- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06491407
АНАЛИЗ ФАКТОРОВ РИСКА ЖЕВАНИЯ И ГЛАТАНИЯ В ГЕРИАТРИИ
АНАЛИЗ ФАКТОРОВ, ВЛИЯЮЩИХ НА ЖЕВАЮЩУЮ И ГЛАТЯЮЩУЮ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНОСТЬ В ГЕРИАТРИИ В РАМКАХ МЕЖДУНАРОДНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ, ИНВАЛИДНОСТИ И ЗДОРОВЬЯ
В гериатрии возникают различные структурные и функциональные проблемы нервной, сенсорной и перцептивной, сердечно-сосудистой, легочной, желудочно-кишечной, эндокринной и опорно-двигательной систем, не связанные с конкретным заболеванием. Одной из проблем, наблюдаемых в гериатрии, являются нарушения жевания и глотания. Неспособность обнаружить изменения в жевании и глотании у пожилых людей на ранней стадии может привести к нарушениям жевания и глотания и серьезным осложнениям на более поздних стадиях. Поэтому необходимо комплексно и систематически рассматривать возможные факторы, влияющие на жевательную и глотательную способность у пожилых людей.
Первой целью исследования является анализ факторов, влияющих на жевательную и глотательную способность у пожилых людей в рамках Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (ICF). Вторая цель исследования — создание модели прогнозирования риска дисфагии для пожилых людей на основе результатов проводимого анализа.
В исследовании зависимые переменные, способность жевания, будут оцениваться с помощью теста жевания и глотания твердых веществ, а эффективность глотания будет оцениваться с помощью теста повторяющегося глотания слюны и предела дисфагии. Независимые переменные, влияющие на эффективность жевания и глотания, были рассмотрены в рамках МКФ, перечислены все возможные факторы, определенные как для пожилых людей, так и для глотания, а также определены параметры оценки и инструменты оценки. Параметры оценки были отнесены к категориям МКФ, таким как личностные факторы, структуры тела, функции организма, активность и участие, а также факторы окружающей среды, а проводимые оценки были разделены на две группы: гериатрические и физиотерапевтические оценки. Гериатрические оценки являются частью обычной гериатрической оценки и не включают в себя какую-либо специальную оценку для исследования. Оценки физиотерапии будут проводиться в определенном порядке для эффективного использования времени и займут примерно 35-45 минут. Посредством гериатрических и физиотерапевтических обследований будет обеспечена целостная оценка участников в рамках ICF.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sena N begen, MSc
- Номер телефона: 05380929826
- Электронная почта: sena.begen7@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sena N begen, msc
- Номер телефона: 05380929826
- Электронная почта: sena.begen@atilim.edu.tr
Места учебы
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Турция, 06830
- Рекрутинг
- Atılım Uiveristy
-
Контакт:
- Sena N Begen
- Номер телефона: +905380929826
- Электронная почта: sena.begen7@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- будучи добровольным к участию,
- Будучи старше 65 лет,
- Понимание и выполнение простых инструкций,
- Возможность самостоятельно пройти 4 метра.
Критерий исключения:
- Возникла проблема, которая мешает общению и/или выполнению простых инструкций.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гериатрия
>65 лет лица
|
В исследовании зависимые переменные, способность жевания, будут оцениваться с помощью теста жевания и глотания твердых веществ, а эффективность глотания будет оцениваться с помощью теста повторяющегося глотания слюны и предела дисфагии.
Независимые переменные, влияющие на эффективность жевания и глотания, были рассмотрены в рамках МКФ, перечислены все возможные факторы, определенные как для пожилых людей, так и для глотания, а также определены параметры оценки и инструменты оценки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Жевательная производительность
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Проглатывание производительности
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Описательная информация
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка хрупкости
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка осанки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка структуры полости рта
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
когнитивная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка эмоционального статуса
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка аппетита
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка сна
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка слуха и зрения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка вкуса и запаха
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
внутриротовая оценка ощущений
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка височно-нижнечелюстной боли
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка состояния
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка артикуляции
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка дыхания
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка толерантности к физической нагрузке
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка кормления и перорального приема
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Оценка ларингеофарингеального рефлюкса
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка состояния полости рта
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка сухости полости рта
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка проблем с глотанием
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Амплитуда движений височно-нижнечелюстного сустава
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
челюсть открывается с силой
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
рукоятка
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
5-повторный тест «сидеть-стоять»
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Время истекло и вперед
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
базовая оценка функциональной независимости
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
инструментальная оценка функциональной независимости
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
оценка социальной поддержки
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Selen serel arslan, Prof, Hacettepe University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 23/421
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .