- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06497855
Impact van de geschatte concentratie van Propofol op de impliciete geheugenvorming
Impact van doelgerichte infusie Geschatte propofolconcentratie op impliciete geheugenvorming tijdens algemene anesthesie met Propofol-Remifentanil
Impliciete geheugenvorming en -leren tijdens algemene anesthesie is een nog steeds besproken vraag, en er bestaat geen anesthesieregime (dwz intraveneuze anesthesie versus inhalatoire anesthesie), noch een analgetisch regime (dwz. laag of hoog opioïdengebruik) is geïdentificeerd voor preventie.
Met deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of tijdens Totale Intraveneuze Anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) verschillende concentraties Propofol bij verlies van responsiviteit, behoud en terugkeer van responsiviteit een rol kunnen spelen bij impliciete geheugenvorming.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Impliciete geheugenvorming en -leren tijdens algemene anesthesie is een nog steeds besproken vraag, en er bestaat geen anesthesieregime (dwz intraveneuze anesthesie versus inhalatoire anesthesie), noch een analgetisch regime (dwz. laag of hoog opioïdengebruik) is geïdentificeerd voor preventie.
Met deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of tijdens Totale Intraveneuze Anesthesie met Target Controlled Infusion (TIVA-TCI) verschillende concentraties Propofol bij verlies van responsiviteit (CeP RoR), onderhoudsbehandeling (CePMA) en terugkeer van responsiviteit (CeP RoR) kunnen leiden tot een rol bij impliciete geheugenvorming.
De 20 meest voorkomende Italiaanse woorden zullen continu worden gepresenteerd aan de verdoofde patiënten, vanaf het verlies van reactievermogen tot het einde van de operatie.
CeP RoR, MA en LoR, evenals de patiëntstatusindex (PSi) van de Sedline-monitor voor monitoring van het hypnoseniveau, zullen worden geregistreerd.
Binnen 24 uur zal een getrainde psycholoog de patiënten de Word Steam Recognition Test, Free Recall en Force Choice-herkenningstaak presenteren om de aanwezigheid van impliciete geheugenvorming te beoordelen. Een tweede groep, die de woorden niet heeft gehoord, zal worden onderzocht om de rol van het toeval in de bovengenoemde test te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
TV
-
Treviso, TV, Italië, 31100
- Werving
- Treviso Regional Hospital
-
Contact:
- Federico Linassi
- E-mail: linus889@icloud.com
-
Contact:
- Federico Linassi
- Telefoonnummer: 0422322440
- E-mail: linus889@icloud.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie met TIVA-TCI
Uitsluitingscriteria:
- ASA > III
- Premedicatie met benzodiazepinen
- Neurologische/psychiatrische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen
Patiënten die tijdens algemene anesthesie de 20 woorden te horen krijgen en getest worden, vormen impliciete geheugenvorming.
|
|
Controles
Patiënten die tijdens algemene anesthesie de 20 woorden niet zullen horen en zullen worden getest, vormen impliciete geheugenvorming om de rol van het toeval op de aangenomen tests te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van propofolconcentratie bij het verlies van reactievermogen op impliciete geheugenvorming
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd bij verlies van reactievermogen. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
CeP bij LOR zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
|
CeP wordt geregistreerd bij verlies van reactievermogen. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
|
De rol van propofolconcentratie bij het in stand houden van anesthesie bij impliciete geheugenvorming
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
CeP bij onderhoud van de anesthesie zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
|
CeP wordt geregistreerd tijdens het onderhoud van de anesthesie. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
|
De rol van Propofol-concentratie bij de terugkeer van het reactievermogen op de vorming van impliciete herinneringen
Tijdsspanne: CeP wordt geregistreerd bij terugkeer van responsiviteit. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
CeP bij ROR zal worden vergeleken tussen patiënten die al dan niet impliciete geheugenvorming vertonen.
|
CeP wordt geregistreerd bij terugkeer van responsiviteit. Word Steam-herkenning, gratis terugroepen en gedwongen keuzeherkenningstaak worden binnen 12-24 uur na de operatie uitgevoerd. Deze 3 tests worden samen geanalyseerd om te controleren op impliciete geheugenvorming.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ImpliMAST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .