- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06491407
RISIKOFAKTORANALYSE DER KAU- UND SCHLUCKLEISTUNG IN DER GERIATRIE
ANALYSE VON FAKTOREN, DIE DIE KAU- UND SCHLUCKLEISTUNG IN DER GERIATRIK IM RAHMEN DER INTERNATIONALEN KLASSIFIZIERUNG VON FUNKTION, BEHINDERUNG UND GESUNDHEIT BEEINFLUSSEN
In der Geriatrie treten verschiedene strukturelle und funktionelle Probleme im neuralen, sensorischen und wahrnehmungsbezogenen, kardiovaskulären, pulmonalen, gastrointestinalen, endokrinen und muskuloskelettalen System auf, die nicht mit einer bestimmten Krankheit verbunden sind. Eines der in der Geriatrie beobachteten Probleme sind Kau- und Schluckstörungen. Wenn Veränderungen in der Kau- und Schluckleistung bei älteren Menschen nicht frühzeitig erkannt werden, kann es in späteren Stadien zu Kau- und Schluckstörungen und schwerwiegenden Komplikationen kommen. Daher ist es notwendig, die möglichen Faktoren, die die Kau- und Schluckleistung bei geriatrischen Personen beeinflussen, umfassend und systematisch zu untersuchen.
Das erste Ziel der Studie ist die Analyse der Faktoren, die die Kau- und Schluckleistung bei geriatrischen Personen im Rahmen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) beeinflussen. Das zweite Ziel der Studie besteht darin, auf der Grundlage der Ergebnisse der durchzuführenden Analysen ein Modell zur Vorhersage des Dysphagie-Risikos für geriatrische Personen zu erstellen.
In der Studie werden die abhängigen Variablen, die Kauleistung, mit dem Kau- und Schlucktest für feste Nahrung und die Schluckleistung mit dem Test zum wiederholten Speichelschlucken und der Dysphagiegrenze bewertet. Im Rahmen des ICF wurden unabhängige Einflussgrößen auf die Kau- und Schluckleistung berücksichtigt, alle möglichen Faktoren, die sowohl für die Geriatrie als auch für das Schlucken ermittelt wurden, aufgelistet und die Bewertungsparameter und Bewertungsinstrumente festgelegt. Die Bewertungsparameter wurden nach ICF-Überschriften wie persönliche Faktoren, Körperstrukturen, Körperfunktionen, Aktivität und Teilnahme sowie Umweltfaktoren kategorisiert, und die durchzuführenden Bewertungen wurden in zwei Gruppen unterteilt: geriatrische und physiotherapeutische Bewertungen. Die geriatrischen Beurteilungen sind Teil der routinemäßigen geriatrischen Beurteilung und beinhalten keine spezifische Bewertung für die Studie. Die physiotherapeutischen Untersuchungen werden in einer bestimmten Reihenfolge durchgeführt, um die Zeit effizient zu nutzen, und dauern etwa 35–45 Minuten. Durch geriatrische und physiotherapeutische Evaluationen wird eine ganzheitliche Beurteilung der Teilnehmer im Rahmen der ICF sichergestellt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: sena N begen, MSc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-Mail: sena.begen7@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: sena N begen, msc
- Telefonnummer: 05380929826
- E-Mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Studienorte
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Incek
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Ankara, Incek, Truthahn, 06830
- Rekrutierung
- Atılım Uiveristy
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Kontakt:
- Sena N Begen
- Telefonnummer: +905380929826
- E-Mail: sena.begen7@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- freiwillig zur Teilnahme sein,
- Über 65 Jahre alt sein,
- Einfache Anweisungen verstehen und befolgen,
- 4 Meter selbstständig gehen können.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben ein Problem, das die Kommunikation und/oder das Befolgen einfacher Anweisungen verhindert.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Geriatrie
>65 Jahre alte Personen
|
In der Studie werden die abhängigen Variablen, die Kauleistung, mit dem Kau- und Schlucktest für feste Nahrung und die Schluckleistung mit dem Test zum wiederholten Speichelschlucken und der Dysphagiegrenze bewertet.
Im Rahmen des ICF wurden unabhängige Einflussgrößen auf die Kau- und Schluckleistung berücksichtigt, alle möglichen Faktoren, die sowohl für die Geriatrie als auch für das Schlucken ermittelt wurden, aufgelistet und die Bewertungsparameter und Bewertungsinstrumente festgelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kauleistung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Schluckleistung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Deskriptive Informationen
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Fragilitätsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Haltungsbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der mündlichen Struktur
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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kognitive Beurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
|
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Beurteilung des emotionalen Status
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Appetitbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Schlafbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Hör- und Sehbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Geschmacks- und Geruchsbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der intraoralen Empfindung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung des Kiefergelenksschmerzes
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Gründungsbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Artikulationsbeurteilung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Beurteilung der Atemwege
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der Belastungstoleranz
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der Fütterung und oralen Aufnahme
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung des laryngeopharyngealen Refluxes
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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|
Beurteilung der Mundgesundheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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|
Beurteilung der Mundtrockenheit
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
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Beurteilung von Schluckproblemen
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Bewegungsbereich des Kiefergelenks
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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|
Kiefer öffnete sich mit Gewalt
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Handgriff
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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5 Wiederholungen Sitz-Steh-Test
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Zeit einhalten und los geht's
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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grundlegende Beurteilung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der strukturellen funktionellen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Beurteilung der sozialen Unterstützung
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SBA 23/421
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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