- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06491407
ANALIZA CZYNNIKÓW RYZYKA WYDAJNOŚCI ŻUCIA I POŁYKANIA U OSÓB GERIATRYCZNYCH
ANALIZA CZYNNIKÓW WPŁYWAJĄCYCH NA WYDAJNOŚĆ ŻUCIA I POŁYKANIA U OSÓB GERIATRYCZNYCH W ZAKRESIE MIĘDZYNARODOWEJ KLASYFIKACJI FUNKCJONOWANIA, NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI I ZDROWIA
U osób w podeszłym wieku występują różne problemy strukturalne i funkcjonalne w układach nerwowym, czuciowym i percepcyjnym, sercowo-naczyniowym, płucnym, żołądkowo-jelitowym, hormonalnym i mięśniowo-szkieletowym, które nie są związane z konkretną chorobą. Jednym z problemów obserwowanych w geriatrii są zaburzenia żucia i połykania. Niewykrycie na wczesnym etapie zmian w sprawności żucia i połykania u osób starszych może prowadzić do zaburzeń żucia i połykania, a w późniejszych stadiach poważnych powikłań. Dlatego konieczne jest kompleksowe i systematyczne zajęcie się możliwymi czynnikami wpływającymi na sprawność żucia i połykania u osób w podeszłym wieku.
Pierwszym celem pracy jest analiza czynników wpływających na sprawność żucia i połykania u osób w podeszłym wieku w zakresie Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Drugim celem pracy jest stworzenie modelu predykcji ryzyka dysfagii u osób geriatrycznych na podstawie wyników przeprowadzonych analiz.
W badaniu zmienne zależne, wydajność żucia, zostaną ocenione za pomocą testu żucia i połykania ciał stałych, a wydajność połykania zostanie oceniona za pomocą testu powtarzalnego połykania śliny i limitu dysfagii. W ramach ICF uwzględniono zmienne niezależne wpływające na wydajność żucia i połykania, wymieniono wszystkie możliwe czynniki określone zarówno dla osób geriatrycznych, jak i połykania, a także ustalono parametry oceny i narzędzia oceny. Parametry oceny zostały sklasyfikowane w ramach kategorii ICF, takich jak czynniki osobiste, budowa ciała, funkcje organizmu, aktywność i uczestnictwo oraz czynniki środowiskowe, a oceny, które należy przeprowadzić, podzielono na dwie grupy: oceny geriatryczne i fizjoterapeutyczne. Ocena geriatryczna stanowi część rutynowej oceny geriatrycznej i nie obejmuje żadnej szczególnej oceny na potrzeby badania. Oceny fizjoterapii będą przeprowadzane w określonej kolejności, aby efektywnie wykorzystać czas i będą trwać około 35-45 minut. Poprzez ocenę geriatryczną i fizjoterapeutyczną zapewniona zostanie holistyczna ocena uczestników w ramach ICF.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sena N begen, MSc
- Numer telefonu: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: sena N begen, msc
- Numer telefonu: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Indyk, 06830
- Rekrutacyjny
- Atılım Uiveristy
-
Kontakt:
- Sena N Begen
- Numer telefonu: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrowolność udziału,
- Mając ukończone 65 lat,
- Zrozumienie i przestrzeganie prostych instrukcji,
- Możliwość samodzielnego przejścia dystansu 4 metrów.
Kryteria wyłączenia:
- Masz problem uniemożliwiający komunikację i/lub wykonywanie prostych instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Geriatria
Osoby powyżej 65 roku życia
|
W badaniu zmienne zależne, wydajność żucia, zostaną ocenione za pomocą testu żucia i połykania ciał stałych, a wydajność połykania zostanie oceniona za pomocą testu powtarzalnego połykania śliny i limitu dysfagii.
W ramach ICF uwzględniono zmienne niezależne wpływające na wydajność żucia i połykania, wymieniono wszystkie możliwe czynniki określone zarówno dla osób geriatrycznych, jak i połykania, a także ustalono parametry oceny i narzędzia oceny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność żucia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Połykająca wydajność
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Informacje opisowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena kruchości
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena postawy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena budowy jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena poznawcza
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena stanu emocjonalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena apetytu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena słuchu i wzroku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena smaku i zapachu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena czucia wewnątrzustnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena bólu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena fundacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena artykulacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena układu oddechowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena tolerancji wysiłku
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena żywienia i spożycia doustnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Ocena refluksu krtaniowo-gardłowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena stanu zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena suchości jamy ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena problemów z połykaniem
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Zakres ruchu stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
siła otwarcia szczęk
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
uścisk dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Test siadu i stania 5 powtórzeń
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Termin i gotowe
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
podstawowa ocena niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Instrumentalna ocena niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
ocena wsparcia socjalnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBA 23/421
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .