Studie o účinnosti a bezpečnosti iNK buněk pro CAEBV/EBV-HLH po Allo-HSCT

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s CAEBV nebo EBV-HLH, kteří jsou způsobilí pro alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk, splňují jedno z následujících kritérií:

   ①EBV-DNA (PBMC nebo plazma) byla před transplantací stále více než 103；②Pozitivní na EBV-DNA mozkomíšního moku；

   ③Abnormální fenotypové lymfocyty mohou být stále detekovány v imunotypizaci kostní dřeně；

   ④Měřitelné léze související s EBV při zobrazování；

2. ≤65 let, ECOG: 0-2;
3. Srdeční EF≥40 %, clearance kreatininu ≥50 %; aminotransferáza（ALT/AST）<200U/l；
4. U pacientů s HLH je požadována účinnost HLH ≥Částečná odpověď po předchozí léčbě；
5. Odhadovaná doba přežití je delší než tři měsíce；
6. Souhlasíte s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti se známkami stupně II nebo závažnějším srdečním onemocněním podle skóre New York Heart Association (NYHA) (včetně stupně II); Jasná diagnóza cirhózy;
2. Aktivní infekce jiné než EBV, které dosud nebyly kontrolovány；
3. Pozitivní na virus hepatitidy B nebo hepatitidy C；
4. Aktivní masivní krvácení vnitřních orgánů (včetně gastrointestinálního krvácení, alveolárního krvácení, intrakraniálního krvácení atd.)；
5. Také účast v dalších intervenčních klinických studiích do 4 týdnů