- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06491407
RISIKOFAKTORANALYSE AV YTELSE AV TYGGING OG SVELGING I GERIATRIKK
ANALYSE AV FAKTORER SOM PÅVIRKER YTELSE AV TYGGING OG SVELGING I GERIATRI INNEN OMFANGET AV INTERNASJONAL KLASSIFIKASJON AV FUNKSJON, FUNKSJONSHEDE OG HELSE
Ulike strukturelle og funksjonelle problemer i nevrale, sensoriske og perseptuelle, kardiovaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine og muskuloskeletale systemer forekommer i geriatri som ikke er forbundet med en spesifikk sykdom. Et av problemene som observeres i geriatri er tygge- og svelgeforstyrrelser. Unnlatelse av å oppdage endringer i tygge- og svelgeytelse hos eldre individer på et tidlig stadium kan føre til tygge- og svelgeforstyrrelser og alvorlige komplikasjoner i senere stadier. Derfor er det nødvendig å omfattende og systematisk adressere mulige faktorer som påvirker tygge- og svelgeytelsen hos geriatriske individer.
Det første målet med studien er å analysere faktorene som påvirker tygge- og svelgeytelsen hos geriatriske individer innenfor rammen av International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF). Det andre målet med studien er å lage en dysfagirisikoprediksjonsmodell for geriatriske individer basert på resultatene av analysene som skal gjennomføres.
I studien vil de avhengige variablene, tyggeytelse, bli evaluert med tygge- og svelgetesten av faste stoffer, og svelgeytelse vil bli vurdert med gjentatt spyttsvelgetest og dysfagigrense. Uavhengige variabler som påvirker tygge- og svelgeytelsen har blitt vurdert innenfor rammen av ICF, og alle mulige faktorer bestemt for både geriatri og svelging er listet opp, og evalueringsparametere og vurderingsverktøy er bestemt. Evalueringsparametrene har blitt kategorisert under ICF-overskrifter som personlige faktorer, kroppsstrukturer, kroppsfunksjoner, aktivitet og deltakelse og miljøfaktorer, og evalueringene som skal gjennomføres er delt inn i to grupper: geriatriske og fysioterapievalueringer. De geriatriske evalueringene er en del av rutinemessig geriatrisk vurdering og inkluderer ingen spesifikk evaluering for studien. Fysioterapievalueringer vil bli brukt i en viss rekkefølge for å bruke tiden effektivt og vil ta ca. 35-45 minutter. Gjennom geriatriske og fysioterapievalueringer skal det sikres en helhetlig vurdering av deltakere innenfor rammen av ICF.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sena N begen, MSc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-post: sena.begen7@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: sena N begen, msc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-post: sena.begen@atilim.edu.tr
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Tyrkia, 06830
- Rekruttering
- Atılım Uiveristy
-
Ta kontakt med:
- Sena N Begen
- Telefonnummer: +905380929826
- E-post: sena.begen7@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være frivillig til å delta,
- Å være over 65 år gammel,
- Forstå og følge enkle instruksjoner,
- Å kunne gå selvstendig i 4 meter.
Ekskluderingskriterier:
- Har et problem som hindrer kommunikasjon og/eller følger enkle instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Geriatri
>65 år gamle individer
|
I studien vil de avhengige variablene, tyggeytelse, bli evaluert med tygge- og svelgetesten av faste stoffer, og svelgeytelse vil bli vurdert med gjentatt spyttsvelgetest og dysfagigrense.
Uavhengige variabler som påvirker tygge- og svelgeytelsen har blitt vurdert innenfor rammen av ICF, og alle mulige faktorer bestemt for både geriatri og svelging er listet opp, og evalueringsparametere og vurderingsverktøy er bestemt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tyggeytelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Svelgeytelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivende informasjon
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Skjørhetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
holdningsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
muntlig strukturvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
vurdering av følelsesmessig status
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
appetittvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
søvnvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
vurdering av hørsel og syn
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
smak og lukt vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
intraoral følelsesvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Temporomandibulær smertevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
fondets vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
artikulasjonsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Respirasjonsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
treningstoleransevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vurdering av fôring og oralt inntak
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Laryngeofaryngeal refluksvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
oral helsevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
oral tørrhetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
svelgeproblemer vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Temporomandibulært ledds bevegelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kjeve åpen i kraft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
håndgrep
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
5 repetisjoner sitte å stå test
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
grunnleggende funksjonell uavhengighetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
enstrumentell funksjonell uavhengighetsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
sosial støttevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA 23/421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .