Een onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van iNK-cellen voor CAEBV/EBV-HLH na Allo-HSCT

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met CAEBV of EBV-HLH die in aanmerking komen voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie voldoen aan een van de volgende criteria:

   ①EBV-DNA (PBMC of plasma) was vóór transplantatie nog steeds meer dan 103; ②Positief voor EBV-DNA in hersenvocht;

   ③ Abnormale fenotypische lymfocyten kunnen nog steeds worden gedetecteerd bij immunotypering van het beenmerg;

   ④Meetbare EBV-gerelateerde laesies bij beeldvorming;

2. ≤65 jaar, ECOG: 0-2;
3. Cardiale EF≥40%, creatinineklaring ≥50%; aminotransferase (ALT/AST) <200U/L;
4. Bij patiënten met HLH is HLH-werkzaamheid ≥Gedeeltelijke respons na eerdere behandeling vereist;
5. Geschatte overlevingstijd is langer dan drie maanden;
6. Ga akkoord met het ondertekenen van het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met tekenen van hartziekte graad II of ernstiger volgens de score van de New York Heart Association (NYHA) (inclusief graad II); Duidelijke diagnose van cirrose;
2. Actieve infecties anders dan EBV die nog niet onder controle zijn;
3. Positief voor hepatitis B-virus of hepatitis C-virus;
4. Actieve massale bloeding van inwendige organen (inclusief gastro-intestinale bloeding, alveolaire bloeding, intracraniale bloeding, enz.);
5. Ook deelname aan andere interventionele klinische onderzoeken binnen 4 weken