- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06491407
ANÁLISE DE FATORES DE RISCO DO DESEMPENHO DE MASTIGAÇÃO E DEGIGAÇÃO EM GERIATRIA
ANÁLISE DOS FATORES QUE INFLUENCIAM O DESEMPENHO DA MASTIGAÇÃO E DEGIGAÇÃO EM GERIATRIA NO ÂMBITO DA CLASSİFİCAÇÃO INTERNACIONAL DE FUNCIONAMENTO, DEFICIÊNCIA E SAÚDE
Vários problemas estruturais e funcionais nos sistemas neural, sensorial e perceptual, cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, endócrino e músculo-esquelético ocorrem na geriatria não associados a uma doença específica. Um dos problemas observados na geriatria são os distúrbios de mastigação e deglutição. A falha na detecção precoce de alterações no desempenho de mastigação e deglutição em idosos pode levar a distúrbios de mastigação e deglutição e complicações graves em fases posteriores. Portanto, é necessário abordar de forma abrangente e sistemática os possíveis fatores que afetam o desempenho da mastigação e da deglutição em indivíduos geriátricos.
O primeiro objetivo do estudo é analisar os fatores que afetam o desempenho da mastigação e da deglutição em indivíduos geriátricos no âmbito da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF). O segundo objetivo do estudo é criar um modelo de predição de risco de disfagia para indivíduos geriátricos com base nos resultados das análises a serem realizadas.
No estudo, as variáveis dependentes, desempenho de mastigação, serão avaliadas com o Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos, e o desempenho de deglutição será avaliado com o Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva e Limite de Disfagia. Variáveis independentes que afetam o desempenho da mastigação e da deglutição foram consideradas no âmbito da CIF, e todos os possíveis fatores determinados tanto para a geriatria quanto para a deglutição foram listados, e os parâmetros de avaliação e ferramentas de avaliação foram decididos. Os parâmetros de avaliação foram categorizados sob os títulos da CIF, como fatores pessoais, estruturas corporais, funções corporais, atividade e participação e fatores ambientais, e as avaliações a serem realizadas foram divididas em dois grupos: avaliações geriátricas e fisioterapêuticas. As avaliações geriátricas fazem parte da avaliação geriátrica de rotina e não incluem nenhuma avaliação específica para o estudo. As avaliações de fisioterapia serão aplicadas em uma determinada ordem para usar o tempo de forma eficiente e levarão aproximadamente 35-45 minutos. Através de avaliações geriátricas e fisioterapêuticas será assegurada uma avaliação holística dos participantes no âmbito da CIF.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: sena N begen, MSc
- Número de telefone: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: sena N begen, msc
- Número de telefone: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Peru, 06830
- Recrutamento
- Atılım Uiveristy
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Contato:
- Sena N Begen
- Número de telefone: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser voluntário na participação,
- Ter mais de 65 anos,
- Compreender e seguir instruções simples,
- Ser capaz de caminhar de forma independente por 4 metros.
Critério de exclusão:
- Ter um problema que impeça a comunicação e/ou seguir instruções simples.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Geriatria
>65 anos de idade
|
No estudo, as variáveis dependentes, desempenho de mastigação, serão avaliadas com o Teste de Mastigação e Deglutição de Sólidos, e o desempenho de deglutição será avaliado com o Teste de Deglutição Repetitiva de Saliva e Limite de Disfagia.
Variáveis independentes que afetam o desempenho da mastigação e da deglutição foram consideradas no âmbito da CIF, e todos os possíveis fatores determinados tanto para a geriatria quanto para a deglutição foram listados, e os parâmetros de avaliação e ferramentas de avaliação foram decididos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Desempenho de mastigação
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Desempenho de deglutição
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Informações descritivas
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Avaliação de Fragilidade
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
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avaliação postural
Prazo: 1 dia
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1 dia
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avaliação da estrutura oral
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
avaliação cognitiva
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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avaliação do estado emocional
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
avaliação do apetite
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
avaliação do sono
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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|
avaliação auditiva e visual
Prazo: 1 dia
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1 dia
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avaliação de sabor e cheiro
Prazo: 1 dia
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1 dia
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avaliação da sensação intraoral
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Avaliação da dor temporomandibular
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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avaliação de fonação
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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|
avaliação da articulação
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
Avaliação respiratória
Prazo: 1 dia
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1 dia
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avaliação de tolerância ao exercício
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Avaliação da alimentação e ingestão oral
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Avaliação do refluxo laringofaríngeo
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
avaliação de saúde bucal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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avaliação de secura oral
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
avaliação de problemas de deglutição
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Amplitude de movimento da articulação temporomandibular
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
força de abertura da mandíbula
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
aperto de mão
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
5 repetições sentar para levantar teste
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
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Cronometrado e pronto
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
avaliação básica de independência funcional
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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avaliação de independência funcional fundamental
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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|
avaliação de apoio social
Prazo: 1 dia
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SBA 23/421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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