- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06494267
Autovalutazione video-assistita sull'inserimento del tubo nasogastrico
L'effetto dell'autovalutazione video-assistita sulle conoscenze e sulle competenze per l'inserimento del tubo nasogastrico: uno studio controllato randomizzato
Introduzione e scopo Progressi nella formazione infermieristica: l'integrazione della tecnologia, in particolare della formazione supportata da video, rappresenta uno sviluppo significativo nella formazione infermieristica.
Focus sul posizionamento del tubo nasogastrico (NGT): il corretto posizionamento del NGT è un'abilità fondamentale nell'assistenza infermieristica. I metodi tradizionali da soli potrebbero non essere sufficienti per acquisire e mantenere questa abilità.
Obiettivo: valutare l'impatto dell'autovalutazione supportata da video sulle conoscenze e le competenze degli studenti di infermieristica riguardo al posizionamento NGT.
Ipotesi L'autovalutazione supportata da video aumenta la conoscenza degli studenti sul posizionamento dei NGT.
L'autovalutazione supportata da video migliora le competenze degli studenti nel posizionamento NGT. Progettazione di materiali e metodi: un disegno sperimentale pre-test e post-test randomizzato e controllato. Etica: l'approvazione etica verrà ottenuta e registrata con l'ID degli studi clinici.
Strumenti di raccolta dati:
FR.1 Modulo dati personali: raccolta dati demografici. FR.2 NGT Placement Knowledge Test: 20 domande a scelta multipla basate sul contenuto teorico di Lynn, P. (2018).
FR.3 Lista di controllo delle competenze di posizionamento NGT: 51 passaggi per valutare le candidature corrette, errate e non osservate.
Processo di raccolta dati Fase iniziale: spiegazione dello studio, consenso informato e compilazione del modulo FR.1 e del pre-test FR.2.
Insegnamento tradizionale: una lezione teorica sul posizionamento dei NGT.
Applicazione pratica:
Gruppo sperimentale: Dimostrazione pratica registrata e condivisa con gli studenti per l'autovalutazione.
Gruppo di controllo: dimostrazione pratica registrata ma non condivisa con gli studenti. Valutazione post-intervento: post-test FR.2 e un esame OSCE basato su FR.3 per entrambi i gruppi dopo una settimana.
Software di analisi dei dati: SPSS 23.0. Metodi: test T, test Chi-quadrato, analisi di correlazione di Pearson e Spearman in base alla distribuzione dei dati.
Significatività statistica: p<0,05. Limitazioni dello studio Ambito: limitato agli studenti infermieristici del primo anno in un'università. Interazione: potenziale interazione tra gli studenti del gruppo di intervento e di controllo.
Approvazione dei principi etici: ottenuta dal Comitato Etico e dall'Università. Diritti dei partecipanti: consenso informato, rispetto dell'autonomia, riservatezza e adesione alla Dichiarazione di Helsinki.
Questo riassunto cattura l'essenza dello studio di ricerca descritto nel documento originale, concentrandosi sullo scopo, sui metodi, sulla raccolta dei dati, sull'analisi, sui limiti e sulle considerazioni etiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bahar Çiftçi
- Numero di telefono: 05068517847
- Email: bahar.ciftci@atauni.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Burak Yavuz
- Numero di telefono: 05078869275
- Email: burak.yavuz@atauni.edu.tr
Luoghi di studio
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Erzurum, Tacchino, 25000
- Reclutamento
- Atatürk University Faculty of Nursing
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Contatto:
- BAHAR Çiftçi
- Numero di telefono: 05068517857
- Email: bahar.ciftci@atauni.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Essere uno studente del primo anno presso la Facoltà di Infermieristica
- Sto frequentando per la prima volta il corso Fondamenti di Infermieristica
- Non arriva come un trasferimento orizzontale o verticale
- Non essere assente nelle date in cui verranno raccolti i dati della ricerca
- Essere disposti a partecipare alla ricerca e fornire il consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono studenti di infermieristica del primo anno
- Studenti che arrivano tramite trasferimento orizzontale o verticale
- Studenti diplomati della Scuola Superiore Professionale Sanitaria
- Studenti del gruppo di intervento che non sono soggetti al metodo di autovalutazione video-assistita
- Studenti che vogliano abbandonare lo studio per qualsiasi motivo durante il percorso di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
Gli studenti verranno videoregistrati durante l'esecuzione del posizionamento del sondino nasogastrico e verrà loro chiesto di effettuare un'autovalutazione.
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Gli studenti del gruppo sperimentale verranno videoregistrati durante la pratica e gli studenti faranno un'autovalutazione.
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Nessun intervento: Controllo
Non verrà presentata alcuna domanda.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FR.1 Modulo di informazione personale:
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo modulo è stato preparato dai ricercatori ed è composto da 15 domande che mettono in discussione le caratteristiche demografiche degli studenti come età, sesso, livello socioeconomico, ecc.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FR.2 Test conoscitivo sul posizionamento del sondino nasogastrico:
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il ricercatore ha creato un test di conoscenza in linea con lo scopo e gli obiettivi del contenuto del corso teorico di tirocinio NGS preparato in linea con la letteratura (Lynn, P. (2018)).
Il test conoscitivo consiste in 20 domande a scelta multipla con cinque opzioni che mettono in discussione le informazioni richieste per il posizionamento NGS.
Il punteggio più basso possibile da questo test è 0 (zero) e il punteggio più alto è 20.
La distribuzione delle domande nel test di conoscenza è stata preparata in base ai comportamenti target all'interno della materia.
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3 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FR.3 Lista di controllo delle competenze per il posizionamento del tubo nasogastrico:
Lasso di tempo: 3 mesi
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Comprende i materiali da utilizzare nell'applicazione per il posizionamento del sondino nasogastrico e i passaggi per garantire che l'applicazione venga eseguita correttamente.
La checklist preparata dal ricercatore è composta da 51 passaggi.
Ciascun passaggio della procedura verrà valutato come "Applicazione corretta", "Applicazione errata" e "Non osservato" e ad ognuno verrà assegnato un punteggio considerando le caratteristiche della procedura.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Bahar Çiftçi, Ataturk University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Toplantı/Karar Sayısı:8 /3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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