Badanie skuteczności i bezpieczeństwa komórek iNK dla CAEBV /EBV-HLH po Allo-HSCT

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z CAEBV lub EBV-HLH kwalifikujący się do allogenicznego przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych spełniają jedno z poniższych kryteriów:

   ①EBV-DNA (PBMC lub osocze) przed przeszczepieniem wynosiło nadal ponad 103; ②Dodatni wynik EBV-DNA płynu mózgowo-rdzeniowego;

   ③W immunotypowaniu szpiku kostnego nadal można wykryć nieprawidłowe limfocyty o fenotypie;

   ④Wymierne zmiany związane z EBV w badaniach obrazowych;

2. ≤65 lat,ECOG:0-2;
3. EF serca ≥40%, klirens kreatyniny ≥50%; aminotransferaza (ALT/AST) <200U/L.;
4. U pacjentów z HLH skuteczność w HLH ≥Wymagana jest częściowa odpowiedź po wcześniejszym leczeniu;
5. Szacowany czas przeżycia jest dłuższy niż trzy miesiące;
6. Wyrażam zgodę na podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z objawami choroby serca stopnia II lub poważniejszej według skali New York Heart Association (NYHA) (w tym stopnia II); Jasne rozpoznanie marskości wątroby;
2. Aktywne infekcje inne niż EBV, które nie zostały jeszcze opanowane;
3. Pozytywny wynik na wirus zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C;
4. Aktywny masywny krwotok do narządów wewnętrznych (w tym krwotok z przewodu pokarmowego, krwotok pęcherzykowy, krwotok śródczaszkowy itp.);
5. Również udział w innych interwencyjnych badaniach klinicznych w ciągu 4 tygodni