- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06490016
Aufklärung über Menstruationsgesundheit für sehbehinderte Jugendliche
Auswirkung webbasierter Aufklärung über Menstruationsgesundheit auf die Menstruationseinstellung, Menstruationsbeschwerden und Ängste bei sehbehinderten Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Menstruation ist ein physiologischer und natürlicher Prozess des Fortpflanzungssystems. Berichten zufolge haben weltweit mehr als 300 Millionen Menschen täglich ihre Menstruation. Im Durchschnitt hat eine Frau im Alter zwischen 11 und 49 Jahren etwa 3.000 Tage oder 8 Jahre lang ihre Menstruation. Daher ist die Menstruation ein wichtiges Thema, das für Frauen eine körperliche, geistige und soziale Anpassung erfordert. Es ist bekannt, dass die Mehrheit der menstruierenden Menschen ernsthafte Probleme damit hat, ihren monatlichen Menstruationszyklus gesund und effektiv zu steuern. Allerdings unterscheiden sich die Menstruationsbedürfnisse von Mädchen und Frauen mit unterschiedlichen Arten von Behinderungen im Vergleich zu Personen ohne Behinderungen.
Da der Sehsinn eine wichtige Rolle bei der Ausführung alltäglicher Aktivitäten spielt, gehören sehbehinderte Mädchen und Frauen zu den behinderten Gruppen, die während des Menstruationsprozesses mit verschiedenen Schwierigkeiten konfrontiert sind. In der Literatur wird festgestellt, dass sehbehinderte Menschen negative Mythen und Überzeugungen über die Menstruation haben, Schwierigkeiten bei der Selbstfürsorge haben, sich während der Menstruation nicht an Hygienevorschriften halten und mit ihren Müttern und Schwestern über das Menstruationshygienemanagement sprechen , Freunde usw. Es wird betont, dass es bei ihnen Wissen und Praktiken zur Menstruationshygiene mangelt, dass sie die Menstruation als Schande empfinden und dass sie mit Schwierigkeiten wie sozialer Isolation und Zwangssterilisation konfrontiert sind. In diesem Zusammenhang erweist sich die Menstruation als ein wichtiges globales Gesundheitsproblem für sehbehinderte Mädchen und Frauen.
Das Menstruationsgesundheits-/Hygienemanagement ist wichtig, um die Probleme während der Menstruation zu bewältigen. Der Internationale Kindernothilfefonds der Vereinten Nationen betont, dass Menstruationsgesundheit und Hygienemanagement in einem breiteren Rahmen angegangen werden sollten, der Gesundheit, Wohlbefinden, Geschlechtergleichheit, Bildung, soziale Gleichheit, Richtlinien zur individuellen Stärkung und Menschenrechte in Einklang bringt. Der einzige Punkt, der sehbehinderte Frauen in Bezug auf die Menstruation von sehenden Frauen unterscheidet, ist das Menstruationshygienemanagement. Menstruationsmanagement bei sehbehinderten Frauen; Sie variiert je nach Verwendung von Materialien wie Binden und Tampons, Hygieneschulung, Grad der sozialen Unterstützung, Behinderungsstatus der Person und Symptomen im Zusammenhang mit der Menstruation. Im Training für sehbehinderte Menschen können unterschiedliche Methoden und Hilfsmittel eingesetzt werden. Bei der Bereitstellung von Bildung für sehbehinderte Menschen sollten Änderungen an den verwendeten Instrumenten und nicht am Inhalt der Bildung vorgenommen werden. Denn mangelnde Sehkraft stellt kein Hindernis für ihre Ausbildung dar. Die Schulung kann mithilfe von Modellen, gedruckten Broschüren mit dem Braille-Alphabet, Sprachaufzeichnungen und unterstützenden Technologien durchgeführt werden.
Die umfassende Schulung zum Menstruationshygienemanagement, die vorbereitet werden soll, wird Gesundheitsfachkräften, Sonderpädagogen und Institutionen als Leitfaden dienen. Studien haben gezeigt, dass Pflegekräfte bei der Pflege behinderter Menschen Schwierigkeiten und Kommunikationsprobleme haben. Es wird davon ausgegangen, dass es Pflegekräften Orientierung über die pädagogischen Methoden und Bedürfnisse sehbehinderter Menschen geben wird. Darüber hinaus handelt es sich um eine Studie, die Gesundheitspersonal unterstützen kann, das aufgrund der unzureichenden Anzahl von Gesundheitspersonal in unserem Land und seiner hohen Arbeitsbelastung möglicherweise nicht in der Lage ist, Beratungs- und Schulungsaufgaben wahrzunehmen. Insbesondere der weit verbreitete Einsatz webbasierter Schulungen in der Bildung behinderter Menschen kann eine Chance für viele behinderte Menschen sein, die unabhängig von Zeit und Ort wirtschaftliche, Transport- und materielle Probleme haben.
Hypothesen der Forschung:
Ho: Zwischen Gruppen; Ho1: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationseinstellungsskala in der webbasierten und persönlichen Aufklärung über Menstruationsgesundheit.
Ho2: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationssymptomskala in der webbasierten und persönlichen Aufklärung über Menstruationsgesundheit.
Ho3: Es gibt keinen Unterschied zwischen den Angstwerten bei der webbasierten und der persönlichen Aufklärung über Menstruationsgesundheit.
H1: Zwischen den Gruppen:
H11: Es gibt einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationseinstellungsskala bei webbasierten und persönlichen Aufklärungsmaßnahmen zur Menstruationsgesundheit.
H12: Es gibt einen Unterschied zwischen den Ergebnissen der Menstruationssymptomskala bei webbasierten und persönlichen Aufklärungsmaßnahmen zur Menstruationsgesundheit.
H13: Es gibt einen Unterschied zwischen den Angstwerten bei webbasierter und persönlicher Aufklärung über Menstruationsgesundheit.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonnummer: 05075104883
- E-Mail: haticegudul@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Evşen NAZİK, PhD,RN
- Telefonnummer: 05054525263
- E-Mail: eceevsen_61@hotmail.com
Studienorte
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Sarıçam
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Adana, Sarıçam, Truthahn, 01330
- Cukurova University
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Kontakt:
- Hatice Güdül Öz, MSc, RN
- Telefonnummer: 05075104883
- E-Mail: haticegudul@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Präsenzunterricht:
- Seien Sie zwischen 11 und 19 Jahre alt
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Menstruation
- Mit einem Sehverlust von mindestens 60 % (Personen mit angeborenem oder erworbenem Sehverlust)
Für webbasiertes Training:
- Seien Sie zwischen 11 und 19 Jahre alt
- Fähigkeit zu lesen und zu schreiben
- Menstruation
- Mit einem Sehverlust von mindestens 60 % (Personen mit angeborenem oder erworbenem Sehverlust)
- Sie verfügen über einen Computer oder ein Mobiltelefon, das mit einem Screenreader-Programm und Internetzugang kompatibel ist.
Ausschlusskriterien:
• Mindestens eine Woche lang nicht an Präsenz- oder webbasierten Schulungen teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe, die Präsenzunterricht gab
Es werden 6 persönliche Treffen mit jugendlichen behinderten Mädchen abgehalten.
Das Training findet gemeinschaftlich in der Schule oder im Verein statt.
Die Schulungsmodule dauern 3 Wochen und es werden 5 Module in der Schulung eingesetzt.
(1. Treffen und Umfragesammlung, 2. Woche: 1. und 2. Modul, 3. Woche: 3 Module und 4. Woche: 5 Module, 6. Interview: nach dem Training).
Die Schulungsmodule werden jede Woche an einem festgelegten Ort und zu einer festgelegten Zeit abgehalten.
Im Anschluss an das Training wird die Wirkung des Trainings untersucht, indem die Datenerfassungsformulare zweimal im Abstand von einem Monat während der Menstruationsperioden der Teilnehmer wiederholt werden.
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Im Präsenztraining werden die Materialien „Modelle der inneren Fortpflanzungsorgane von Frauen“, „Modelle der äußeren Fortpflanzungsorgane von Frauen“, „mit Braille-Alphabet erstellte Schulungsinhalte“ und „Set zur Menstruationshygiene (Unterwäsche, Binden, Servietten, Kalender)“ verwendet verwendet werden. Im webbasierten Training werden Bilder und Audiobeschreibungen verwendet.
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Experimental: Interventionsgruppe, die webbasierte Bildung vermittelte
Diese Gruppe wird nicht persönlich getroffen und die Kommunikation erfolgt über die Website.
Vor dem Betreten der Webseite werden für jeden Benutzer ein Benutzername und ein Passwort festgelegt.
Sehbehinderte heranwachsende Mädchen können die entsprechenden Module selbstständig und ohne Hilfe betreten, das gewünschte Modul lesen und sich die dargestellten Bilder und Grafiken anhören.
Im Admin-Bereich der Website wird nachverfolgt, wer an der Schulung teilgenommen hat, wie viele Minuten sie dort verbracht haben und wie oft pro Woche sie teilgenommen haben.
Die Schulungsmodule dauern 3 Wochen und es werden 5 Module in der Schulung eingesetzt.
(1. Treffen und Umfragesammlung, 2. Woche: 1. und 2. Modul, 3. Woche: 3 Module und 4. Woche: 5 Module, 6. Interview: nach dem Training).
Jede Woche wird eine Erinnerungsbenachrichtigung an den Kontaktbereich auf der Website gesendet, damit sie an der Schulung teilnehmen können.
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Die Webseite wird mit professioneller Unterstützung nach den Richtlinien des vom W3C entwickelten Web Content Accessibility Guide (WCAG / WIEK 2.1) erstellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Primäres Ergebnismaß 1
Zeitfenster: während 6 Wochen
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Die Menstruationseinstellungsskala wird verwendet, um den Grad der Menstruationseinstellung zu bewerten. Die Skala besteht aus 33 Items. MBI besteht aus fünf Subskalen, die die positiven und negativen Aspekte der Menstruation hinterfragen.
Gleichzeitig ist geplant, den Skalenwert durch gezielte Schulungen zu steigern. |
während 6 Wochen
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Primäres Ergebnismaß 2
Zeitfenster: während 6 Wochen
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Die Menstruationssymptomskala wird verwendet, um das Ausmaß der Menstruationssymptome zu bewerten. Die Menstruationssymptomskala bewertet Menstruationsschmerzen und -symptome. Die Teilnehmer werden gebeten, den Symptomen, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspüren, eine Zahl zwischen 1 (nie) und 5 (immer) zu geben. 1-13. Die Items gehören zur Subskala „Negative Wirkungen/somatische Beschwerden“, Items 14-19. Die Items beziehen sich auf die Subskala „Menstruationsschmerzsymptome“ und die Items 20-22. Die Items gehören zur Unterdimension „Bewältigungsmethoden“. Cronbachs Alpha-Wert beträgt 0,86. Es handelt sich um eine fünfstufige Likert-Skala mit 22 Items. Die aus den Unterdimensionen erhaltene Punktzahl wird berechnet, indem der Gesamtpunktzahldurchschnitt der Elemente in den Unterdimensionen herangezogen wird. Ein Anstieg des Mittelwerts für Subdimensionen weist darauf hin, dass die Schwere der Menstruationsbeschwerden im Zusammenhang mit dieser Subdimension zugenommen hat. Gleichzeitig ist geplant, den Skalenwert durch gezielte Schulungen zu senken. |
während 6 Wochen
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Primäres Ergebnismaß 3
Zeitfenster: während 6 Wochen
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Die Zustands- und Eigenschaftsangstskala wird verwendet, um den Grad der Zustands- und Eigenschaftsangst zu bewerten. Jeder Ausdruck in der Skala ist „Überhaupt nicht“ (1), „Eher“ (2), „Viel“ (3), „Überhaupt“ (4). Es zeigt an, dass 0–19 Punkte auf der Skala keine Angst bedeuten, 20–39 Punkte leichte Angst, 40–59 Punkte mäßige Angst und 60–79 Punkte schwere Angst bedeuten und Personen mit Werten von 60 und mehr professionelle Hilfe benötigen helfen. Gleichzeitig ist geplant, den Skalenwert durch gezielte Schulungen zu senken. |
während 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Evşen Nazik, PhD,RN, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04.02.2023/83
- 223K208 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: TUBITAK 1001)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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