- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06491407
ANÁLISIS DE FACTORES DE RIESGO DEL RENDIMIENTO DE MASTICACIÓN Y DEGURACIÓN EN GERIÁTRÍA
ANÁLISIS DE LOS FACTORES QUE INFLUYEN EN EL RENDIMIENTO DE MASTICACIÓN Y DEGURACIÓN EN GERIÁTRICOS DENTRO DEL ALCANCE DE LA CLASIFICACIÓN INTERNACIONAL DEL FUNCIONAMIENTO, DISCAPACIDAD Y SALUD
En la geriatría se producen diversos problemas estructurales y funcionales en los sistemas neural, sensorial y perceptual, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, endocrino y musculoesquelético que no están asociados con una enfermedad específica. Uno de los problemas observados en geriatría son los trastornos de la masticación y la deglución. No detectar cambios en la capacidad de masticación y deglución en personas de edad avanzada en una etapa temprana puede provocar trastornos de masticación y deglución y complicaciones graves en etapas posteriores. Por lo tanto, es necesario abordar de manera integral y sistemática los posibles factores que afectan el rendimiento de masticación y deglución en personas geriátricas.
El primer objetivo del estudio es analizar los factores que afectan al rendimiento de masticación y deglución en personas geriátricas dentro del alcance de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (ICF). El segundo objetivo del estudio es crear un modelo de predicción del riesgo de disfagia en personas geriátricas a partir de los resultados de los análisis a realizar.
En el estudio, las variables dependientes, el rendimiento de masticación, se evaluarán con la Prueba de masticación y deglución de sólidos, y el rendimiento de deglución se evaluará con la Prueba de deglución repetitiva de saliva y límite de disfagia. Se han considerado variables independientes que afectan el rendimiento de masticación y deglución dentro del alcance de la ICF, y se han enumerado todos los factores posibles determinados tanto para geriátricos como para la deglución, y se han decidido los parámetros y herramientas de evaluación. Los parámetros de evaluación se han categorizado bajo epígrafes de la ICF como factores personales, estructuras corporales, funciones corporales, actividad y participación, y factores ambientales, y las evaluaciones a realizar se han dividido en dos grupos: evaluaciones geriátricas y de fisioterapia. Las evaluaciones geriátricas son parte de la evaluación geriátrica de rutina y no incluyen ninguna evaluación específica para el estudio. Las evaluaciones de fisioterapia se aplicarán en un orden determinado para utilizar el tiempo de manera eficiente y tomarán aproximadamente entre 35 y 45 minutos. A través de evaluaciones geriátricas y de fisioterapia se garantizará una evaluación holística de los participantes dentro del alcance de la ICF.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sena N begen, MSc
- Número de teléfono: 05380929826
- Correo electrónico: sena.begen7@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: sena N begen, msc
- Número de teléfono: 05380929826
- Correo electrónico: sena.begen@atilim.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Pavo, 06830
- Reclutamiento
- Atılım Uiveristy
-
Contacto:
- Sena N Begen
- Número de teléfono: +905380929826
- Correo electrónico: sena.begen7@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario en la participación,
- Tener más de 65 años,
- Comprender y seguir instrucciones sencillas,
- Poder caminar de forma independiente 4 metros.
Criterio de exclusión:
- Tener un problema que impide la comunicación y/o seguir instrucciones sencillas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Geriatría
>65 años personas
|
En el estudio, las variables dependientes, el rendimiento de masticación, se evaluarán con la Prueba de masticación y deglución de sólidos, y el rendimiento de deglución se evaluará con la Prueba de deglución repetitiva de saliva y límite de disfagia.
Se han considerado variables independientes que afectan el rendimiento de masticación y deglución dentro del alcance de la ICF, y se han enumerado todos los factores posibles determinados tanto para geriátricos como para la deglución, y se han decidido los parámetros y herramientas de evaluación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rendimiento de masticación
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
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Rendimiento de deglución
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Información descriptiva
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación de fragilidad
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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evaluación de la estructura oral
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
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evaluación cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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evaluación del estado emocional
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación del apetito
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
evaluación de la audición y la visión
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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evaluación del gusto y el olfato
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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evaluación de la sensación intraoral
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Evaluación del dolor temporomandibular.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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|
evaluación de fonación
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
evaluación de la articulación
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
Evaluación respiratoria
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación de la tolerancia al ejercicio
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Evaluación de la alimentación y la ingesta oral.
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
Evaluación del reflujo laringofaríngeo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación de la salud bucal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
evaluación de la sequedad bucal
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación de problemas para tragar
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Rango de movimiento de la articulación temporomandibular
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
fuerza de apertura de la mandíbula
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
empuñadura
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Prueba de 5 repeticiones sentado y de pie
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
evaluación básica de la independencia funcional
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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|
evaluación de la independencia funcional instrumental
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
evaluación de apoyo social
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SBA 23/421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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