- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06494553
Effekt af cervikal stabiliseringsøvelser på proprioception og håndgrebsstyrke hos stillesiddende kontoransatte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I de senere år er antallet af stillesiddende kontormedarbejdere (SOW'er), der arbejder i siddende stilling i længere perioder, steget med udviklingen af informationsteknologiindustrien. SOW'er er tvunget til at sidde i lange perioder på grund af deres arbejdes art. Ændringer i fysiske funktioner, der opstår på grund af afrundede skuldre, kan forårsage en eller flere unormale tilstande i en kompleks struktur bestående af hoved, nakke og skuldre.
Nakkesmerter er en almindelig tilstand og en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Selvom nakkesmerter kan tilskrives traumatiske (såsom whiplash-associerede) lidelser, metaboliske, neoplastiske, inflammatoriske eller infektionssygdomme, har de fleste nakkesmerter ingen mærkbar årsag og betragtes som idiopatiske. Aktuelle undersøgelser har indikeret, at et af hovedproblemerne hos patienter med nakkesmerter er cervikal proprioceptionsnedsættelse, som fører til cervikale sensorimotoriske kontrolforstyrrelser.
De cervikale sensorimotoriske kontrolforstyrrelser sekundært til nakkesmerter betragtes som en beskyttende reaktion for at begrænse yderligere stimulering af det smertefulde væv. Sådanne forstyrrelser kan på længere sigt yderligere forårsage vævsskade, forværre smerte gennem perifer og centralnervesystemsensibilisering og fremme dysfunktionelle bevægelsesmønstre. Kropsholdning kan påvirke proprioceptionsfunktionen i nakken.
Der er en signifikant positiv sammenhæng mellem langvarig siddende arbejde og nakkesmerter, hvilket betyder, at der er en øget risiko for nakkesmerter for personer, der arbejder næsten hele dagen i siddende stilling (mere end 95 % af arbejdstiden).
Arbejder mindst 20 timer om ugen. Arbejder mindst 1 år i deres nuværende job. For at forbedre kropsholdningen kan mange fysioterapimetoder bruges.
En rygstrækker-styrkende øvelser, der omfattede følgende: i siddende stilling: 1) skulderløft, 2) skulder horisontal abduktion og 3) skulderudvidelse; i stående stilling: 4) skub op og 5) en arm og det modsatte ben løftes.
Strækøvelser omfattede følgende: 1) strækning af brystmuskel, anbringelse af begge hænder på det occipitale område og træk i albuerne op igen og udførelse af armabduktion og ekstern rotation. 2) Stræk de cervikale ekstensorer, anbring begge hænder på det occipitale område i siddende stilling efterfulgt af en bøjet nakkestilling med hovedet nedad for at strække de cervikale ekstensorer.
Nakkestabiliseringsøvelser omfattede følgende: Hagetuck, cervikal forlængelse, skuldertræk, skulderruller, skulderbladsretraktion.
Rådgiver: forsøgspersoner vil blive uddannet til at indtage god kropsholdning og justering under siddende og stående aktiviteter såsom: At sidde oprejst i en stol og ikke læne sig frem, Brug af puder bag lænden, Sidde på en stol med hoved- og armstøtte.
Disse programmer blev udvalgt blandt programmer, der er almindeligt anvendt i tidligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 25 og 35 år.
- Både mandlige og kvindelige patienter blev inkluderet.
- Der blev indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.
- Personer med livmoderhalssmerter, der varer mere end 3 måneder (kroniske smerter).
- Samarbejdsvillige patienter, der var i stand til at følge instruktionerne for vurderingsprocedurer.
- kropsmasseindeks (18,5 - 29,99 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til at deltage i behandlingen.
- Eksisterende hjerte- eller luftvejssygdomme.
- Akutte cervikale smerter.
- Cervikal diskus eller spondylose.
- Historie om enhver større cervikal rygsøjleoperation.
- Forsøgspersoner, der tager analgetika.
- Ethvert brud på livmoderhalsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Modtaget traditionelt behandlingsprogram i form af US, IR og terapeutisk træningsprogram, der bestod af Strækøvelser omfattede følgende: 1) strækning af brystmuskel, anbringelse af begge hænder på det occipitale område og træk albuerne op igen og udførelse af armabduktion og ekstern rotation.
2) Stræk de cervikale ekstensorer, anbring begge hænder på det occipitale område i siddende stilling efterfulgt af en bøjet nakkestilling med hovedet nedad for at strække de cervikale ekstensorer.
|
Chattanooga Intelect ultralyden lavet i Amerika.
Produktionsår: 2013.
Det blev klinisk bevist at give de bedst mulige behandlingsresultater ved at bruge en transducer af høj kvalitet for at sikre maksimal ultralydslevering til behandlingsområdet.
Outputtet er en ren, kulmineret stråle med det laveste tilgængelige stråleuensartethedsforhold
US, IR og terapeutisk træningsprogram, der bestod af strækøvelser, omfattede følgende: 1) strækning af brystmuskel, anbringelse af begge hænder på det occipitale område og træk af albuerne op igen og udførelse af armabduktion og ekstern rotation.
2) Stræk de cervikale ekstensorer, anbring begge hænder på det occipitale område i siddende stilling efterfulgt af en bøjet nakkestilling med hovedet nedad for at strække de cervikale ekstensorer.
Infrarød terapi er en ikke-invasiv behandlingsmodalitet, der bruger infrarødt lys til at fremme heling, reducere smerte og forbedre cirkulationen.
Det involverer påføring af infrarødt lys, som trænger dybt ind i vævene, hvilket giver terapeutiske fordele.
|
|
Eksperimentel: cervikal stabilisering øvelser gruppe
Modtaget cervikal stabiliseringsøvelser (inkluderede følgende: Hageplastik, cervikal forlængelse, skuldertræk, skulderruller, skulderbladsretraktion) blev givet i 3 sæt med 10 gentagelser i 24 sessioner (3 sessioner om ugen i 8 uger) plus traditionelt behandlingsprogram i form for US, IR og terapeutisk træningsprogram, der bestod af strækøvelser, omfattede følgende: 1) strækning af brystmuskel, anbringelse af begge hænder på det occipitale område og træk af albuerne op igen og udførelse af armabduktion og ekstern rotation.
2) Stræk de cervikale ekstensorer, anbring begge hænder på det occipitale område i siddende stilling efterfulgt af en bøjet nakkestilling med hovedet nedad for at strække de cervikale ekstensorer.
|
Chattanooga Intelect ultralyden lavet i Amerika.
Produktionsår: 2013.
Det blev klinisk bevist at give de bedst mulige behandlingsresultater ved at bruge en transducer af høj kvalitet for at sikre maksimal ultralydslevering til behandlingsområdet.
Outputtet er en ren, kulmineret stråle med det laveste tilgængelige stråleuensartethedsforhold
US, IR og terapeutisk træningsprogram, der bestod af strækøvelser, omfattede følgende: 1) strækning af brystmuskel, anbringelse af begge hænder på det occipitale område og træk af albuerne op igen og udførelse af armabduktion og ekstern rotation.
2) Stræk de cervikale ekstensorer, anbring begge hænder på det occipitale område i siddende stilling efterfulgt af en bøjet nakkestilling med hovedet nedad for at strække de cervikale ekstensorer.
Infrarød terapi er en ikke-invasiv behandlingsmodalitet, der bruger infrarødt lys til at fremme heling, reducere smerte og forbedre cirkulationen.
Det involverer påføring af infrarødt lys, som trænger dybt ind i vævene, hvilket giver terapeutiske fordele.
Nakkestabiliseringsøvelser omfattede følgende: Hagestop, cervikal forlængelse, skuldertræk, skulderruller, skulderbladsretraktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrebsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Håndgrebsstyrke er et afgørende mål for overordnet muskelstyrke og funktion for at vurdere funktionaliteten af hånd- og underarmsmusklerne.
Dette mål opnås typisk ved hjælp af et håndgrebsdynamometer, en enhed, der kvantificerer den maksimale isometriske styrke af hånd- og underarmsmusklerne.
|
2 måneder
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervical Range of Motion (CROM) refererer til graden af bevægelse i nakken og halshvirvelsøjlen på tværs af forskellige bevægelsesplaner. Det er et vigtigt mål for nakkens fleksibilitet og funktion, der omfatter bevægelser som fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. Vurdering af CROM er afgørende for diagnosticering og håndtering af forskellige muskuloskeletale og neurologiske tilstande, der påvirker nakken. Denne måling opnås typisk ved hjælp af CROM-enheder, der spiller en afgørende rolle i nøjagtigt at kvantificere bevægelsesområdet i forskellige planer, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. |
2 måneder
|
|
cervikal smerte
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervikal smerte, almindeligvis kendt som nakkesmerter, er en udbredt tilstand karakteriseret ved ubehag, stivhed eller ømhed i halshvirvelsøjlen - den region af rygsøjlen, der omfatter nakken. Denne tilstand kan opstå af forskellige årsager, lige fra muskelspændinger til mere komplekse strukturelle problemer, og den kan i væsentlig grad påvirke en persons livskvalitet, daglige aktiviteter og funktionelle evner. Dette mål opnås typisk ved hjælp af Alternativ Visual Analog Scale i Hausa (VAS-H). VAS-H blev brugt til at måle niveauet af smerte, som patienterne oplevede. Patienterne blev bedt om at vurdere deres smerter på en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte/ingen interferens og 10 indikerer den værst mulige smerte/ekstrem interferens. Det alternative VAS-H har vist sig at have høj validitet, øget patientcompliance, større sensitivitet og reduceret bias. |
2 måneder
|
|
cervikal proprioception
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervikal proprioception refererer til nakkemusklernes og -leddenes sensoriske evne til at opfatte deres position og bevægelse i rummet. Denne sensoriske feedback er afgørende for at opretholde balancen, koordinere hoved- og øjenbevægelser og udføre komplekse motoriske opgaver. Nedsat proprioception i den cervikale region kan bidrage til svimmelhed, balanceforstyrrelser og øget risiko for skader. Denne måling opnås typisk ved hjælp af CROM-enheder, der spiller en central rolle i nøjagtigt at kvantificere bevægelsesområdet og proprioception i forskellige planer, herunder fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. |
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CSE in SOW
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cervikal smerte
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
Kliniske forsøg med Ultralydsbehandling
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien