymi podczas menstruacji. Międzynarodowy Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci podkreśla, że zarządzanie zdrowiem i higieną menstruacyjną powinno być rozpatrywane w szerszych ramach, godząc zdrowie, dobrostan, równość płci, edukację, równość społeczną, politykę wzmacniania pozycji jednostki i prawa człowieka. Jedynym punktem, który odróżnia kobiety z wadą wzroku od kobiet widzących w zakresie miesiączki, jest higiena menstruacyjna. Zarządzanie miesiączką u kobiet z wadą wzroku; Różni się ona w zależności od zastosowanych materiałów, takich jak podpaski i tampony, przeszkolenia w zakresie higieny, stopnia wsparcia społecznego, stopnia niepełnosprawności danej osoby oraz objawów związanych z miesiączką. W szkoleniu osób z dysfunkcją wzroku można stosować różne metody i narzędzia. Zapewniając edukację osobom z dysfunkcją wzroku, należy dokonać zmian w stosowanych narzędziach, a nie w treści nauczania. Bo brak wizji nie jest przeszkodą w ich edukacji. Szkolenia można prowadzić z wykorzystaniem modeli, drukowanych broszur zawierających alfabet Braille'a, nagrań głosowych i technologii wspomagających.
Kompleksowe szkolenie z zakresu higieny menstruacyjnej, które zostanie przygotowane, będzie przeznaczone dla pracowników służby zdrowia, nauczycieli szkół specjalnych i instytucji. Badania wykazały, że pielęgniarki mają trudności i problemy z komunikacją podczas opieki nad osobami niepełnosprawnymi. Uważa się, że będzie to dla pielęgniarek wskazówka dotycząca metod edukacyjnych i potrzeb osób z dysfunkcją wzroku. Ponadto jest to badanie, które może wesprzeć personel medyczny, który ze względu na niedostateczną liczebność personelu medycznego w naszym kraju i jego duże obciążenie pracą, może nie adekwatnie pełnić role doradcze i szkoleniowe. W szczególności powszechne wykorzystanie szkoleń internetowych w edukacji osób niepełnosprawnych może być szansą dla wielu osób niepełnosprawnych, które mają problemy ekonomiczne, transportowe i materialne, niezależnie od czasu i miejsca.
Hipotezy badania:
Ho: Między grupami; Ho1: Nie ma różnicy pomiędzy wynikami skali nastawienia menstruacyjnego w edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej twarzą w twarz.
Ho2: Nie ma różnicy pomiędzy wynikami w skali objawów menstruacyjnych uzyskanymi w ramach edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej metodą bezpośrednią.
Ho3: Nie ma różnicy pomiędzy wynikami w zakresie lęku w edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej twarzą w twarz.
H1: Między grupami:
H11: Istnieje różnica pomiędzy wynikami w skali nastawienia menstruacyjnego w edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej metodą bezpośrednią.
H12: Istnieje różnica pomiędzy wynikami w skali objawów menstruacyjnych uzyskanymi w ramach edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej metodą bezpośrednią.
H13: Istnieje różnica pomiędzy wynikami lęku w edukacji dotyczącej zdrowia menstruacyjnego prowadzonej w Internecie i prowadzonej twarzą w twarz.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Numer telefonu: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Numer telefonu: 05054525263
- E-mail: eceevsen_61@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sarıçam
-
Adana, Sarıçam, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
Kontakt:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Numer telefonu: 05075104883
- E-mail: haticegudul@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
W przypadku edukacji bezpośredniej:
- Być w wieku 11-19 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Miesiączka
- Posiadanie co najmniej 60% utraty wzroku (osoby z wrodzoną lub nabytą utratą wzroku)
W przypadku szkoleń internetowych:
- Być w wieku 11-19 lat
- Umiejętność czytania i pisania
- Miesiączka
- Posiadanie co najmniej 60% utraty wzroku (osoby z wrodzoną lub nabytą utratą wzroku)
- Posiadanie komputera lub telefonu komórkowego wyposażonego w czytnik ekranu i dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
• Nieuczestniczenie w szkoleniach bezpośrednich lub internetowych przez co najmniej 1 tydzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zapewniająca edukację bezpośrednią
Odbędzie się 6 spotkań bezpośrednich z dorastającymi niepełnosprawnymi dziewczętami.
Szkolenia będą odbywać się zbiorowo w szkole lub w stowarzyszeniu.
Moduły szkoleniowe będą trwały 3 tygodnie i w szkoleniu zostanie wykorzystanych 5 modułów.
(1. zbiór spotkań i ankiet, 2. tydzień: 1. i 2. moduł, 3. tydzień: 3 moduły i 4. tydzień: 5 modułów, 6. rozmowa kwalifikacyjna: po szkoleniu).
Moduły szkoleniowe będą prowadzone co tydzień w określonym miejscu i czasie.
Po szkoleniu jego skuteczność zostanie zbadana poprzez dwukrotne powtórzenie formularzy gromadzenia danych w odstępach 1-miesięcznych podczas okresów menstruacyjnych uczestniczek.
|
W ramach szkoleń bezpośrednich zostaną udostępnione materiały: „modele wewnętrznych narządów rozrodczych kobiet”, „modele zewnętrznych narządów rozrodczych kobiet”, „treści szkoleniowe przygotowane alfabetem Braille’a”, „zestaw do higieny menstruacyjnej (bielizna, podpaski, serwetki, kalendarz)”. być użytym. Zdjęcia i opisy audio zostaną wykorzystane w szkoleniach internetowych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna zajmująca się edukacją internetową
Grupa ta nie będzie spotykać się osobiście, a komunikacja będzie odbywać się za pośrednictwem strony internetowej.
Nazwa użytkownika i hasło zostaną zdefiniowane dla każdego użytkownika przed wejściem na stronę internetową.
Dorastające dziewczęta z wadą wzroku będą mogły samodzielnie wchodzić do odpowiednich modułów bez pomocy, czytać wybrany moduł oraz słuchać przedstawionych obrazków i grafik.
W części administracyjnej witryny będzie można śledzić, kto uczestniczył w szkoleniu, ile minut spędził na szkoleniu i ile razy w tygodniu uczestniczył.
Moduły szkoleniowe będą trwały 3 tygodnie i w szkoleniu zostanie wykorzystanych 5 modułów.
(1. zbiór spotkań i ankiet, 2. tydzień: 1. i 2. moduł, 3. tydzień: 3 moduły i 4. tydzień: 5 modułów, 6. rozmowa kwalifikacyjna: po szkoleniu).
Co tydzień do sekcji kontaktowej na stronie internetowej będzie wysyłane przypomnienie, aby umożliwić uczestnikom wzięcie udziału w szkoleniu.
|
Strona internetowa zostanie przygotowana przy profesjonalnym wsparciu, zgodnie z wytycznymi Przewodnika dostępności treści internetowych (WCAG / WIEK 2.1) opracowanego przez W3C.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa miara wyniku 1
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni
|
Do oceny poziomu nastawienia menstruacyjnego zostanie użyta Skala Nastawienia Menstruacyjnego. Skala składa się z 33 pozycji. MBI składa się z pięciu podskal, które kwestionują pozytywne i negatywne aspekty menstruacji.
Jednocześnie planuje się podwyższenie punktacji skali poprzez zapewnienie planowych szkoleń. |
w ciągu 6 tygodni
|
|
Podstawowa miara wyniku 2
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni
|
Do oceny poziomu objawów menstruacyjnych zostanie wykorzystana Skala Objawów Menstruacyjnych. Skala Objawów Menstruacji ocenia ból i objawy menstruacyjne. Uczestnicy proszeni są o podanie liczby od 1 (nigdy) do 5 (zawsze) odczuwanym objawom związanym z miesiączką. 1-13. Pozycje należą do podskali „Skutki negatywne/dolegliwości somatyczne”, pozycje 14-19. Pozycje dotyczą podskali „Objawy bólów menstruacyjnych” oraz pozycji 20-22. Pozycje należą do podwymiaru „Metody radzenia sobie”. Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,86. Jest to pięciopunktowa skala typu Likerta składająca się z 22 pozycji. Wynik uzyskany w podwymiarach oblicza się, biorąc pod uwagę całkowitą średnią ocen pozycji w podwymiarach. Wzrost średniego wyniku dla podwymiarów wskazuje, że wzrosło nasilenie objawów menstruacyjnych związanych z tym podwymiarem. Jednocześnie planuje się obniżenie punktacji skali poprzez zapewnienie planowych szkoleń. |
w ciągu 6 tygodni
|
|
Podstawowa miara wyniku 3
Ramy czasowe: w ciągu 6 tygodni
|
Do oceny poziomu lęku jako stanu i cechy zostanie wykorzystana Skala Lęku Stanu i Cechy. Każde wyrażenie na skali to „Wcale” (1), „Trochę” (2), „Dużo” (3), „Całkowicie” (4). Wskazuje to, że uzyskane na skali 0-19 punktów oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny lęk, 40-59 punktów oznacza umiarkowany lęk, 60-79 punktów oznacza silny lęk, a osoby z wynikami 60 i więcej potrzebują profesjonalnego wsparcia. pomoc. Jednocześnie planuje się obniżenie punktacji skali poprzez zapewnienie planowych szkoleń. |
w ciągu 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Inny numer grantu/finansowania: TUBITAK 1001)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .