- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06491407
RISIKOFAKTORANALYSE AF TYGGE- OG SLUKKE YDELSE I GERIATRI
ANALYSE AF FAKTORER, SOM PÅVIRKER TYGGE- OG SLUKKEYDELSEN I GERIATRI INDEN FOR INTERNATIONAL KLASSIFIKATION AF FUNKTION, FUNKTION, HANDEL OG SUNDHED
Forskellige strukturelle og funktionelle problemer i neurale, sensoriske og perceptuelle, kardiovaskulære, pulmonale, gastrointestinale, endokrine og muskuloskeletale systemer forekommer i geriatri, der ikke er forbundet med en specifik sygdom. Et af de problemer, der observeres i geriatrien, er tygge- og synkeforstyrrelser. Manglende opdagelse af ændringer i tygge- og synkeevne hos ældre individer på et tidligt tidspunkt kan føre til tygge- og synkeforstyrrelser og alvorlige komplikationer i senere stadier. Derfor er det nødvendigt omfattende og systematisk at adressere de mulige faktorer, der påvirker tygge- og synkeydelsen hos geriatriske individer.
Det første formål med undersøgelsen er at analysere de faktorer, der påvirker tygge- og synkeevnen hos geriatriske personer inden for rammerne af den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF). Det andet formål med undersøgelsen er at skabe en dysfagi-risikoforudsigelsesmodel for geriatriske individer baseret på resultaterne af de analyser, der skal udføres.
I undersøgelsen vil de afhængige variabler, tyggeydelse, blive evalueret med Tygge- og synketesten af faste stoffer, og synkeydelse vil blive vurderet med den gentagne spytsynketest og dysfagigrænse. Uafhængige variabler, der påvirker tygge- og synkeydelsen, er blevet overvejet inden for rammerne af ICF, og alle mulige faktorer bestemt for både geriatri og synke er blevet oplistet, og evalueringsparametrene og vurderingsværktøjerne er blevet besluttet. Evalueringsparametrene er blevet kategoriseret under ICF-overskrifter såsom personlige faktorer, kropsstrukturer, kropsfunktioner, aktivitet og deltagelse og miljøfaktorer, og de evalueringer, der skal gennemføres, er blevet opdelt i to grupper: geriatriske og fysioterapeutiske evalueringer. De geriatriske evalueringer er en del af rutinemæssig geriatrisk vurdering og omfatter ikke nogen specifik evaluering for undersøgelsen. Fysioterapievalueringer vil blive anvendt i en bestemt rækkefølge for at bruge tiden effektivt og vil tage cirka 35-45 minutter. Gennem geriatriske og fysioterapievalueringer sikres en helhedsvurdering af deltagere inden for ICFs rammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sena N begen, MSc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: sena N begen, msc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkun, 06830
- Rekruttering
- Atılım Uiveristy
-
Kontakt:
- Sena N Begen
- Telefonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være frivillig til deltagelse,
- At være over 65 år,
- Forstå og følge enkle instruktioner,
- At kunne gå selvstændigt i 4 meter.
Ekskluderingskriterier:
- At have et problem, der forhindrer kommunikation og/eller at følge simple instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Geriatri
>65 årige personer
|
I undersøgelsen vil de afhængige variabler, tyggeydelse, blive evalueret med Tygge- og synketesten af faste stoffer, og synkeydelse vil blive vurderet med den gentagne spytsynketest og dysfagigrænse.
Uafhængige variabler, der påvirker tygge- og synkeydelsen, er blevet overvejet inden for rammerne af ICF, og alle mulige faktorer bestemt for både geriatri og synke er blevet oplistet, og evalueringsparametrene og vurderingsværktøjerne er blevet besluttet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tygge ydeevne
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Synkeydelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beskrivende information
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Skrøbelighedsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
stillingsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
mundtlig strukturvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kognitiv vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
vurdering af følelsesmæssig status
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
appetit vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
søvnvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
vurdering af hørelse og syn
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
smags- og lugtvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
intraoral sensationsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Temporomandibulær smertevurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
fondsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
artikulationsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Respiratorisk vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
udøve tolerance vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Vurdering af fodring og oral indtagelse
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Laryngeopharyngeal refluksvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
mundsundhedsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
mundtørhedsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
synkeproblemer vurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Temporomandibulære leds bevægelsesområde
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
kæbe åben i kraft
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
håndtag
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
5 gentagelser sidde til stå test
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Timed up og gå
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
grundlæggende funktionel uafhængighedsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
enstrumentel funktionel uafhængighedsvurdering
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
vurdering af social støtte
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SBA 23/421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .