- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06491407
ANALISI DEI FATTORI DI RISCHIO DELLA PRESTAZIONE DI MASTICAZIONE E DEGOLAZIONE IN GERIATRIA
ANALISI DEI FATTORI CHE INFLUENZANO LE PRESTAZIONI DI MASTICAZIONE E DEGOLAZIONE IN GERIATRIA NELL'AMBITO DELLA CLASSIFICAZIONE INTERNAZIONALE DEL FUNZIONAMENTO, DELLA DISABILITÀ E DELLA SALUTE
Vari problemi strutturali e funzionali nei sistemi neurale, sensoriale e percettivo, cardiovascolare, polmonare, gastrointestinale, endocrino e muscolo-scheletrico si verificano in geriatria non associati a una malattia specifica. Uno dei problemi osservati in geriatria sono i disturbi della masticazione e della deglutizione. La mancata rilevazione precoce dei cambiamenti nelle prestazioni di masticazione e deglutizione negli individui anziani può portare a disturbi della masticazione e della deglutizione e a gravi complicazioni nelle fasi successive. Pertanto, è necessario affrontare in modo completo e sistematico i possibili fattori che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione nei soggetti geriatrici.
Il primo obiettivo dello studio è quello di analizzare i fattori che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione nei soggetti geriatrici nell'ambito della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (ICF). Il secondo obiettivo dello studio è quello di creare un modello di previsione del rischio di disfagia per i soggetti geriatrici sulla base dei risultati delle analisi da condurre.
Nello studio, le variabili dipendenti, le prestazioni di masticazione, saranno valutate con il test di masticazione e deglutizione dei solidi e le prestazioni di deglutizione saranno valutate con il test di deglutizione ripetitiva della saliva e il limite di disfagia. Nell’ambito dell’ICF sono state prese in considerazione le variabili indipendenti che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione, sono stati elencati tutti i possibili fattori determinati sia per la geriatria che per la deglutizione e sono stati decisi i parametri di valutazione e gli strumenti di valutazione. I parametri di valutazione sono stati classificati sotto titoli ICF come fattori personali, strutture corporee, funzioni corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali, e le valutazioni da condurre sono state divise in due gruppi: valutazioni geriatriche e fisioterapiche. Le valutazioni geriatriche fanno parte della valutazione geriatrica di routine e non includono alcuna valutazione specifica per lo studio. Le valutazioni fisioterapiche verranno applicate in un certo ordine per utilizzare il tempo in modo efficiente e richiederanno circa 35-45 minuti. Attraverso valutazioni geriatriche e fisioterapiche, sarà garantita una valutazione olistica dei partecipanti nell’ambito dell’ICF.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sena N begen, MSc
- Numero di telefono: 05380929826
- Email: sena.begen7@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sena N begen, msc
- Numero di telefono: 05380929826
- Email: sena.begen@atilim.edu.tr
Luoghi di studio
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Incek
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Ankara, Incek, Tacchino, 06830
- Reclutamento
- Atılım Uiveristy
-
Contatto:
- Sena N Begen
- Numero di telefono: +905380929826
- Email: sena.begen7@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipazione volontaria,
- Avere più di 65 anni,
- Comprendere e seguire semplici istruzioni,
- Essere in grado di camminare autonomamente per 4 metri.
Criteri di esclusione:
- Avere un problema che impedisce la comunicazione e/o il rispetto di semplici istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Geriatria
Individui di età >65 anni
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Nello studio, le variabili dipendenti, le prestazioni di masticazione, saranno valutate con il test di masticazione e deglutizione dei solidi e le prestazioni di deglutizione saranno valutate con il test di deglutizione ripetitiva della saliva e il limite di disfagia.
Nell’ambito dell’ICF sono state prese in considerazione le variabili indipendenti che influenzano le prestazioni di masticazione e deglutizione, sono stati elencati tutti i possibili fattori determinati sia per la geriatria che per la deglutizione e sono stati decisi i parametri di valutazione e gli strumenti di valutazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prestazioni masticatorie
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Prestazioni di deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Informazioni descrittive
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione della fragilità
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della postura
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della struttura orale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione cognitiva
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dello stato emotivo
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dell'appetito
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dell’udito e della vista
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione del gusto e dell'olfatto
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della sensibilità intraorale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione del dolore temporomandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della fonazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dell'articolazione
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione respiratoria
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della tolleranza all’esercizio
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione dell'alimentazione e dell'assunzione orale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Valutazione del reflusso laringeofaringeo
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della salute orale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione della secchezza orale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dei problemi di deglutizione
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Range di movimento dell'articolazione temporo-mandibolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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forza di apertura della mascella
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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impugnatura
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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5 ripetizioni sedersi per sostenere la prova
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Tempo scaduto e via
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione dell’indipendenza funzionale di base
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione strumentale dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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valutazione del sostegno sociale
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBA 23/421
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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