- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06494553
Effekt av cervikal stabiliseringsövningar på proprioception och handgreppsstyrka hos stillasittande kontorsarbetare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har antalet stillasittande kontorsanställda (SOW) som arbetar i sittande ställning under längre perioder ökat i takt med utvecklingen av informationsteknologibranschen. SOWs tvingas sitta under långa perioder på grund av deras arbete. Förändringar i fysiska funktioner som uppstår på grund av rundade axlar kan orsaka ett eller flera onormala tillstånd i en komplex struktur bestående av huvud, nacke och axlar.
Nacksmärta är ett vanligt tillstånd och en av de främsta orsakerna till funktionshinder över hela världen. Även om nacksmärta kan hänföras till traumatiska (som whiplash-associerade) störningar, metabola, neoplastiska, inflammatoriska eller infektionssjukdomar, har de flesta nacksmärtor ingen urskiljbar orsak och anses vara idiopatisk. Aktuella studier har visat att ett av huvudproblemen hos patienter med nacksmärta är cervikal proprioceptionsnedsättning, vilket leder till cervikala sensorimotoriska kontrollstörningar.
De cervikala sensorimotoriska kontrollstörningarna sekundära till nacksmärta anses vara ett skyddande svar för att begränsa ytterligare stimulering av den smärtsamma vävnaden. Sådana störningar kan i det långa loppet ytterligare orsaka vävnadsskada, förvärra smärta genom sensibilisering av perifera och centrala nervsystemet och främja dysfunktionella rörelsemönster. Kroppshållning kan påverka nackens proprioceptionsfunktion.
Det finns ett signifikant positivt samband mellan långvarigt sittande på jobbet och nacksmärta, vilket innebär att det finns en ökad risk för nacksmärta för personer som arbetar nästan hela dagen i sittande läge (mer än 95 % av arbetstiden).
Arbetar minst 20 timmar i veckan. Arbetar minst 1 år i sitt nuvarande jobb. För att förbättra hållningen kan många fysioterapimetoder användas.
En stärkande övning för ryggsträckare som inkluderade följande: i sittande läge: 1) axelhöjd, 2) axel horisontell abduktion och 3) axelförlängning; i stående position: 4) push up och 5) en arm och motsatt benlyft.
Stretchövningar inkluderade följande: 1) stretching av bröstmuskeln, placera båda händerna på det occipitala området och dra upp armbågarna tillbaka och utföra armabduktion och extern rotation. 2) Stretching av de cervikala extensorerna, placera båda händerna på det occipitala området i sittande ställning följt av en böjd nackeställning med huvudet nedåt för att sträcka ut de cervikala extensorerna.
Nackstabiliseringsövningar inkluderade följande: Hakplastik, livmoderhalsförlängning, axelryckningar, axelrullningar, skulderbladsretraktion.
Råd: försökspersonerna kommer att utbildas i att inta god hållning och inriktning under sittande och stående aktiviteter såsom: Att sitta upprätt i en stol och inte luta sig framåt, Använda kuddar bakom nedre delen av ryggen, Att sitta på en stol med huvud- och armstöd.
Dessa program valdes ut från program som ofta använts i tidigare studier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall mellan 25 och 35 år.
- Både manliga och kvinnliga patienter inkluderades.
- Informerat samtycke erhölls från alla deltagare.
- Försökspersoner med cervikal smärta som varar i mer än 3 månader (kronisk smärta).
- Samarbetsvilliga patienter som kunde följa instruktioner för bedömningsprocedurer.
- body mass index (18,5 - 29,99 kg/m2).
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta i behandlingen.
- Redan existerande hjärt- eller luftvägssjukdomar.
- Akut cervikal smärta.
- Cervikal disk eller spondylos.
- Historik om någon större cervikal ryggradsoperation.
- Försökspersoner som tar analgetika.
- Varje fraktur i livmoderhalsen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Fick traditionellt behandlingsprogram i form av US, IR och terapeutiskt träningsprogram som bestod av Stretchövningar innefattade följande: 1) stretching av bröstmuskeln, placera båda händerna på occipitalområdet och dra upp armbågarna tillbaka samt utföra armabduktion och extern rotation.
2) Sträcka ut de cervikala extensorerna, placera båda händerna på nackpartiet i sittande ställning följt av en böjd nackeställning med huvudet nedåt för att sträcka ut cervikala extensorerna.
|
Chattanooga Intelect-ultraljudet tillverkat i Amerika.
Tillverkningsår: 2013.
Det var kliniskt bevisat att ge bästa möjliga behandlingsresultat genom att använda en högkvalitativ givare för att säkerställa maximal ultraljudsleverans till behandlingsområdet.
Utgången är en ren, kulminerad stråle med det lägsta tillgängliga strålojämnhetsförhållandet
USA, IR och terapeutiska träningsprogram som bestod av Stretchövningar inkluderade följande: 1) stretching av bröstmuskeln, placera båda händerna på occipitalområdet och dra upp armbågarna tillbaka och utföra armabduktion och extern rotation.
2) Stretching av de cervikala extensorerna, placera båda händerna på det occipitala området i sittande ställning följt av en böjd nackeställning med huvudet nedåt för att sträcka ut de cervikala extensorerna.
Infraröd terapi är en icke-invasiv behandlingsmodalitet som använder infrarött ljus för att främja läkning, minska smärta och förbättra cirkulationen.
Det involverar applicering av infrarött ljus, som tränger djupt in i vävnaderna, vilket ger terapeutiska fördelar.
|
|
Experimentell: cervikal stabiliseringsövningar grupp
Mottagna cervikala stabiliseringsövningar (inkluderade följande: hakplastik, livmoderhalsförlängning, axelryckningar, axelrullningar, skulderbladsretraktion) gavs i 3 set med 10 repetitioner under 24 sessioner (3 sessioner per vecka i 8 veckor) plus traditionellt behandlingsprogram i form av US, IR och terapeutiskt träningsprogram som bestod av Stretchövningar inkluderade följande: 1) stretching av bröstmuskeln, placera båda händerna på occipitalområdet och dra upp armbågarna igen, och utföra armabduktion och extern rotation.
2) Stretching av de cervikala extensorerna, placera båda händerna på det occipitala området i sittande ställning följt av en böjd nackeställning med huvudet nedåt för att sträcka ut de cervikala extensorerna.
|
Chattanooga Intelect-ultraljudet tillverkat i Amerika.
Tillverkningsår: 2013.
Det var kliniskt bevisat att ge bästa möjliga behandlingsresultat genom att använda en högkvalitativ givare för att säkerställa maximal ultraljudsleverans till behandlingsområdet.
Utgången är en ren, kulminerad stråle med det lägsta tillgängliga strålojämnhetsförhållandet
USA, IR och terapeutiska träningsprogram som bestod av Stretchövningar inkluderade följande: 1) stretching av bröstmuskeln, placera båda händerna på occipitalområdet och dra upp armbågarna tillbaka och utföra armabduktion och extern rotation.
2) Stretching av de cervikala extensorerna, placera båda händerna på det occipitala området i sittande ställning följt av en böjd nackeställning med huvudet nedåt för att sträcka ut de cervikala extensorerna.
Infraröd terapi är en icke-invasiv behandlingsmodalitet som använder infrarött ljus för att främja läkning, minska smärta och förbättra cirkulationen.
Det involverar applicering av infrarött ljus, som tränger djupt in i vävnaderna, vilket ger terapeutiska fördelar.
Nackstabiliseringsövningar inkluderade följande: Hakplastik, livmoderhalsförlängning, axelryckningar, axelrullningar, skulderbladsretraktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
handgreppsstyrka
Tidsram: 2 månader
|
Handgreppsstyrka är ett avgörande mått på total muskelstyrka och funktion för att bedöma funktionaliteten hos hand- och underarmsmusklerna.
Detta mått erhålls vanligtvis med hjälp av en handtagsdynamometer, en anordning som kvantifierar den maximala isometriska styrkan hos hand- och underarmsmusklerna.
|
2 månader
|
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: 2 månader
|
Cervical Range of Motion (CROM) hänvisar till graden av rörelse i nacken och halsryggraden över olika rörelseplan. Det är ett viktigt mått på nackens flexibilitet och funktion, och omfattar rörelser som flexion, extension, lateral flexion och rotation. Att bedöma CROM är avgörande för att diagnostisera och hantera olika muskuloskeletala och neurologiska tillstånd som påverkar nacken. Detta mått erhålls vanligtvis med hjälp av CROM-enheter som spelar en avgörande roll för att exakt kvantifiera rörelseomfånget i olika plan, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation. |
2 månader
|
|
cervikal smärta
Tidsram: 2 månader
|
Cervikal smärta, allmänt känd som nacksmärta, är ett utbrett tillstånd som kännetecknas av obehag, stelhet eller värk i halsryggen - det område av ryggraden som utgör nacken. Detta tillstånd kan uppstå av olika orsaker, allt från muskelansträngning till mer komplexa strukturella problem, och det kan avsevärt påverka en persons livskvalitet, dagliga aktiviteter och funktionella förmågor. Detta mått erhålls vanligtvis med hjälp av Alternativ Visual Analog Scale i Hausa (VAS-H). VAS-H användes för att mäta nivån av smärta som patienterna upplevde. Patienterna ombads att bedöma sin smärta på en skala från 0-10, där 0 indikerar ingen smärta/ingen störning och 10 indikerar värsta möjliga smärta/extrema störning. Den alternativa VAS-H har visat sig ha hög validitet, ökad patientföljsamhet, större känslighet och minskad bias. |
2 månader
|
|
cervikal proprioception
Tidsram: 2 månader
|
Cervikal proprioception avser den sensoriska förmågan hos nackmusklerna och lederna att uppfatta sin position och rörelse i rymden. Denna sensoriska feedback är avgörande för att upprätthålla balans, koordinera huvud- och ögonrörelser och utföra komplexa motoriska uppgifter. Nedsatt proprioception i livmoderhalsregionen kan bidra till yrsel, balansstörningar och ökad risk för skador. Detta mått erhålls vanligtvis med hjälp av CROM-enheter som spelar en avgörande roll för att exakt kvantifiera rörelseomfånget och proprioception i olika plan, inklusive flexion, extension, lateral flexion och rotation. |
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSE in SOW
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .