- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06491407
ANALYSE DES FACTEURS DE RISQUE DE LA PERFORMANCE DE MÂCHATION ET DE DÉGALATION EN GÉRIATRIE
ANALYSE DES FACTEURS INFLUENÇANT LES PERFORMANCES DE Mastication Et De Déglutition EN GÉRIATRIE DANS LE CADRE DE LA CLASSİFİCATION INTERNATIONALE DU FONCTIONNEMENT, DU HANDICAP ET DE LA SANTÉ
Divers problèmes structurels et fonctionnels des systèmes neuronal, sensoriel et perceptuel, cardiovasculaire, pulmonaire, gastro-intestinal, endocrinien et musculo-squelettique surviennent en gériatrie et ne sont pas associés à une maladie spécifique. L’un des problèmes observés en gériatrie concerne les troubles de la mastication et de la déglutition. L’incapacité de détecter à un stade précoce des changements dans les performances de mastication et de déglutition chez les personnes âgées peut entraîner des troubles de la mastication et de la déglutition et des complications graves à des stades ultérieurs. Par conséquent, il est nécessaire d’aborder de manière globale et systématique les facteurs possibles affectant les performances de mastication et de déglutition chez les personnes gériatriques.
Le premier objectif de l'étude est d'analyser les facteurs affectant les performances de mastication et de déglutition chez les personnes gériatriques dans le cadre de la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (ICF). Le deuxième objectif de l'étude est de créer un modèle de prédiction du risque de dysphagie pour les personnes gériatriques sur la base des résultats des analyses à mener.
Dans l'étude, les variables dépendantes, la performance de mastication, seront évaluées avec le test de mastication et de déglutition de solides, et les performances de déglutition seront évaluées avec le test de déglutition répétitive de salive et la limite de dysphagie. Les variables indépendantes affectant les performances de mastication et de déglutition ont été prises en compte dans le cadre de l'ICF, et tous les facteurs possibles déterminés à la fois pour la gériatrie et la déglutition ont été répertoriés, et les paramètres d'évaluation et les outils d'évaluation ont été décidés. Les paramètres d'évaluation ont été classés sous les rubriques de l'ICF telles que les facteurs personnels, les structures corporelles, les fonctions corporelles, l'activité et la participation, et les facteurs environnementaux, et les évaluations à mener ont été divisées en deux groupes : les évaluations gériatriques et physiothérapeutiques. Les évaluations gériatriques font partie de l'évaluation gériatrique de routine et n'incluent aucune évaluation spécifique à l'étude. Les évaluations de physiothérapie seront appliquées dans un certain ordre pour utiliser le temps efficacement et dureront environ 35 à 45 minutes. Grâce à des évaluations gériatriques et physiothérapeutiques, une évaluation holistique des participants dans le cadre de l'ICF sera assurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sena N begen, MSc
- Numéro de téléphone: 05380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sena N begen, msc
- Numéro de téléphone: 05380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Lieux d'étude
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Incek
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Ankara, Incek, Turquie, 06830
- Recrutement
- Atılım Uiveristy
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Contact:
- Sena N Begen
- Numéro de téléphone: +905380929826
- E-mail: sena.begen7@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- être volontaire à la participation,
- Ayant plus de 65 ans,
- Comprendre et suivre des instructions simples,
- Être capable de marcher de manière autonome sur 4 mètres.
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème qui empêche la communication et/ou suivre des instructions simples.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Gériatrie
Personnes âgées de plus de 65 ans
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Test diagnostique: Évaluation des performances de mastication et de déglutition et facteurs associés
Dans l'étude, les variables dépendantes, la performance de mastication, seront évaluées avec le test de mastication et de déglutition de solides, et les performances de déglutition seront évaluées avec le test de déglutition répétitive de salive et la limite de dysphagie.
Les variables indépendantes affectant les performances de mastication et de déglutition ont été prises en compte dans le cadre de l'ICF, et tous les facteurs possibles déterminés à la fois pour la gériatrie et la déglutition ont été répertoriés, et les paramètres d'évaluation et les outils d'évaluation ont été décidés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Performance de mastication
Délai: Un jour
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Un jour
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Performance de déglutition
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Informations descriptives
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de la fragilité
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de la posture
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de la structure orale
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation cognitive
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de l'état émotionnel
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de l'appétit
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation du sommeil
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de l'audition et de la vision
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation du goût et de l'odeur
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation des sensations intra-orales
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de la douleur temporomandibulaire
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de la fonation
Délai: Un jour
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Un jour
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|
évaluation de l'articulation
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation respiratoire
Délai: Un jour
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Un jour
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|
évaluation de la tolérance à l'exercice
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluation de l’alimentation et de l’apport oral
Délai: Un jour
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Un jour
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Bilan du reflux laryngéopharyngé
Délai: Un jour
|
Un jour
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|
évaluation de la santé bucco-dentaire
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de la sécheresse buccale
Délai: Un jour
|
Un jour
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|
évaluation des problèmes de déglutition
Délai: Un jour
|
Un jour
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Amplitude de mouvement de l'articulation temporo-mandibulaire
Délai: Un jour
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Un jour
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force d'ouverture de la mâchoire
Délai: Un jour
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Un jour
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|
poignée de main
Délai: Un jour
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Un jour
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Test assis-debout de 5 répétitions
Délai: Un jour
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Un jour
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Chronométré et c'est parti
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation de l'autonomie fonctionnelle de base
Délai: Un jour
|
Un jour
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évaluation de l'indépendance fonctionnelle enstruümentale
Délai: Un jour
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Un jour
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évaluation du soutien social
Délai: Un jour
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 23/421
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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