- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06494553
Effekt av cervikal stabiliseringsøvelser på propriosepsjon og håndgrepsstyrke hos stillesittende kontorarbeidere
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
De siste årene har antallet stillesittende kontorarbeidere (SOW) som jobber i sittende stilling i lengre perioder økt med utviklingen av informasjonsteknologiindustrien. SOWer blir tvunget til å sitte i lange perioder på grunn av arbeidets art. Endringer i fysiske funksjoner som oppstår på grunn av avrundede skuldre kan forårsake en eller flere unormale tilstander i en kompleks struktur bestående av hode, nakke og skuldre.
Nakkesmerter er en vanlig tilstand og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Selv om nakkesmerter kan tilskrives traumatiske (som whiplash-assosierte) lidelser, metabolske, neoplastiske, inflammatoriske eller infeksjonssykdommer, har de fleste nakkesmerter ingen merkbar årsak og anses som idiopatiske. Aktuelle studier har indikert at et av hovedproblemene hos pasienter med nakkesmerter er cervikal propriosepsjonssvikt, som fører til sansemotoriske kontrollforstyrrelser i livmorhalsen.
De cervikale sensorimotoriske kontrollforstyrrelsene sekundært til nakkesmerter anses som en beskyttende respons for å begrense ytterligere stimulering av det smertefulle vevet. Slike forstyrrelser kan i det lange løp ytterligere forårsake vevsskade, forverre smerte gjennom perifer og sentralnervesystemets sensibilisering og fremme dysfunksjonelle bevegelsesmønstre. Kroppsholdning kan påvirke propriosepsjonsfunksjonen i nakken.
Det er en signifikant positiv sammenheng mellom langvarig sittende på jobb og nakkesmerter, noe som tilsier at det er økt risiko for nakkesmerter for personer som jobber nesten hele dagen i sittende stilling (mer enn 95 % av arbeidstiden).
Jobber minst 20 timer i uken. Arbeider i minst 1 år i nåværende jobb. For å forbedre holdningen kan mange fysioterapimetoder brukes.
En ryggekstensor-styrkende øvelser som inkluderte følgende: i sittende stilling: 1) skulderheving, 2) skulder horisontal abduksjon og 3) skulderforlengelse; i stående stilling: 4) skyv opp og 5) en arm og motsatt benløft.
Strekkøvelser inkluderte følgende: 1) strekking av brystmuskel, plassering av begge hender på oksipitalområdet og trekking av albuene opp igjen, og utførelse av armabduksjon og ekstern rotasjon. 2) Strekk ut de cervikale ekstensorene, plasser begge hendene på det occipitale området i en sittende stilling etterfulgt av en bøyd nakkestilling med hodet ned for å strekke de cervikale ekstensorene.
Nakkestabiliseringsøvelser inkluderte følgende: Hakeplastikk, cervical extension, skuldertrekk, skulderrulling, skulderbladsretraksjon.
Råder: forsøkspersonene vil bli utdannet til å innta god holdning og innretting under sittende og stående aktiviteter som: Å sitte oppreist i en stol og ikke lene seg fremover, bruke puter bak korsryggen, sitte på en stol med hode- og armstøtte.
Disse programmene ble valgt fra programmer som er vanlig brukt i tidligere studier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 25 og 35 år.
- Både mannlige og kvinnelige pasienter ble inkludert.
- Det ble innhentet informert samtykke fra alle deltakerne.
- Personer med livmorhalssmerter som varer i mer enn 3 måneder (kroniske smerter).
- Samarbeidende pasienter som var i stand til å følge instruksjoner for vurderingsprosedyrer.
- kroppsmasseindeks (18,5 - 29,99 kg/m2).
Ekskluderingskriterier:
- Manglende vilje til å delta i behandlingen.
- Eksisterende hjerte- eller luftveissykdommer.
- Akutte smerter i livmorhalsen.
- Cervikal skive eller spondylose.
- Historie om noen større cervical ryggraden kirurgi.
- Personer som tar analgetika.
- Ethvert brudd i livmorhalsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Fikk tradisjonelt behandlingsprogram i form av US, IR og terapeutisk treningsprogram som besto av Strekkøvelser inkluderte følgende: 1) strekking av brystmuskel, plassering av begge hender på occipitalområdet og trekking av albuene opp igjen, og utførelse av armabduksjon og utvendig rotasjon.
2) Strekk ut de cervikale ekstensorene, plasser begge hendene på det occipitale området i en sittende stilling etterfulgt av en bøyd nakkestilling med hodet ned for å strekke de cervikale ekstensorene.
|
Chattanooga Intelect-ultralyden laget i Amerika.
Produksjonsår: 2013.
Det ble klinisk bevist å gi best mulig behandlingsresultat ved å bruke en transduser av høy kvalitet for å sikre maksimal ultralydlevering til behandlingsområdet.
Utgangen er en ren, kulminert stråle med det laveste tilgjengelige stråleujevnhetsforholdet
US, IR og terapeutisk treningsprogram som besto av Stretching-øvelser inkluderte følgende: 1) strekking av brystmuskel, plassering av begge hender på occipitalområdet og trekking av albuene opp igjen, og utførelse av armabduksjon og ekstern rotasjon.
2) Strekk ut de cervikale ekstensorene, plasser begge hendene på det occipitale området i en sittende stilling etterfulgt av en bøyd nakkestilling med hodet ned for å strekke de cervikale ekstensorene.
Infrarød terapi er en ikke-invasiv behandlingsmodalitet som bruker infrarødt lys for å fremme helbredelse, redusere smerte og forbedre sirkulasjonen.
Det innebærer påføring av infrarødt lys, som trenger dypt inn i vevet, og gir terapeutiske fordeler.
|
|
Eksperimentell: cervical stabilisering øvelser gruppe
Mottatt cervical stabiliseringsøvelser (inkluderte følgende: Hakeplastikk, cervical extension, skuldertrekninger, skulderrulling, skulderbladretraksjon) ble gitt i 3 sett med 10 repetisjoner i 24 økter (3 økter per uke i 8 uker) pluss tradisjonelt behandlingsprogram i form for US, IR og terapeutisk treningsprogram som besto av Stretching-øvelser inkluderte følgende: 1) strekking av brystmuskelen, plassering av begge hender på occipitalområdet og trekking av albuene opp igjen, og utførelse av armabduksjon og ekstern rotasjon.
2) Strekk ut de cervikale ekstensorene, plasser begge hendene på det occipitale området i en sittende stilling etterfulgt av en bøyd nakkestilling med hodet ned for å strekke de cervikale ekstensorene.
|
Chattanooga Intelect-ultralyden laget i Amerika.
Produksjonsår: 2013.
Det ble klinisk bevist å gi best mulig behandlingsresultat ved å bruke en transduser av høy kvalitet for å sikre maksimal ultralydlevering til behandlingsområdet.
Utgangen er en ren, kulminert stråle med det laveste tilgjengelige stråleujevnhetsforholdet
US, IR og terapeutisk treningsprogram som besto av Stretching-øvelser inkluderte følgende: 1) strekking av brystmuskel, plassering av begge hender på occipitalområdet og trekking av albuene opp igjen, og utførelse av armabduksjon og ekstern rotasjon.
2) Strekk ut de cervikale ekstensorene, plasser begge hendene på det occipitale området i en sittende stilling etterfulgt av en bøyd nakkestilling med hodet ned for å strekke de cervikale ekstensorene.
Infrarød terapi er en ikke-invasiv behandlingsmodalitet som bruker infrarødt lys for å fremme helbredelse, redusere smerte og forbedre sirkulasjonen.
Det innebærer påføring av infrarødt lys, som trenger dypt inn i vevet, og gir terapeutiske fordeler.
Nakkestabiliseringsøvelser inkluderte følgende: Hakeplastikk, cervikal ekstensjon, skuldertrekk, skulderrulling, skulderbladsretraksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
håndgrepsstyrke
Tidsramme: 2 måneder
|
Håndgrepsstyrke er et avgjørende mål på total muskelstyrke og funksjon for å vurdere funksjonaliteten til hånd- og underarmsmusklene.
Dette målet oppnås vanligvis ved å bruke et håndgrepsdynamometer, en enhet som kvantifiserer den maksimale isometriske styrken til hånd- og underarmsmusklene.
|
2 måneder
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervical Range of Motion (CROM) refererer til graden av bevegelse i nakken og cervical ryggraden på tvers av ulike bevegelsesplan. Det er et viktig mål på nakkens fleksibilitet og funksjon, og omfatter bevegelser som fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon. Vurdering av CROM er avgjørende for å diagnostisere og håndtere ulike muskel-skjelett- og nevrologiske tilstander som påvirker nakken. Dette målet oppnås vanligvis ved å bruke CROM-enheter som spiller en sentral rolle i nøyaktig kvantifisering av bevegelsesområdet i forskjellige plan, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon. |
2 måneder
|
|
livmorhalssmerter
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervical smerte, vanligvis kjent som nakkesmerter, er en utbredt tilstand som er preget av ubehag, stivhet eller verking i cervical ryggraden - området av ryggraden som utgjør nakken. Denne tilstanden kan oppstå av ulike årsaker, alt fra muskelbelastning til mer komplekse strukturelle problemer, og den kan ha en betydelig innvirkning på en persons livskvalitet, daglige aktiviteter og funksjonelle evner. Dette målet oppnås vanligvis ved å bruke Alternate Visual Analog Scale i Hausa (VAS-H). VAS-H ble brukt til å måle smertenivået pasientene opplevde. Pasientene ble bedt om å rangere smertene sine på en skala fra 0-10, hvor 0 indikerer ingen smerte/ingen interferens og 10 indikerer verst mulig smerte/ekstrem interferens. Den alternative VAS-H har vist seg å ha høy validitet, økt pasientkomplianse, større sensitivitet og redusert skjevhet. |
2 måneder
|
|
cervikal propriosepsjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Cervikal propriosepsjon refererer til den sensoriske evnen til nakkemusklene og leddene til å oppfatte deres posisjon og bevegelse i rommet. Denne sensoriske tilbakemeldingen er avgjørende for å opprettholde balanse, koordinere hode- og øyebevegelser og utføre komplekse motoriske oppgaver. Nedsatt propriosepsjon i livmorhalsregionen kan bidra til svimmelhet, balanseforstyrrelser og økt risiko for skade. Dette målet oppnås vanligvis ved å bruke CROM-enheter som spiller en sentral rolle i nøyaktig kvantifisering av bevegelsesområdet og propriosepsjonen i forskjellige plan, inkludert fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon. |
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CSE in SOW
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .