- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06491407
RISICOFACTORANALYSE VAN KAUW- EN SLIKPRESTATIES BIJ GERIATRIE
ANALYSE VAN FACTOREN DIE DE KAUW- EN SLIKPRESTATIES IN DE GERIATRIE BEÏNVLOEDEN BINNEN HET BEREIK VAN DE INTERNATIONALE CLASSIFICATIE VAN FUNCTIONEREN, HANDICAP EN GEZONDHEID
Verschillende structurele en functionele problemen in neurale, sensorische en perceptuele, cardiovasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene en musculoskeletale systemen komen voor in de geriatrie die niet geassocieerd zijn met een specifieke ziekte. Een van de problemen die in de geriatrie worden waargenomen zijn kauw- en slikstoornissen. Het niet in een vroeg stadium detecteren van veranderingen in de kauw- en slikprestaties bij ouderen kan in latere stadia leiden tot kauw- en slikstoornissen en ernstige complicaties. Daarom is het noodzakelijk om de mogelijke factoren die de kauw- en slikprestaties bij geriatrische personen beïnvloeden, uitgebreid en systematisch aan te pakken.
Het eerste doel van het onderzoek is het analyseren van de factoren die de kauw- en slikprestaties bij geriatrische personen beïnvloeden, binnen het kader van de Internationale Classificatie van Functioneren, Handicap en Gezondheid (ICF). Het tweede doel van de studie is het creëren van een risicovoorspellingsmodel voor dysfagie voor geriatrische personen, gebaseerd op de resultaten van de uit te voeren analyses.
In het onderzoek zullen de afhankelijke variabelen, de kauwprestaties, worden geëvalueerd met de kauw- en sliktest van vaste stoffen, en de slikprestaties zullen worden beoordeeld met de repetitieve speekselsliktest en de dysfagielimiet. Onafhankelijke variabelen die de kauw- en slikprestaties beïnvloeden, zijn binnen de reikwijdte van de ICF in beschouwing genomen, en alle mogelijke factoren die voor zowel geriatrie als slikken zijn vastgesteld, zijn opgesomd, en de evaluatieparameters en beoordelingsinstrumenten zijn vastgesteld. De evaluatieparameters zijn gecategoriseerd onder ICF-rubrieken zoals persoonlijke factoren, lichaamsstructuren, lichaamsfuncties, activiteit en participatie, en omgevingsfactoren, en de uit te voeren evaluaties zijn onderverdeeld in twee groepen: geriatrische en fysiotherapeutische evaluaties. De geriatrische evaluaties maken deel uit van het routinematige geriatrische onderzoek en omvatten geen specifieke evaluatie voor het onderzoek. Fysiotherapie-evaluaties zullen in een bepaalde volgorde worden toegepast om de tijd efficiënt te gebruiken en zullen ongeveer 35-45 minuten duren. Door middel van geriatrische en fysiotherapie-evaluaties zal een holistische beoordeling van deelnemers binnen de reikwijdte van ICF worden gegarandeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: sena N begen, MSc
- Telefoonnummer: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: sena N begen, msc
- Telefoonnummer: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkoen, 06830
- Werving
- Atılım Uiveristy
-
Contact:
- Sena N Begen
- Telefoonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig zijn tot deelname,
- Omdat u ouder bent dan 65 jaar,
- Eenvoudige instructies begrijpen en opvolgen,
- Zelfstandig 4 meter kunnen lopen.
Uitsluitingscriteria:
- Een probleem hebben dat communicatie verhindert en/of het volgen van eenvoudige instructies.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geriatrie
>65 jaar oude personen
|
In het onderzoek zullen de afhankelijke variabelen, de kauwprestaties, worden geëvalueerd met de kauw- en sliktest van vaste stoffen, en de slikprestaties zullen worden beoordeeld met de repetitieve speekselsliktest en de dysfagielimiet.
Onafhankelijke variabelen die de kauw- en slikprestaties beïnvloeden, zijn binnen de reikwijdte van de ICF in beschouwing genomen, en alle mogelijke factoren die voor zowel geriatrie als slikken zijn vastgesteld, zijn opgesomd, en de evaluatieparameters en beoordelingsinstrumenten zijn vastgesteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kauwprestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Slikprestaties
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beschrijvende informatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Breekbaarheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de houding
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
mondelinge structuurbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
cognitieve beoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
emotionele statusbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de eetlust
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de slaap
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
gehoor- en gezichtsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
smaak- en geurbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
intraorale sensatiebeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Temporomandibulaire pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de stichting
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de articulatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Ademhalingsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van inspanningstolerantie
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Beoordeling van voeding en orale inname
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Laryngeofaryngeale refluxbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de mondgezondheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van de monddroogheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van slikproblemen
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Bewegingsbereik van het temporomandibulair gewricht
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
kaakopening met kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
handgreep
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
5 herhalingen zit-sta-test
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
Tijd opmaken en gaan
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
fundamentele functionele onafhankelijkheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
enstrümentele functionele onafhankelijkheidsbeoordeling
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
|
beoordeling van sociale steun
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBA 23/421
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .