- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06494553
Vliv cervikálních stabilizačních cvičení na propriocepci a sílu úchopu u sedavých kancelářských pracovníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech se s rozvojem průmyslu informačních technologií zvýšil počet sedavých kancelářských pracovníků (SOW), kteří pracují v sedě po delší dobu. Prasnice jsou nuceny sedět dlouhou dobu kvůli povaze své práce. Změny fyzických funkcí, ke kterým dochází v důsledku zaoblených ramen, mohou způsobit jeden nebo více abnormálních stavů ve složité struktuře sestávající z hlavy, krku a ramen.
Bolest krku je běžný stav a jedna z hlavních příčin invalidity na celém světě. Přestože bolest krku může být přisuzována traumatickým poruchám (jako je například whiplash), metabolickým, neoplastickým, zánětlivým nebo infekčním onemocněním, většina bolestí krku nemá žádnou rozpoznatelnou příčinu a je považována za idiopatickou. Současné studie ukázaly, že jedním z hlavních problémů u pacientů s bolestí krku je porucha propriocepce děložního hrdla, která vede k poruchám cervikální senzomotorické kontroly.
Poruchy cervikální senzomotorické kontroly sekundární k bolesti krku jsou považovány za ochrannou reakci k omezení další stimulace bolestivé tkáně. Takové poruchy mohou z dlouhodobého hlediska dále způsobit poškození tkáně, zhoršit bolest senzibilizací periferního a centrálního nervového systému a podporovat dysfunkční pohybové vzorce. Držení těla může ovlivnit propriocepční funkci krku.
Existuje významná pozitivní souvislost mezi dlouhodobým sezením v práci a bolestí krku, což znamená, že existuje zvýšené riziko bolesti krku u lidí, kteří pracují téměř celý den v sedě (více než 95 % pracovní doby).
Práce minimálně 20 hodin týdně. Pracují alespoň 1 rok ve svém současném zaměstnání. Ke zlepšení držení těla lze použít mnoho metod fyzikální terapie.
Cvičení na posílení extenzorů zad, které zahrnovalo následující: v sedě: 1) elevace ramen, 2) horizontální abdukce ramen a 3) extenze ramen; ve stoje: 4) zatlačte nahoru a 5) zvedněte jednu ruku a opačnou nohu.
Protahovací cvičení zahrnovala následující: 1) protažení prsního svalu, umístění obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a vnější rotace. 2) Protažení cervikálních extenzorů, položení obou rukou na okcipitální oblast v sedě s následným flektovaným držením krku s hlavou dolů, aby se protáhly cervikální extenzory.
Cvičení na stabilizaci krku zahrnovalo následující: vtažení brady, cervikální extenze, pokrčení ramen, rolování ramen, zatažení lopatky.
Doporučuje: subjekty budou edukovány tak, aby zaujaly správné držení těla a správné držení těla při činnostech vsedě a stoje, jako jsou: vzpřímené sezení na židli a nepředklánění, používání polštářů za spodní částí zad, sezení na židli s oporou hlavy a paží.
Tyto programy byly vybrány z programů běžně používaných v předchozích studiích.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 25 do 35 let.
- Byli zahrnuti muži i ženy.
- Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas.
- Subjekty s cervikální bolestí trvající déle než 3 měsíce (chronická bolest).
- Spolupracující pacienti, kteří byli schopni dodržovat pokyny pro postupy hodnocení.
- index tělesné hmotnosti (18,5 - 29,99 Kg/m2).
Kritéria vyloučení:
- Neochota účastnit se léčby.
- Preexistující onemocnění srdce nebo dýchacích cest.
- Akutní cervikální bolest.
- Cervikální ploténka nebo spondylóza.
- Anamnéza jakékoli větší operace krční páteře.
- Subjekty užívající analgetika.
- Jakákoli zlomenina krční oblasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Přijatý tradiční léčebný program ve formě US, IR a terapeutického cvičebního programu, který se skládal z protahovacích cvičení, zahrnoval následující: 1) protažení prsního svalu, umístění obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a zevního otáčení.
2) Protažení cervikálních extenzorů, položení obou rukou na okcipitální oblast v sedě a následná flektovaná pozice krku s hlavou dolů, aby se protáhly cervikální extenzory.
|
Ultrazvuk Chattanooga Intelect vyrobený v Americe.
Rok výroby: 2013.
Bylo klinicky prokázáno, že poskytuje nejlepší možné výsledky léčby použitím vysoce kvalitního snímače k zajištění maximálního dodání ultrazvuku do ošetřované oblasti.
Výstupem je čistý, kulminovaný paprsek s nejnižším dostupným poměrem nerovnoměrnosti paprsku
US, IR a terapeutický cvičební program, který se skládal z protahovacích cvičení, zahrnoval následující: 1) protažení prsního svalu, umístění obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a zevní rotace.
2) Protažení cervikálních extenzorů, položení obou rukou na okcipitální oblast v sedě s následným flektovaným držením krku s hlavou dolů, aby se protáhly cervikální extenzory.
Infračervená terapie je neinvazivní léčebná modalita, která využívá infračervené světlo k podpoře hojení, snížení bolesti a zlepšení krevního oběhu.
Zahrnuje aplikaci infračerveného světla, které proniká hluboko do tkání a poskytuje terapeutické výhody.
|
|
Experimentální: skupina cvičení stabilizace děložního čípku
Přijatá cervikální stabilizační cvičení (zahrnující následující: vtažení brady, cervikální extenze, pokrčení ramen, rolování ramen, zatažení lopatky) byla podávána ve 3 sériích s 10 opakováními po 24 sezeních (3 sezení týdně po dobu 8 týdnů) plus tradiční léčebný program v forma US, IR a terapeutického cvičebního programu, který se skládal z protahovacích cvičení, zahrnovala následující: 1) protažení prsního svalu, umístění obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a zevní rotace.
2) Protažení cervikálních extenzorů, položení obou rukou na okcipitální oblast v sedě s následným flektovaným držením krku s hlavou dolů, aby se protáhly cervikální extenzory.
|
Ultrazvuk Chattanooga Intelect vyrobený v Americe.
Rok výroby: 2013.
Bylo klinicky prokázáno, že poskytuje nejlepší možné výsledky léčby použitím vysoce kvalitního snímače k zajištění maximálního dodání ultrazvuku do ošetřované oblasti.
Výstupem je čistý, kulminovaný paprsek s nejnižším dostupným poměrem nerovnoměrnosti paprsku
US, IR a terapeutický cvičební program, který se skládal z protahovacích cvičení, zahrnoval následující: 1) protažení prsního svalu, umístění obou rukou na týlní oblast a vytažení loktů zpět nahoru a provedení abdukce paží a zevní rotace.
2) Protažení cervikálních extenzorů, položení obou rukou na okcipitální oblast v sedě s následným flektovaným držením krku s hlavou dolů, aby se protáhly cervikální extenzory.
Infračervená terapie je neinvazivní léčebná modalita, která využívá infračervené světlo k podpoře hojení, snížení bolesti a zlepšení krevního oběhu.
Zahrnuje aplikaci infračerveného světla, které proniká hluboko do tkání a poskytuje terapeutické výhody.
Cvičení na stabilizaci krku zahrnovalo následující: vtažení brady, cervikální extenze, pokrčení ramen, rolování ramen, zatažení lopatky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla rukojeti
Časové okno: 2 měsíce
|
Síla stisku ruky je zásadním měřítkem celkové svalové síly a funkce pro posouzení funkčnosti svalů ruky a předloktí.
Toto měření se obvykle získává pomocí ručního dynamometru, což je zařízení, které kvantifikuje maximální izometrickou sílu svalů ruky a předloktí.
|
2 měsíce
|
|
krční rozsah pohybu
Časové okno: 2 měsíce
|
Cervikální rozsah pohybu (CROM) označuje stupeň pohybu v krku a krční páteři napříč různými rovinami pohybu. Je důležitým měřítkem flexibility a funkce krku, zahrnující pohyby, jako je flexe, extenze, laterální flexe a rotace. Posouzení CROM je klíčové při diagnostice a léčbě různých muskuloskeletálních a neurologických stavů postihujících krk. Toto měření se obvykle získává pomocí zařízení CROM, která hrají klíčovou roli při přesné kvantifikaci rozsahu pohybu v různých rovinách, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace. |
2 měsíce
|
|
cervikální bolest
Časové okno: 2 měsíce
|
Cervikální bolest, běžně známá jako bolest krku, je převládající stav charakterizovaný nepohodlí, ztuhlostí nebo bolestí krční páteře - oblasti páteře, která zahrnuje krk. Tento stav může vzniknout z různých příčin, od svalového napětí až po složitější strukturální problémy, a může významně ovlivnit kvalitu života člověka, jeho každodenní činnosti a funkční schopnosti. Toto měření se obvykle získává pomocí alternativní vizuální analogové škály v Hausa (VAS-H). VAS-H byl použit k měření úrovně bolesti, kterou pacienti pociťovali. Pacienti byli požádáni, aby hodnotili svou bolest na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 označovala žádnou bolest/žádné rušení a 10 označovala nejhorší možnou bolest/extrémní interferenci. Bylo prokázáno, že alternativní VAS-H má vysokou validitu, zvýšenou compliance pacienta, vyšší citlivost a snížené zkreslení. |
2 měsíce
|
|
cervikální propriocepce
Časové okno: 2 měsíce
|
Cervikální propriocepce označuje smyslovou schopnost krčních svalů a kloubů vnímat svou polohu a pohyb v prostoru. Tato smyslová zpětná vazba je zásadní pro udržení rovnováhy, koordinaci pohybů hlavy a očí a provádění složitých motorických úkolů. Porucha propriocepce v cervikální oblasti může přispívat k závratím, poruchám rovnováhy a zvýšenému riziku zranění. Toto měření se obvykle získává pomocí zařízení CROM, která hrají klíčovou roli při přesné kvantifikaci rozsahu pohybu a propriocepce v různých rovinách, včetně flexe, extenze, laterální flexe a rotace. |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CSE in SOW
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cervikální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
Klinické studie na Ultrazvuková terapie
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor