- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06491407
RISKITEKIJÄANALYYSI PURU- JA NIELEMISTÄ GERIATRIASSA
GERIATRIAN PURU- JA NIELEMISSUORITUKSEEN VAIKUTTAVIEN TEKIJIEN ANALYYSI TOIMINTA-, VAMMA- JA TERVEYS KANSAINVÄLISEN LUOKITUKSEN SISÄLLÄ
Erilaisia rakenteellisia ja toiminnallisia ongelmia hermo-, sensori- ja havainto-, sydän- ja verisuonijärjestelmissä, keuhko-, maha-suolikanavassa, endokriinisissä ja tuki- ja liikuntaelimistöissä esiintyy geriatriassa, joka ei liity tiettyyn sairauteen. Yksi geriatrian ongelmista on pureskelu- ja nielemishäiriöt. Jos iäkkäiden ihmisten pureskelu- ja nielemiskyvyn muutoksia ei havaita varhaisessa vaiheessa, seurauksena voi olla pureskelu- ja nielemishäiriöitä ja vakavia komplikaatioita myöhemmissä vaiheissa. Siksi on välttämätöntä käsitellä kattavasti ja systemaattisesti mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat geriatristen yksilöiden pureskelu- ja nielemiskykyyn.
Tutkimuksen ensimmäisenä tavoitteena on analysoida ikääntyneiden ihmisten pureskelu- ja nielemiskykyyn vaikuttavia tekijöitä Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) puitteissa. Tutkimuksen toisena tavoitteena on tehdä suoritettavien analyysien tulosten pohjalta dysfagian riskin ennustemalli geriatrisille henkilöille.
Tutkimuksessa riippuvat muuttujat, pureskelukyky, arvioidaan kiinteän aineen pureskelu- ja nielemistestillä ja nielemiskykyä toistuvan syljen nielemistestillä ja dysfagiarajalla. Riippumattomat pureskelu- ja nielemissuorituskykyyn vaikuttavat muuttujat on huomioitu ICF:n puitteissa ja kaikki mahdolliset sekä geriatrialle että nielemiseen määritetyt tekijät on listattu ja arviointiparametrit ja arviointivälineet on päätetty. Arviointiparametrit on luokiteltu ICF-nimikkeisiin, kuten henkilökohtaiset tekijät, kehon rakenteet, kehon toiminnot, aktiivisuus ja osallistuminen sekä ympäristötekijät, ja suoritettavat arvioinnit on jaettu kahteen ryhmään: geriatrian ja fysioterapian arvioinnit. Geriatriset arvioinnit ovat osa rutiininomaista geriatrista arviointia, eivätkä ne sisällä erityisarviointia tutkimukselle. Fysioterapia-arvioinnit tehdään tietyssä järjestyksessä ajan tehokkaan käytön varmistamiseksi ja kestävät noin 35-45 minuuttia. Geriatrinen ja fysioterapian arvioinneilla varmistetaan ICF:n piirissä olevien osallistujien kokonaisvaltainen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: sena N begen, MSc
- Puhelinnumero: 05380929826
- Sähköposti: sena.begen7@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: sena N begen, msc
- Puhelinnumero: 05380929826
- Sähköposti: sena.begen@atilim.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Turkki, 06830
- Rekrytointi
- Atılım Uiveristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Sena N Begen
- Puhelinnumero: +905380929826
- Sähköposti: sena.begen7@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen vapaaehtoisuuteen,
- Yli 65-vuotiaana
- Ymmärtää ja noudattaa yksinkertaisia ohjeita,
- Pystyy kävelemään itsenäisesti 4 metriä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ongelma, joka estää yhteydenpidon ja/tai yksinkertaisten ohjeiden noudattamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Geriatria
>65-vuotiaat henkilöt
|
Tutkimuksessa riippuvat muuttujat, pureskelukyky, arvioidaan kiinteän aineen pureskelu- ja nielemistestillä ja nielemiskykyä toistuvan syljen nielemistestillä ja dysfagiarajalla.
Riippumattomat pureskelu- ja nielemissuorituskykyyn vaikuttavat muuttujat on huomioitu ICF:n puitteissa ja kaikki mahdolliset sekä geriatrialle että nielemiseen määritetyt tekijät on listattu ja arviointiparametrit ja arviointivälineet on päätetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pureskelun suorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Nielemissuorituskyky
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiroilevia tietoja
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Haurauden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
asennon arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
suullinen rakennearviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
tunnetilan arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
ruokahalun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
unen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
kuulon ja näön arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
maku- ja hajuarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
suunsisäisen tuntemuksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Temporomandibulaarisen kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
fonation arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
artikulaatioarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Hengityksen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
harjoituksen sietokyvyn arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Ruokinnan ja suullisen saannin arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Kurkunpään refluksiarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
suun terveyden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
suun kuivuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
nielemisongelmien arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Temporomandibulaarisen nivelen liikerata
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
leuan avausvoima
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
kahva
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
5 toistoa istumaan seisomaan -testi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
toiminnallisen riippumattomuuden perusarviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
enstrümentaalisen toiminnallisen riippumattomuuden arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
sosiaalisen tuen arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 23/421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .