Uno studio sull'efficacia e la sicurezza delle cellule iNK per CAEBV/EBV-HLH dopo allo-HSCT

Criterio di inclusione:

1. I pazienti con CAEBV o EBV-HLH idonei al trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche soddisfano uno dei seguenti criteri:

   ①EBV-DNA (PBMC o plasma) era ancora superiore a 103 prima del trapianto；②Positivo per EBV-DNA nel liquido cerebrospinale；

   ③Linfociti fenotipici anomali potrebbero ancora essere rilevati nell'immunotipizzazione del midollo osseo;

   ④Lesioni correlate all'EBV misurabili tramite imaging;

2. ≤65 anni, ECOG: 0-2;
3. EF cardiaca ≥ 40%, clearance della creatinina ≥ 50%; aminotransferasi (ALT/AST) <200U/L.；
4. Nei pazienti affetti da HLH, è richiesta un'efficacia ≥Risposta parziale dopo il trattamento precedente；
5. Il tempo di sopravvivenza stimato è superiore a tre mesi;
6. Accetto di firmare il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con evidenza di malattia cardiaca di grado II o più grave secondo il punteggio della New York Heart Association (NYHA) (incluso il Grado II); Diagnosi chiara di cirrosi;
2. Infezioni attive diverse da EBV che non sono state ancora controllate;
3. Positivo al virus dell'epatite B o al virus dell'epatite C；
4. Emorragia massiva attiva degli organi interni (inclusa emorragia gastrointestinale, emorragia alveolare, emorragia intracranica, ecc.)；
5. Partecipazione anche ad altri studi clinici interventistici entro 4 settimane