- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06491407
ANALÝZA RIZIKOVÝCH FAKTORŮ VÝKONNOSTI ŽVÝKÁNÍ A POLYKÁNÍ V GERIATRII
ANALÝZA FAKTORŮ OVLIVŇUJÍCÍCH VÝKONNOST ŽVÝKACÍ A POLIKAJÍCÍ V GERIATRII V RÁMCI MEZINÁRODNÍ TŘÍDY FUNKCE, POSTIŽENÍ A ZDRAVÍ
V geriatrii se vyskytují různé strukturální a funkční problémy v nervovém, senzorickém a percepčním, kardiovaskulárním, plicním, gastrointestinálním, endokrinním a muskuloskeletálním systému, které nejsou spojeny s konkrétním onemocněním. Jedním z problémů pozorovaných v geriatrii jsou poruchy žvýkání a polykání. Nedetekce změn ve výkonnosti žvýkání a polykání u starších jedinců v časném stadiu může vést k poruchám žvýkání a polykání a vážným komplikacím v pozdějších stádiích. Proto je nutné komplexně a systematicky řešit možné faktory ovlivňující žvýkací a polykací výkon u geriatrických jedinců.
Prvním cílem studie je analyzovat faktory ovlivňující žvýkací a polykací výkon u geriatrických jedinců v rámci Mezinárodní klasifikace funkčnosti, disability a zdraví (ICF). Druhým cílem studie je vytvořit model predikce rizika dysfagie pro geriatrické jedince na základě výsledků provedených analýz.
Ve studii budou závislé proměnné, žvýkací výkon, hodnoceny pomocí žvýkacího a polykacího testu pevných látek a polykací výkon bude hodnocen pomocí testu opakovaného polykání slin a limitu dysfagie. V rámci MKF byly zváženy nezávislé proměnné ovlivňující výkon při žvýkání a polykání a byly uvedeny všechny možné faktory stanovené pro geriatrii i polykání a bylo rozhodnuto o parametrech hodnocení a nástrojích hodnocení. Parametry hodnocení byly rozděleny do kategorií ICF, jako jsou osobní faktory, tělesné struktury, tělesné funkce, aktivita a participace a faktory prostředí, a hodnocení, která mají být provedena, byla rozdělena do dvou skupin: geriatrická a fyzioterapeutická hodnocení. Geriatrická hodnocení jsou součástí rutinního geriatrického hodnocení a nezahrnují žádné specifické hodnocení studie. Fyzioterapeutická hodnocení budou aplikována v určitém pořadí pro efektivní využití času a zabere přibližně 35-45 minut. Prostřednictvím geriatrického a fyzioterapeutického hodnocení bude zajištěno holistické hodnocení účastníků v rámci ICF.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sena N begen, MSc
- Telefonní číslo: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sena N begen, msc
- Telefonní číslo: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Studijní místa
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Krocan, 06830
- Nábor
- Atılım Uiveristy
-
Kontakt:
- Sena N Begen
- Telefonní číslo: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolná účast,
- Být starší 65 let,
- Pochopení a dodržování jednoduchých pokynů,
- Schopnost samostatné chůze na 4 metry.
Kritéria vyloučení:
- Máte problém, který brání komunikaci a/nebo dodržování jednoduchých pokynů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Geriatrie
Osoby starší 65 let
|
Ve studii budou závislé proměnné, žvýkací výkon, hodnoceny pomocí žvýkacího a polykacího testu pevných látek a polykací výkon bude hodnocen pomocí testu opakovaného polykání slin a limitu dysfagie.
V rámci MKF byly zváženy nezávislé proměnné ovlivňující výkon při žvýkání a polykání a byly uvedeny všechny možné faktory stanovené pro geriatrii i polykání a bylo rozhodnuto o parametrech hodnocení a nástrojích hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon žvýkání
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Polykací výkon
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popisné informace
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Posouzení křehkosti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení držení těla
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
ústní hodnocení struktury
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
kognitivní hodnocení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení emočního stavu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení spánku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení sluchu a zraku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení chuti a vůně
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení intraorálních pocitů
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Hodnocení temporomandibulární bolesti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení nadace
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení artikulace
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Hodnocení dýchání
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení tolerance cvičení
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Hodnocení krmení a orálního příjmu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Hodnocení laryngeofaryngeálního refluxu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
posouzení ústního zdraví
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení suchosti v ústech
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
posouzení problémů s polykáním
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Rozsah pohybu temporomandibulárního kloubu
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
síla otevřené čelisti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
držadlo
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Zkouška 5 opakování ze sedu a stoje
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
Načasováno a jít
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
základní hodnocení funkční nezávislosti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
hodnocení funkční nezávislosti nástroje
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
posouzení sociální podpory
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 23/421
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .