Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de geschatte concentratie van Propofol op de impliciete geheugenvorming

5 juni 2026 bijgewerkt door: Federico Linassi, University of Padova

Impact van doelgerichte infusie Geschatte propofolconcentratie op impliciete geheugenvorming tijdens algemene anesthesie met Propofol-Remifentanil

Impliciete geheugenvorming en -leren tijdens algemene anesthesie is een nog steeds besproken vraag, en er bestaat geen anesthesieregime (dwz intraveneuze anesthesie versus inhalatoire anesthesie), noch een analgetisch regime (dwz. laag of hoog opioïdengebruik) is geïdentificeerd voor preventie.

Met deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of tijdens Totale Intraveneuze Anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) verschillende concentraties Propofol bij verlies van responsiviteit, behoud en terugkeer van responsiviteit een rol kunnen spelen bij impliciete geheugenvorming.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Impliciete geheugenvorming en -leren tijdens algemene anesthesie is een nog steeds besproken vraag, en er bestaat geen anesthesieregime (dwz intraveneuze anesthesie versus inhalatoire anesthesie), noch een analgetisch regime (dwz. laag of hoog opioïdengebruik) is geïdentificeerd voor preventie.

Met deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of tijdens Totale Intraveneuze Anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) verschillende concentraties Propofol bij verlies van responsiviteit (CeP RoR), onderhoudsbehandeling (CePMA) en terugkeer van responsiviteit (CeP RoR) kunnen leiden tot een rol bij impliciete geheugenvorming.

De 20 meest voorkomende Italiaanse woorden zullen continu worden gepresenteerd aan de verdoofde patiënten, vanaf het verlies van reactievermogen tot het einde van de operatie.

CeP RoR, MA en LoR, evenals de patiëntstatusindex (PSi) van de Sedline-monitor voor monitoring van het hypnoseniveau, zullen worden geregistreerd.

Binnen 24 uur zal een getrainde psycholoog de patiënten de Word Steam Recognition Test, Free Recall en Force Choice-herkenningstaak presenteren om de aanwezigheid van impliciete geheugenvorming te beoordelen. Een tweede groep, die de woorden niet heeft gehoord, zal worden onderzocht om de rol van het toeval in de bovengenoemde test te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen die een borstoperatie ondergaan en TIVA-TCI ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Algemene anesthesie met TIVA-TCI

Uitsluitingscriteria:

  • ASA > III
  • Premedicatie met benzodiazepinen
  • Neurologische/psychiatrische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gevallen
Patiënten die tijdens algemene anesthesie de 20 woorden te horen krijgen en getest worden, vormen impliciete geheugenvorming.
Controles
Patiënten die tijdens algemene anesthesie de 20 woorden niet zullen horen en zullen worden getest, vormen impliciete geheugenvorming om de rol van het toeval op de aangenomen tests te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van propofolconcentratie bij het verlies van reactievermogen op impliciete geheugenvorming
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd bij verlies van reactievermogen. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
CeP bij LOR zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
CeP wordt geregistreerd bij verlies van reactievermogen. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
De rol van propofolconcentratie bij het in stand houden van anesthesie bij impliciete geheugenvorming
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
CeP bij onderhoud van de anesthesie zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
CeP wordt geregistreerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
De rol van Propofol-concentratie bij de terugkeer van het reactievermogen op de vorming van impliciete herinneringen
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd bij terugkeer van responsiviteit. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
CeP bij ROR zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
CeP wordt geregistreerd bij terugkeer van responsiviteit. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ImpliMAST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren