- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06494553
Kohdunkaulan stabilointiharjoitusten vaikutus istuvien toimistotyöntekijöiden proprioseptioon ja käden otteen vahvuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina pitkiä aikoja istuvassa asennossa työskentelevien istuvien toimistotyöntekijöiden (SOW) määrä on lisääntynyt tietotekniikkateollisuuden kehittyessä. Emakot joutuvat istumaan pitkiä aikoja työnsä luonteen vuoksi. Pyöristetyistä hartioista johtuvat muutokset fyysisissä toiminnoissa voivat aiheuttaa yhden tai useamman epänormaalin tilan monimutkaisessa rakenteessa, joka koostuu päästä, niskasta ja hartioista.
Niskakipu on yleinen sairaus ja yksi johtavista vamman syistä maailmanlaajuisesti. Vaikka niskakivun voidaan katsoa johtuvan traumaattisista (kuten piiskareumaan liittyvistä) häiriöistä, aineenvaihdunta-, kasvain-, tulehdus- tai tartuntataudeista, useimmilla niskakivuilla ei ole havaittavissa olevaa syytä, ja sitä pidetään idiopaattisena. Nykyiset tutkimukset ovat osoittaneet, että yksi niskakipupotilaiden tärkeimmistä ongelmista on kohdunkaulan proprioseption heikkeneminen, mikä johtaa kohdunkaulan sensorimotorisen säätelyn häiriöihin.
Niskakivun aiheuttamia kohdunkaulan sensorimotorisia ohjaushäiriöitä pidetään suojaavana vasteena kivuliaan kudoksen lisästimulaation rajoittamiseksi. Tällaiset häiriöt voivat pitkällä aikavälillä edelleen aiheuttaa kudosvaurioita, pahentaa kipua ääreis- ja keskushermoston herkistymisen kautta ja edistää toimintahäiriöitä. Vartalon asento voi vaikuttaa niskan proprioseptiotoimintaan.
Pitkään työssä istumisen ja niskakivun välillä on merkittävä positiivinen yhteys, mikä viittaa siihen, että niskakivun riski on lisääntynyt ihmisillä, jotka työskentelevät lähes koko päivän istuma-asennossa (yli 95 % työajasta).
Työtä vähintään 20 tuntia viikossa. Työskennellyt vähintään 1 vuoden nykyisessä työssään. Asennon parantamiseksi voidaan käyttää monia fysioterapiamenetelmiä.
Selän ojentajaa vahvistavat harjoitukset, jotka sisälsivät seuraavat: istuma-asennossa: 1) olkapään kohotus, 2) olkapään vaakasuora abduktio ja 3) hartioiden ojennus; seisoma-asennossa: 4) työnnä ylös ja 5) yksi käsi ja vastakkainen jalka nosto.
Venytysharjoituksia olivat seuraavat: 1) rintalihaksen venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoalueelle ja kyynärpäiden vetäminen takaisin ylös sekä käsivarren sieppaus ja ulkokierto. 2) Kohdunkaulan ojentajien venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoon istuma-asentoon, minkä jälkeen niska-asento pää alaspäin venyttämällä kohdunkaulan ojentajat.
Kaulan stabilointiharjoitukset sisälsivät seuraavat: Leuan vetäminen, kohdunkaulan ojennus, olkapäiden kohautus, olkapäiden kierto, lapaluun sisäänveto.
Suosittelee: koehenkilöitä koulutetaan omaksumaan hyvä asento ja linjaus istuma- ja seisomatoimintojen aikana, kuten: istuminen pystysuorassa tuolissa, ei nojaa eteenpäin, tyynyjen käyttäminen alaselän takana, istuminen tuolilla, jossa on pää- ja käsituet.
Nämä ohjelmat valittiin aiemmissa tutkimuksissa yleisesti käytetyistä ohjelmista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari on 25-35 vuotta.
- Mukana oli sekä mies- että naispotilaita.
- Tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta.
- Potilaat, joilla on yli 3 kuukautta kestänyt kohdunkaulan kipu (krooninen kipu).
- Yhteistyöpotilaat, jotka pystyivät noudattamaan arviointimenettelyjä koskevia ohjeita.
- painoindeksi (18,5 - 29,99 kg/m2).
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua hoitoon.
- Aiemmin olemassa olevat sydän- tai hengityselinten sairaudet.
- Akuutti kohdunkaulan kipu.
- Kohdunkaulan välilevy tai spondyloosi.
- Kaikki suuret kohdunkaulan selkärangan leikkaukset historiassa.
- Analgeettia ottavat kohteet.
- Mikä tahansa kohdunkaulan alueen murtuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Saatiin perinteinen hoito-ohjelma US-, IR- ja terapeuttisen harjoittelun muodossa, joka koostui venytysharjoituksista: 1) rintalihaksen venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoalueelle ja kyynärpäiden vetäminen taaksepäin sekä käsivarren sieppaus ja ulkoinen kierto.
2) Kohdunkaulan ojentajien venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoon istuma-asentoon, minkä jälkeen niska-asento pää alaspäin venyttämällä kohdunkaulan ojentajat.
|
Chattanooga Intelect -ultraääni valmistettu Amerikassa.
Valmistusvuosi: 2013.
Sen on kliinisesti todistettu tarjoavan parhaat mahdolliset hoitotulokset käyttämällä korkealaatuista anturia, joka varmistaa maksimaalisen ultraäänen toimituksen hoidettavalle alueelle.
Lähtö on puhdas, kulminoitu säde, jolla on pienin käytettävissä oleva säteen epätasaisuussuhde
US-, IR- ja terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostui Venytysharjoituksista, sisälsi seuraavat: 1) rintalihaksen venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoalueelle ja kyynärpäiden vetäminen takaisin ylös sekä käsivarren sieppaus ja ulkokierto.
2) Kohdunkaulan ojentajien venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoon istuma-asentoon, minkä jälkeen niska-asento pää alaspäin venyttämällä kohdunkaulan ojentajat.
Infrapunahoito on ei-invasiivinen hoitomuoto, joka käyttää infrapunavaloa parantamaan paranemista, vähentämään kipua ja parantamaan verenkiertoa.
Siihen liittyy infrapunavalo, joka tunkeutuu syvälle kudoksiin ja tarjoaa terapeuttisia etuja.
|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan stabilointiharjoitusryhmä
Vastaanotetut kohdunkaulan stabilointiharjoitukset (sisältävät seuraavat: Leuan vetäminen, kohdunkaulan ojennus, olkapäiden kohautus, olkapäiden pyörittäminen, lapaluun sisäänveto) annettiin 3 sarjana 10 toistolla 24 harjoituksen ajan (3 harjoitusta viikossa 8 viikon ajan) sekä perinteinen hoito-ohjelma US-, IR- ja terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostui Venytysharjoituksista, sisälsi seuraavat: 1) rintalihaksen venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoalueelle ja kyynärpäiden vetäminen taaksepäin sekä käsivarren sieppaus ja ulkokierto.
2) Kohdunkaulan ojentajien venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoon istuma-asentoon, minkä jälkeen niska-asento pää alaspäin venyttämällä kohdunkaulan ojentajat.
|
Chattanooga Intelect -ultraääni valmistettu Amerikassa.
Valmistusvuosi: 2013.
Sen on kliinisesti todistettu tarjoavan parhaat mahdolliset hoitotulokset käyttämällä korkealaatuista anturia, joka varmistaa maksimaalisen ultraäänen toimituksen hoidettavalle alueelle.
Lähtö on puhdas, kulminoitu säde, jolla on pienin käytettävissä oleva säteen epätasaisuussuhde
US-, IR- ja terapeuttinen harjoitusohjelma, joka koostui Venytysharjoituksista, sisälsi seuraavat: 1) rintalihaksen venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoalueelle ja kyynärpäiden vetäminen takaisin ylös sekä käsivarren sieppaus ja ulkokierto.
2) Kohdunkaulan ojentajien venyttely, molempien käsien asettaminen takaraivoon istuma-asentoon, minkä jälkeen niska-asento pää alaspäin venyttämällä kohdunkaulan ojentajat.
Infrapunahoito on ei-invasiivinen hoitomuoto, joka käyttää infrapunavaloa parantamaan paranemista, vähentämään kipua ja parantamaan verenkiertoa.
Siihen liittyy infrapunavalo, joka tunkeutuu syvälle kudoksiin ja tarjoaa terapeuttisia etuja.
Niskaa vakauttavat harjoitukset sisälsivät seuraavat: Leuan vetäminen, kohdunkaulan ojennus, olkapäiden kohautus, olkapään pyöräytykset, lapaluun sisäänveto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kädensijan vahvuus on tärkeä yleisen lihasvoiman ja toiminnan mittari käsien ja kyynärvarren lihasten toimivuuden arvioinnissa.
Tämä mitta saadaan tyypillisesti käyttämällä kädensijadynamometriä, laitetta, joka mittaa käden ja kyynärvarren lihasten suurimman isometrisen voiman.
|
2 kuukautta
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kohdunkaulan liikealue (CROM) viittaa niskan ja kaularangan liikeasteeseen eri liiketasoissa. Se on tärkeä niskan joustavuuden ja toiminnan mitta, joka kattaa liikkeet, kuten taivutuksen, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja kiertoliikkeen. CROM:in arviointi on ratkaisevan tärkeää erilaisten niskaan vaikuttavien tuki- ja liikuntaelinten sekä neurologisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Tämä mitta saadaan tyypillisesti käyttämällä CROM-laitteita, joilla on keskeinen rooli liikealueen tarkassa määrittämisessä eri tasoissa, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja kierto. |
2 kuukautta
|
|
kohdunkaulan kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kohdunkaulan kipu, joka tunnetaan yleisesti niskakivuna, on yleinen tila, jolle on tunnusomaista epämukavuus, jäykkyys tai särky kaularangassa - selkärangan alueella, joka käsittää kaulan. Tämä tila voi johtua useista syistä lihasjännityksestä monimutkaisempiin rakenteellisiin ongelmiin, ja se voi vaikuttaa merkittävästi ihmisen elämänlaatuun, päivittäiseen toimintaan ja toimintakykyyn. Tämä mitta saadaan tyypillisesti käyttämällä Alternate Visual Analog Scalea Hausassa (VAS-H). VAS-H:ta käytettiin mittaamaan potilaiden kokeman kivun tasoa. Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa asteikolla 0-10, jolloin 0 osoitti, ettei kipua / ei häiriöitä ja 10 osoitti pahinta mahdollista kipua / äärimmäistä häiriötä. Vaihtoehtoisella VAS-H:lla on osoitettu olevan korkea validiteetti, lisääntynyt potilaan myöntyvyys, suurempi herkkyys ja vähemmän harhaa. |
2 kuukautta
|
|
kohdunkaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kohdunkaulan proprioseptiolla tarkoitetaan niskalihasten ja nivelten aistinvaraista kykyä havaita asemansa ja liikkeensä avaruudessa. Tämä sensorinen palaute on kriittinen tasapainon ylläpitämisessä, pään ja silmien liikkeiden koordinoinnissa ja monimutkaisten motoristen tehtävien suorittamisessa. Kohdunkaulan alueen proprioseption heikkeneminen voi myötävaikuttaa huimaukseen, tasapainohäiriöihin ja lisääntyneeseen loukkaantumisriskiin. Tämä mitta saadaan tyypillisesti käyttämällä CROM-laitteita, joilla on keskeinen rooli liikkeen ja proprioseption tarkkaan kvantifioinnissa eri tasoissa, mukaan lukien taivutus, venyminen, lateraalinen taivutus ja rotaatio. |
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernal-Utrera C, Gonzalez-Gerez JJ, Anarte-Lazo E, Rodriguez-Blanco C. Manual therapy versus therapeutic exercise in non-specific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Trials. 2020 Jul 28;21(1):682. doi: 10.1186/s13063-020-04610-w.
- Reddy RS, Tedla JS, Dixit S, Abohashrh M. Cervical proprioception and its relationship with neck pain intensity in subjects with cervical spondylosis. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Oct 15;20(1):447. doi: 10.1186/s12891-019-2846-z.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSE in SOW
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .