- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06494267
Video-asistované sebehodnocení při zavádění nazogastrické trubice
Vliv video-asistovaného sebehodnocení na znalosti a dovednosti zavádění nazogastrické trubice: Randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod a účelový pokrok ve vzdělávání sester: Integrace technologie, konkrétně školení podporované videem, je významným pokrokem ve vzdělávání sester.
Zaměření na umístění nazogastrické trubice (NGT): Správné umístění NGT je v ošetřovatelství kritickou dovedností. Tradiční metody samy o sobě nemusí stačit k získání a udržení této dovednosti.
Cíl: Zhodnotit dopad sebehodnocení podporovaného videem na znalosti a dovednosti studentů ošetřovatelství ohledně umístění do NGT.
Hypotézy Sebehodnocení podporované videem zvyšuje znalosti studentů o umístění v NGT.
Sebehodnocení podporované videem zlepšuje dovednosti studentů v umístění NGT. Materiály a metody Design: randomizovaný kontrolovaný experimentální design před testem a po testu. Etika: Etické schválení bude získáno a zaregistrováno u ID klinických studií.
Nástroje pro sběr dat:
FR.1 Formulář osobních údajů: Sběr demografických údajů. FR.2 NGT Placement Knowledge Test: 20 otázek s možností výběru na základě teoretického obsahu od Lynn, P. (2018).
Kontrolní seznam dovedností pro umístění FR.3 NGT: 51 kroků k vyhodnocení správných, nesprávných a nepozorovaných aplikací.
Proces sběru dat Počáteční fáze: Vysvětlení studie, informovaný souhlas a vyplnění formuláře FR.1 a předběžného testu FR.2.
Tradiční výuka: Teoretická přednáška o umístění NGT.
Praktická aplikace:
Experimentální skupina: Praktická ukázka zaznamenaná a sdílená se studenty pro sebehodnocení.
Kontrolní skupina: Praktická ukázka zaznamenaná, ale nesdílená se studenty. Hodnocení po intervenci: Post-test FR.2 a zkouška OBSE na základě FR.3 pro obě skupiny po jednom týdnu.
Software pro analýzu dat: SPSS 23.0. Metody: T-testy, Chí-kvadrát testy, Pearsonova a Spearmanova korelační analýza v závislosti na distribuci dat.
Statistická významnost: p<0,05. Studijní omezení Rozsah: Omezeno na studenty prvního ročníku ošetřovatelství na jedné univerzitě. Interakce: Potenciální interakce mezi studenty intervence a kontrolní skupiny.
Schválení etických zásad: Získáno od Etické komise a univerzity. Práva účastníka: Informovaný souhlas, respekt k autonomii, důvěrnosti a dodržování Helsinské deklarace.
Toto shrnutí zachycuje podstatu výzkumné studie popsané v původním dokumentu se zaměřením na účel, metody, sběr dat, analýzu, omezení a etické úvahy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Bahar Çiftçi
- Telefonní číslo: 05068517847
- E-mail: bahar.ciftci@atauni.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Burak Yavuz
- Telefonní číslo: 05078869275
- E-mail: burak.yavuz@atauni.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan, 25000
- Nábor
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
Kontakt:
- BAHAR Çiftçi
- Telefonní číslo: 05068517857
- E-mail: bahar.ciftci@atauni.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být studentkou prvního ročníku na Fakultě ošetřovatelství
- Absolvovat kurz Základy ošetřovatelství poprvé
- Nepřichází jako horizontální nebo vertikální přenos
- Nechybí ani termíny sběru výzkumných dat
- Ochota zúčastnit se výzkumu a udělení písemného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nejsou studenty prvního ročníku ošetřovatelství
- Studenti, kteří přicházejí horizontálním nebo vertikálním transferem
- Studenti, kteří vystudovali Střední odbornou školu zdravotnickou
- Studenti v intervenční skupině, kteří nepodléhají videoasistované metodě sebehodnocení
- Studenti, kteří chtějí v průběhu výzkumného procesu z jakéhokoli důvodu opustit studium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Studenti budou při zavádění nazogastrické sondy natočeni na video a budou požádáni, aby provedli sebehodnocení.
|
Studenti v experimentální skupině budou během cvičení natáčeni na video a studenti budou provádět sebehodnocení.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Nebude provedena žádná žádost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář osobních údajů FR.1:
Časové okno: 3 měsíce
|
Tento formulář byl připraven výzkumníky a skládá se z 15 otázek zpochybňujících demografické charakteristiky studentů, jako je věk, pohlaví, socioekonomická úroveň atd.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FR.2 Test znalostí umístění nazogastrické trubice:
Časové okno: 3 měsíce
|
Vědomostní test byl vytvořen výzkumníkem v souladu s rozsahem a cíli teoretického obsahu kurzu NGS stáže připraveného v souladu s literaturou (Lynn, P. (2018)).
Znalostní test se skládá z 20 otázek s možností výběru z pěti možností, které zpochybňují informace potřebné pro umístění do NGS.
Nejnižší možné skóre z tohoto testu je 0 (nula) a nejvyšší je 20.
Rozdělení otázek ve znalostním testu bylo připraveno podle cílového chování v rámci předmětu.
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FR.3 Kontrolní seznam dovedností pro umístění nazogastrické trubice:
Časové okno: 3 měsíce
|
Zahrnuje materiály, které se mají použít při aplikaci nazogastrické trubice, a kroky k zajištění správného provedení aplikace.
Kontrolní seznam připravený výzkumníkem se skládá z 51 kroků.
Každý krok postupu bude vyhodnocen jako „Správná aplikace“, „Nesprávná aplikace“ a „Nedodrženo“ a každý bude hodnocen s ohledem na charakteristiky postupu.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bahar Çiftçi, Ataturk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Toplantı/Karar Sayısı:8 /3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .