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ANALISI DEI FATTORI DI RISCHIO DELLA PRESTAZIONE DI MASTICAZIONE E DEGOLAZIONE IN GERIATRIA

1 luglio 2024 aggiornato da: Sena Nur Begen, Atılım University

ANALISI DEI FATTORI CHE INFLUENZANO LE PRESTAZIONI DI MASTICAZIONE E DEGOLAZIONE IN GERIATRIA NELL'AMBITO DELLA CLASSIFICAZIONE INTERNAZIONALE DEL FUNZIONAMENTO, DELLA DISABILITÀ E DELLA SALUTE

Vari problemi strutturali e funzionali nei sistemi neurale, sensoriale e percettivo, cardiovascolare, polmonare, gastrointestinale, endocrino e muscolo-scheletrico si verificano in geriatria non associati a una malattia specifica. Uno dei problemi osservati in geriatria sono i disturbi della masticazione e della deglutizione. La mancata rilevazione precoce dei cambiamenti nelle prestazioni di masticazione e deglutizione negli individui anziani può portare a disturbi della masticazione e della deglutizione e a gravi complicazioni nelle fasi successive. Pertanto, è necessario affrontare in modo completo e sistematico i possibili fattori che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione nei soggetti geriatrici.

Il primo obiettivo dello studio è quello di analizzare i fattori che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione nei soggetti geriatrici nell'ambito della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF). Il secondo obiettivo dello studio è quello di creare un modello di previsione del rischio di disfagia per i soggetti geriatrici sulla base dei risultati delle analisi da condurre.

Nello studio, le variabili dipendenti, le prestazioni di masticazione, saranno valutate con il test di masticazione e deglutizione dei solidi e le prestazioni di deglutizione saranno valutate con il test di deglutizione ripetitiva della saliva e il limite di disfagia. Nell’ambito dell’ICF sono state prese in considerazione le variabili indipendenti che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione, sono stati elencati tutti i possibili fattori determinati sia per la geriatria che per la deglutizione e sono stati decisi i parametri di valutazione e gli strumenti di valutazione. I parametri di valutazione sono stati classificati sotto titoli ICF come fattori personali, strutture corporee, funzioni corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali, e le valutazioni da condurre sono state divise in due gruppi: valutazioni geriatriche e fisioterapiche. Le valutazioni geriatriche fanno parte della valutazione geriatrica di routine e non includono alcuna valutazione specifica per lo studio. Le valutazioni fisioterapiche verranno applicate in un certo ordine per utilizzare il tempo in modo efficiente e richiederanno circa 35-45 minuti. Attraverso valutazioni geriatriche e fisioterapiche, sarà garantita una valutazione olistica dei partecipanti nell’ambito dell’ICF.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Incek
      • Ankara, Incek, Tacchino, 06830
        • Reclutamento
        • Atılım Uiveristy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i geriatrici di età superiore ai 65 anni che si presentano per esami di routine all'ospedale universitario di Hacettepe Geriatri Clinis.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipazione volontaria,
  • Avere più di 65 anni,
  • Comprendere e seguire semplici istruzioni,
  • Essere in grado di camminare autonomamente per 4 metri.

Criteri di esclusione:

  • Avere un problema che impedisce la comunicazione e/o il rispetto di semplici istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Geriatria
Individui di età >65 anni
Nello studio, le variabili dipendenti, le prestazioni di masticazione, saranno valutate con il test di masticazione e deglutizione dei solidi e le prestazioni di deglutizione saranno valutate con il test di deglutizione ripetitiva della saliva e il limite di disfagia. Nell’ambito dell’ICF sono state prese in considerazione le variabili indipendenti che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione, sono stati elencati tutti i possibili fattori determinati sia per la geriatria che per la deglutizione e sono stati decisi i parametri di valutazione e gli strumenti di valutazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni masticatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Prestazioni di deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Informazioni descrittive
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione della fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della postura
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della struttura orale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dello stato emotivo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dell'appetito
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dell’udito e della vista
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione del gusto e dell'olfatto
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della sensibilità intraorale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione del dolore temporomandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della fonazione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dell'articolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della tolleranza all’esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione dell'alimentazione e dell'assunzione orale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Valutazione del reflusso laringeofaringeo
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della salute orale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione della secchezza orale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dei problemi di deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
forza di apertura della mascella
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
impugnatura
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
5 ripetizioni sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione dell’indipendenza funzionale di base
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione strumentale dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
valutazione del sostegno sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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