- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06497855
Vliv odhadované koncentrace propofolu na implicitní tvorbu paměti
Vliv cílové řízené infuze Odhadovaná koncentrace propofolu na implicitní tvorbu paměti během celkové anestezie propofol-remifentanil
Implicitní formování paměti a učení během celkové anestezie je stále diskutovanou otázkou a žádný anestetický režim (tj. intravenózní anestezie vs. inhalační) ani analgetický režim (tj. nízké nebo vysoké užívání opioidů) bylo identifikováno jako prevence.
Touto studií se výzkumníci zaměřují na to, aby prozkoumali, zda během totální intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI) mohou mít různé koncentrace propofolu při ztrátě schopnosti reagovat, udržení a návratu citlivosti roli v implicitní tvorbě paměti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Implicitní formování paměti a učení během celkové anestezie je stále diskutovanou otázkou a žádný anestetický režim (tj. intravenózní anestezie vs. inhalační) ani analgetický režim (tj. nízké nebo vysoké užívání opioidů) bylo identifikováno jako prevence.
Touto studií se výzkumníci zaměřují na to, aby zjistili, zda během celkové intravenózní anestezie s cílovou řízenou infuzí (TIVA-TCI) mohou mít různé koncentrace propofolu při ztrátě schopnosti reagovat (CeP RoR), udržování (CePMA) a návratu reakce (CeP RoR) roli v implicitním utváření paměti.
20 nejběžnějších italských slov bude průběžně prezentováno anestetizovaným pacientům od Ztráta citlivosti až po ukončení operace.
Zaznamená se CeP RoR, MA a LoR, stejně jako index stavu pacienta (PSi) z monitoru Sedline pro monitorování úrovně hypnózy.
Do 24 hodin předloží vyškolený psycholog pacientům úlohu rozpoznávání Word Steam Recognition Test, Free Recall a Force Choice, aby vyhodnotil přítomnost implicitní formace paměti. Druhá skupina, která slova neslyšela, bude vyšetřována, aby se posoudila úloha náhody ve výše uvedeném testu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TV
-
Treviso, TV, Itálie, 31100
- Nábor
- Treviso Regional Hospital
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
Kontakt:
- Federico Linassi
- Telefonní číslo: 0422322440
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Celková anestezie s TIVA-TCI
Kritéria vyloučení:
- ASA > III
- Premedikace benzodiazepiny
- Neurologické/psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy
Pacienti, kteří během celkové anestezie uslyší 20 slov a budou testováni na implicitní tvorbu paměti.
|
|
Řízení
Pacienti, kteří během celkové anestezie neuslyší 20 slov a budou testováni na implicitní formování paměti, aby bylo možné posoudit roli náhody v přijatých testech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role koncentrace propofolu při ztrátě schopnosti reagovat na formování implicitní paměti
Časové okno: CeP bude zaznamenáno při ztrátě schopnosti reagovat. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
CeP na LOR bude porovnán mezi pacienty, kteří vykazují nebo nevykazují implicitní tvorbu paměti.
|
CeP bude zaznamenáno při ztrátě schopnosti reagovat. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
|
Úloha koncentrace propofolu při udržování anestezie při tvorbě implicitní paměti
Časové okno: CeP bude zaznamenán během udržování anestezie. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
CeP při udržování anestezie bude porovnán mezi pacienty, kteří vykazují nebo nevykazují implicitní tvorbu paměti.
|
CeP bude zaznamenán během udržování anestezie. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
|
Role koncentrace propofolu při návratu reakce na tvorbu implicitní paměti
Časové okno: CeP bude zaznamenán při návratu reakce. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
CeP při ROR bude porovnán mezi pacienty, kteří vykazují nebo nevykazují implicitní tvorbu paměti.
|
CeP bude zaznamenán při návratu reakce. Rozpoznávání Word Steam, Volné stažení a Rozpoznávání Forced Choice Recognition budou provedeny do 12-24 hodin po operaci. Tyto 3 testy jsou analyzovány společně pro kontrolu implicitní tvorby paměti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ImpliMAST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .